简介：摘要:目的 评价蜂胶软胶囊的毒理安全性。方法 对蜂胶软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和 28 天喂养试验,遗传毒性试验包括细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验。结果 小鼠急性毒性试验结果显示，LD50＞20.0g/kg.bw，属实际无毒级。遗传毒性试验结果显示，在 5.0 mg/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用，在 10.0 g/kg 及以下剂量，哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；在4.0 g/kg 及以下剂量，28 天喂养试验大鼠未出现与蜂胶软胶囊相关毒性作用。结论 蜂胶软胶囊基本无毒性。

简介：摘要：目的：研究马鹿茸的食用安全性。方法：进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验、90天喂养试验，其中90天喂养试验选取SD大鼠作为研究对象，分为低、中、高剂量组（0.50、1.17和1.67g/kg.bw）和对照组，同时设立卫星对照组，连续喂养12周，停止给予受试物后继续观察28天，每日观察动物一般表现及毒性反应情况，记录体重、食物量等，进行常规毒理学观察、眼睛、尿液、血液学、血液生化学指标检测并进行比较。结果：急性毒性试验小鼠LD50＞10.0g/kg·bw，三项遗传毒性试验未见阳性结果，90天喂养试验结果表明，马鹿茸低、中、高剂量组的体重正常增长，食物利用率无异常，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；低、中、高剂量组的尿液检查、血液学检查、血液生化学检查与对照组/卫星对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。病理组织学检查均未见因马鹿茸引起的病理改变。结论：马鹿茸安全无毒。

简介：摘要:目的 评价一种降血糖片复方保健食品毒理学安全性。方法 进行急性毒性、遗传毒性和28天亚急性毒性等试验。结果 该降血糖片对雌、雄ICR小鼠急性经口毒性试验LD50＞15.00g/（kg·bw）；小鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验,以5000μg/皿为最高剂量, 不论加S9与否,该样品对TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535 5组标准测试菌株的回复突变数均未超过相应水对照组值的2倍；小鼠骨髓细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验,与溶剂对照相比,均无显著性差异（P＞0.05）；28天亚急性毒性试验未发现该样品对 SD 大鼠生长、活动、体质量、摄食量、食物利用率、血液生理生化指标以及主要组织器官的毒理学效应。结论 该复方降血糖片未见明显急性毒性或遗传毒性,其对SD大鼠28天经口毒性未观察到有害作用的水平为6.67g/（kg·bw），相当于成人推荐摄入量的 100 倍。

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简介：摘要：近年来中药因其独特的疗效已广泛传播至世界上多个国家和地区，其临床疗效引起了人们的广泛关注。世界卫生组织统计报道，在全球范围内约有80%的病人通过中药治疗疾病，中药的有效性备受认可，但随之而来的安全问题也使得人们开始担忧，尤其是中药的毒性作用。目前中药安全问题已成为国内外医学界普遍关注的问题。基于此，本文探究分析了中药毒理与安全性评价，以供参考。

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简介：摘 要：目的 研究沙棘籽油长期食用的安全性。方法 按照GB 15193的方法，进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90天喂养长期毒性试验。 结果 沙棘籽油小鼠急性经口LD50＞18.4 g/kg·BW，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果为阴性。经口给予沙棘籽油90天后，动物的一般状况良好，未见死亡，未见反常行为；与对照组比较，大鼠体重及增重、进食量及食物利用率、眼部检查、血常规、血生化、尿常规、脏器系数测定均无显著性差异（P＞0.05），大体解剖检查、组织病理学检查均未见与受试物有关的异常改变。说明沙棘籽油90天喂养对大鼠无明显毒副作用。结论 在本次条件下，沙棘籽油未见急性毒性及亚慢性毒性。

简介：摘 要：目的：研究鳕鱼肝油的安全性。方法：依据食品安全国家标准GB 15193的规定进行毒理学试验，评价鳕鱼肝油的安全性。结果：急性经口毒性试验结果表明，雌雄小鼠的经口急性毒性LD50大于20.00 g/kg·bw，属实际无毒级。三项遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验及体外哺乳类细胞染色体畸变试验）均为阴性结果。大鼠90d经口毒性试验中, 与对照组比较，各剂量组大鼠临床表现良好,体重、增重、摄食量、食物利用率、血液学、血液生化指标均无显著性差异（P＞0.05），大鼠眼部检查、尿液常规检查未见异常，大体解剖及组织病理学检查未见异常变化。结论：鳕鱼肝油长期食用安全，可作为保健食品原料使用。

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简介：摘要：本文探讨了文本挖掘技术在药品安全性研究中的现状、问题及应用，通过分析社交媒体数据与医学文献的特性，揭示了文本挖掘技术在提取药物不良反应信号和构建知识库中的优势。研究指出，文本挖掘能够高效处理非结构化数据，实现自动化的不良反应信号检测，提升药品安全性监测的效率。然而，数据质量参差不齐、语义理解复杂性以及对长尾事件的识别能力不足等问题限制了其发展潜力。同时也讨论了优化深度学习模型与构建结构化知识库的技术路径，以期推动药品安全性研究的智能化和系统化发展。

简介：摘要：药品安全性评价体系贯穿药品研发、生产和使用的全过程，是保障公众健康的重要环节。当前的评价体系虽然逐步规范化，但在数据完整性、技术应用及法规衔接等方面还有不足。基于此，构建科学完善的评价体系需要遵循全生命周期管理、科学性与可操作性结合以及动态调整等原则，并通过多层次框架和信息共享平台等途径形成结构化的体系。同时，动态优化的必要性体现在技术进步与社会期望的双重推动下，人工智能与国际接轨等手段将进一步提升评价体系的效率和适应性。通过不断完善药品安全性评价体系，可为药品监管提供有效支持，推动公众健康水平的提升。

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简介：摘要：本文研究了静脉用药调配的精准性和安全性，强调了其在临床治疗中的重要性和对患者安全的影响。通过分析药物调配的标准操作流程、相容性、稳定性及调配环境的卫生条件，探讨了提高精准性的技术和方法，以及误差来源与控制。同时，识别了用药安全的风险因素，并提出了安全用药策略和预防措施。研究结果表明，通过人员培训、技术设备更新、流程优化和患者教育，可以有效提升静脉用药调配的精准性和安全性，对医疗安全具有重要的实践意义，并为未来的研究方向提供了指导。

简介：摘 要：目的 观察灵芝孢子油软胶囊长期食用的安全性。方法 进行急性经口毒性试验、遗传毒性试验和90 d 经口毒性试验。结果 灵芝孢子油软胶囊的小鼠急性经口LD50＞18.6 g/kg．BW，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级。细菌回复突变试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验结果均为阴性。90天经口毒性试验表明，与对照组相比，雌、雄各剂量组大鼠在一般临床表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查指标中，均未见与受试物相关的毒理变化。与卫星对照组相比，雌、雄卫星高剂量组大鼠在一般临床

简介：摘 要：目的 探讨红景天醇提物的安全性。方法 参照《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》及其方法对红景天醇提物的急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性进行研究分析。结果 急性经口毒性试验结果表明红景天醇提物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg bw，属实际无毒级。遗传毒性试验结果均为阴性，表明红景天醇提物无遗传毒性。大鼠90天经口毒性试验观察期间，大鼠一般状态良好，无死亡；与对照组比较，各剂量红景天醇提物组大鼠体重、进食量和食物利用率、动物血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值无明显变化，差异均无统计学意义（P＞0.05）；尿液检查、眼部检查及大体解剖和组织病理学检查未见明显与受试物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明红景天醇提物长期食用安全。

简介：摘要：目的 研究番泻叶提取物的长期食用安全性。方法 动物灌胃给予番泻叶提取物，通过大鼠急性毒性实验、细菌回复突变实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠精母细胞染色体畸变实验、大鼠90天喂养实验对番泻叶提取物毒理安全性进行研究。结果 大鼠急性毒性实验中番泻叶提取物LD50＞5.0 g/kg·bw；三项遗传毒性实验结果各剂量组均未见阳性结果；90天喂养期间大鼠未见死亡，一般状况良好，番泻叶提取物3个剂量组大鼠体重及增重、摄食量、食物利用率、脏器体重比值、血常规、生化指标均无异常，病理组织学检测结果未见相关病理改变。结论 番泻叶提取物属于实际无毒级，无遗传毒性及长期毒性，食用安全。

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