简介:摘要:良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准,企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范,企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境,发现和改进生产过程中的问题。总之,GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度,以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。
简介:摘要:在进行实验室认证的过程中,进行外部评估是一种不可取代的、能够不断改善品质的方式。被审计的实验室在审查过程中,对于不合格的地方,应该严肃地处理,并且能够进行一系列的举一反三,通过分析原因,制定纠正和纠正行动,并进行切实的整改,保证在任何时候,实验室的质量管理体系的运作都与实验室认可的标准相一致。