简介：摘要无菌药品按生产工艺分为最终灭菌和非最终灭菌药品，粉针剂为非最终灭菌产品，其产品无菌或其它质量特性不能仅依赖于任何形式的最终处理或成品检验，生产设备的选型是无菌保证的前提。本文结合新版GMP对粉针剂生产工艺要求，阐述GMP改造时粉针剂设备的选择应充分考虑产品无菌特性，以保证生产合格的无菌产品。

简介：摘要无菌药品按生产工艺分为最终灭菌和非最终灭菌药品，粉针剂为非最终灭菌产品，其产品无菌或其它质量特性不能仅依赖于任何形式的最终处理或成品检验，生产设备的选型是无菌保证的前提。本文结合新版GMP对粉针剂生产工艺要求，阐述GMP改造时粉针剂设备的选择应充分考虑产品无菌特性，以保证生产合格的无菌产品。

简介：摘要空调净化系统即HVAC系统是保证药品生产工艺环境必备的设备，特别是无菌粉针剂，产品无菌或其它质量特性不能仅依赖于任何形式的最终处理或成品检验，空调净化系统的验证必须强调洁净厂房的技术要求。文章结合新版GMP对无菌药品环境要求，阐述无菌粉针剂的空调净化系统验证的要点，保证验证过程符合要求。

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简介：摘要通过对冻干粉针剂生产设备清洗规程草案制定、验证方案的确定、方案的实施、验证结果的评估及报告、监控与再验证等流程进行探讨，以及对设备清洁验证实例分析探索“有效、合理”的验证方法。实施GMP的目的就是要解决药品生产过程中的“污染、交叉污染、混淆、差错”等问题，药品生产各工序结束后，采用有效的清洁剂和清洁方法将制药设备中的残留物和微生物清除显得尤为重要。因此，制订出“有效、合理”的设备清洁SOP，并对其进行验证是制药企业实施GMP管理的一项重要内容。

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简介：摘要随着社会经济的快速发展，人们对中医药的医疗保健需求不断提高，国际国内对中药材市场的拓展其需求量越来越大，许多地方都把种植中药材作为农业结构调整的重点。本文就针对白芍、丹参种植技术进行深入分析。

简介：摘要：丹参，是我国历史悠久的大宗药材。正品丹参来自鼠尾草属荔枝草亚属丹参组（Sect.Drymophace）植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bge）的干燥根及根茎。其干燥根及根茎,有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功效。临沂市种植丹参已有多年历史,近年来，种植面积逐年增加。本文介绍了丹参的生长特性及临沂丹参的生产现状与发展前景,并总结了丹参的育苗、移栽、病虫害防治和采收加工等无公害生产技术，以期为丹参种植户提供参考。

简介：摘要：建立复方七参片中紫丹参的薄层色谱鉴别方法。考察不同提取溶剂、展开剂、显色剂、点样量及检视条件对薄层色谱分析的影响，确定供试品溶液制备方法和最佳薄层色谱条件，所得结果分离效果较佳，斑点清晰、专属性强、重现性、耐用性好，且阴性对照无干扰。研究结论为该薄层色谱鉴别方法操作简便易行，定性特征明显，可有效鉴别复方七参片中的紫丹参。

简介：摘要： 丹参具有较高的药用价值，种植效益高，近年来种植面积不断增加 [1] 。在栽培过程中，我们首先需要掌握适宜丹参生长的气候生态条件，然后根据其特征及生活习性，提升其产量。基于此，本文就丹参适生的气候条件进行了分析，并就如何提升丹参的产量进行了研究，以供参考。

简介：摘要：近年来，随着丹参需求量的增加，丹参栽培面积不断扩大，连作障碍严重影响了丹参产量和药材质量。本研究通过杏鲍菇菌渣施用梯度和施用化学肥料在产量上进行比较、和禾本科作物间（轮）作改善丹参的生态环境，达到丹参可持续绿色生产的目的。

简介：摘要：本文主要论述了喷雾干燥法制备丹参酮前体脂质体。目的提高丹参酮的生物利用度及其脂质体的稳定性。方法先采用薄膜法将丹参酮制备成脂质体混悬液 ，然后采用喷雾干燥法将其制备成前体脂质体。结果丹参酮前体脂质体为干燥的球形粒子 ，粒度约 5 μm ;前体脂质体水合而重建的脂质体的粒度分布与喷雾干燥前的脂质体无明显差别 ，脂质体呈球形或椭球形 ，无明显团聚现象 ;脂质体中的丹参酮和大豆磷脂在喷雾干燥过程中均较稳定。结论　喷雾干燥法制备丹参酮前体脂质体是可行的。

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