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  • 简介:摘要:固体制剂制粒是一种重要的制药工艺,是将药物或化学物质制成颗粒状的固体制剂。制粒的目的是为了改变药物的物理性质、提高稳定性和便于患者服用。传统的制粒工艺主要包括湿颗粒法和干颗粒法,但这些方法存在着颗粒大小不均匀、药物释放不一致等问题。近年来,随着科技的发展,出现了一些新型制粒技术。这些新技术具有更好的控制性能、较短的制备时间和较低的成本,受到了广泛关注。

  • 标签: 固体制剂 制粒 工艺
  • 简介:目的:通过剖析固体制剂质量标准中各检测指标.深入阐述如何科学、客观地评价固体制剂内在品质。方法:通过对比各国药典检测方法、质量标准和技术指导原则.指出现行国内标准或技术法规中亟待解决之处。结果:由于现行国内标准和技术法规制订得不够完善与科学,导致国产固体制剂内在品质与原研药的差距.进而导致临床疗效上的差距。结论:“标准就是生产力”,唯有提高各类标准与完善检测方法.方能拉动国产制剂内在品质的切实提升!

  • 标签: 评价 口服固体制剂 内在品质 溶出度
  • 简介:摘要:在当前的医疗工作中,口服速释固体制剂作为一种常见的药剂形式,对于医疗工作的进一步发展产生了极大的推动作用。口服速释固体制剂的吸收程度极高,便于患者在居家旅行途中携带和服用。伴随着医学及制药技术的进一步发展,加强对口服速释固体制剂技术的研究至关重要,为此,本文结合口服速释固体制剂技术的概念、重要性、特点及创新发展进行了探讨,以供参考。

  • 标签: 口服速释固体制剂技术 膜制剂 制备工艺 辅料
  • 简介:GMP(98版修订)要求药品生产企业从原辅料的购入、贮存、发放和使用的全过程建健全一套严格的管理制度,以保证投产的原辅料是合格的.原辅料在正式投料之前有些可能需要进行粉碎、过筛等预处理,有些不需进行预处理,有些住预处理后易结块,在下次投料之前还需再次进行处理,然后对预处理后的原辅料进行称量、配料、装桶、发料等一系列操作.这些操作部需在与生产区域环境相一致的条件下规范进行.GMP的要求涉及到物料备料区布置在何处、如何布置等一系列问题.笔者特对固体制剂物料备料区的布置作一探讨.

  • 标签: 药厂 固体制剂 备料区 布置
  • 简介:摘要:固体制剂药品是我们在日常生活中最为常用的药品类型之一,例如常见的片剂、胶囊剂以及颗粒剂等都属于固体制剂药品。固体制剂药品对于疾病的治愈以及人们生命健康有着不可忽视的关键价值。现阶段,固体制剂药品的生产操作较为复杂,同时生产技术也不够成熟。因此,想要固体制剂制药技术能够发挥更大的价值,就需要重视并持续优化现有的技术手段。本文针对固体制剂制药工艺技术进行分析。

  • 标签: 固体制剂 制药工艺 优化策略
  • 简介:【摘要】与常规制剂相比,低剂量药物在开发过程中面临重多的挑战,如产品均匀度、制备过程中的吸附、稳定性、分析方法检测灵敏度低等。本文结合全球最低剂量产品开发过程中遇到的混合均匀度、吸附问题,探讨相关的解决措施,并探讨辅料选择的相关注意事项。

  • 标签: 低剂量 均匀度 吸附 辅料
  • 简介:摘要:本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨,根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义,阐述了当前固体制剂制药工艺现状,如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等,然后又提出了几点切实可行的措施,主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术,进而实现质量控制,促进固体制剂制药工艺的发展。

  • 标签: 固体制剂制药 质量控制 方法
  • 简介:摘要:新版GMP的出台对口服固体制剂生产工艺管理提出了更严格的要求,在本次研究中,本文将立足于新版GMP背景,详细介绍了口服固体制剂工艺设计的相关要求,从生产联动线实现、布设净化系统与清洗系统实现三个维度入手对口服固体制剂工艺实现路径展开进一步研究。

  • 标签: 新版GMP 口服固体制剂工艺 清洗系统 净化系统
  • 简介:摘要:本文研究固体制剂制药工艺及质量控制,探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性,同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析,本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用,对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。

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  • 简介:【摘要】制备具有疏水和亲水组分的干粉的方法包括将组分的溶液或悬浮液合并并在喷雾干燥器中同时喷雾干燥。疏水性组分可以溶解在有机溶剂中,并且亲水性组分悬浮在其中。该方法提供具有相对均匀特性的干粉。

  • 标签: 固体制剂 中药 辅料 防潮技术
  • 简介:摘要:口服固体制剂之后,将会在肠道内溶出释放,这可以顺利的实现体循环,口服固体制剂在体循环之后,可以被人体充分的吸收,药效才能充分的发挥出来。在研发口服固体制剂工艺方法时,需要严格对工艺方法进行检测,并且要保证其工艺方法的质量与稳定性,并且要对制剂溶出度进行测定。本篇文章简要的探究了口服固体制剂的工艺研发方法,希望能够保证药品的质量。

  • 标签: 口服固体制剂 工艺方法 研发应用
  • 简介:摘要:后勤管理是医院经营管理的重点内容之一,影响着医院全局。现代医院后勤管理涉及的内容和范围非常广,如何构建科学的医院后勤管理体制模式是医院运营中一直思考的问题,故本文针对现代医院后勤管理体制模式的构建进行分析,希望能提供一些帮助。

  • 标签: 现代医院 后勤管理 管理体制 思路
  • 简介:摘要:随着现代科技的不断发展和进步,制药技术也在不断发展革新。缩短产品生产时间、降低药物生产成本、提升生产效率是很多制药企业生产侧重的发展目标,基于此背景下,连续制造生产模式迅速进军制药行业,蓬勃发展。连续制造的生产模式在别的产品制造业上发展已经十分成熟,但是在制药行业上,尤其是口服固体制剂药物的生产制造上起步较晚,目前仍然存在许多问题。本文经过调查研究,采取SWOT分析方法,对口服固体制剂的连续制造生产模式的优势、劣势、机会和面临的威胁进行了具体分析,旨在促进连续制造生产模式在口服固体制剂的制造上更好的发展,提升生产效率和生产质量,合理利用资源。

  • 标签: 口服固体制剂 连续制造
  • 简介:在胰岛B细胞的粗面内质网中,前胰岛素原mRNA经转录而合成分子量为11500的前体分子,即前胰岛素原,其寿命极短,约30~60秒。它合成后即刻在胰岛BN胞中经过微粒体酶的作用将其裂解为分子量为9000的胰岛素原,然后转运至Golgi复合体,形成被成笼蛋白包被的囊泡,内含胰岛素原。分泌颗粒成熟后去除成笼蛋白包被,胰岛素原经蛋白水解酶的酶切转化为胰岛素和C肽,并逐步形成分泌颗粒,储藏在小囊泡内。当胰岛B细胞受到刺激后,分泌颗粒与胞浆膜融合并将其内容物释放,该过程被称为胞吐作用。

  • 标签: 前胰岛素原 分泌机制 蛋白水解酶 胰岛B细胞 分泌颗粒 粗面内质网
  • 简介:摘要:脑梗死是一种因脑动脉硬化或其他一系列综合因素致使脑部血液循环障碍,大脑缺血缺氧而引发一系列神经功能缺损的疾病,是目前严重危害人类健康的主要疾病之一,严重影响患者身心健康、生命及生活质量,随着国家对防治残疾的工作越来越重视,促进脑卒中患者功能康复成为医学重点发展方向。故本文根据目前相关文献资料,浅析脑梗死的发病机制,以为后期研究更加科学化的中西医治疗脑梗死提供思路。

  • 标签: 脑梗死 中风 中西医 康复
  • 简介:摘要:药品,是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来,随着人们安全意识和健康意识的加强,药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管,确保药品质量安全,为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑,对强化药品安全监管,保证人民群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状,找出药品检验工作存在的薄弱点,并思考解决措施,希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

  • 标签: 风险评估 口服固体制剂 生产内容
  • 简介:摘要:药品审查评价关系着患者的用药安全,审评管理机制是药品质量控制的关键手段,其在保证用药安全,促进医药产业健康发展中起到至关重要的作用。新时期,人们对于药品质量和用药安全提出了较高要求,创新和完善药品审评管理机制是当前药品审查管理的目标。文章基于此,对药品审评机制改革相关问题进行了分析和探讨,以期完善药品审评体系,提升药品审评质量,促进医药产业的持续、稳定发展。

  • 标签: 药品审评 审查评价 改革
  • 简介:目的:考察环孢素A(cyclosporinA,csA)脂质体的制备方法、理化性质及其体外释放行为。方法:比较薄膜分散法、逆向蒸发法、乙醇注入法、乙醚注入法所得的环孢素A脂质体(CsA—Lip),并以包封率和载药量为综合指标,正交设计优化CsA—Lip处方工艺;分别采用动态透析法和超速离心法研究CsA—Lip的体外释放行为。结果:乙醇注入法制备CsA—Lip的平均粒径为(80.41±3.12)nm,包封率为(87.09±0.03)%,载药量为(4.98±0.45)%,24h释放44%。结论:经优化制备的CsA脂质体具有较高的包封率和载药量,并具有缓释作用。

  • 标签: 环孢素A 脂质体 体外释放 超速离心
  • 简介:美国消费者保健品协会(CHPA)规定,从今年6月开始,对出售的儿童乙酰氨基酚(单一成分)液体制剂,每毫升只能含有32毫克对乙酰氨基酚。这项规定出台以后,32毫克/毫升浓度的,将成为适用于12岁及12岁以下儿童的唯一标准。相关产品包括强生旗下生产的儿童用泰诺林以及其他品牌的产品。

  • 标签: 对乙酰氨基酚 制剂浓度 液体制剂 儿童 美国 相关产品