简介：摘要：目的：研究盐酸特比萘芬片的人体生物等效性。方法：选择20名健康的受试者，随机交叉单剂量口服盐酸特比奈芬片受试制剂（T）和参比制剂（R），使用液质联用分析方法（LC-MS/MS）测定血浆中特比蔡芬的浓度。结果：受试制剂的Tmax分别为（2.2±0.7）和（1.7±0.6）h（P

简介：摘要：生物等效性试验包括试验准备阶段（临床开始前准备、临床研究启动、），试验进展阶段（招募、筛选入选、入住、给药观察、出院发放补偿金），试验结束阶段（关闭中心、总结），每个过程中都可能出现质量问题。试验进展阶段的质量控制对试验的安全性和有效性有着直接影响，而招募的受试者经过筛选后入选是生物等效性试验进展阶段的第一步。

简介：摘要目的评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计，试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳（受试制剂）和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固力（参比制剂）。将健康受试者随机分为3组，每组均服药3个周期，但服用受试制剂（T）和参比制剂（R）的顺序不同，分别为TRR、RTR、RRT组。受试者分别在试验第1、4、7天进餐后30 min时口服试验药物。每次服药前1天晚餐后1~2 h（基线1）、服药前60 min内（基线2）、服药后15、30、45、60、90、120、150 min和3、4、5、6、8、10、14、16 h采集受试者外周静脉血各4 ml，离心后取血浆冻存。应用液相色谱-串联质谱法测定血浆样品中氨基葡萄糖浓度，计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC，包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC（AUC0-t）和从0时至无限时间（∞）的AUC（AUC0-∞）]和药峰浓度（Cmax）等主要药动学参数。由于氨基葡萄糖为人体内源性物质，采用减去服药前基线值（基线1和基线2的平均值）的方法对测得的氨基葡萄糖血药浓度进行校正。受试制剂与参比制剂AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的几何均数比值（GMR）及其90%置信区间（CI）落在0.800~1.250范围内为等效。结果纳入试验的健康受试者共30例，男性20例，女性10例；年龄（31±7）岁，范围18~45岁。TRR、RTR、RRT组各10例。TRR组1例于第1周期服药后脱落，余29例完成试验。受试制剂与参比制剂未经基线校正的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR（90%CI）分别为0.985（0.941~1.031）、1.014（0.961~1.070）和0.937（0.827~1.062），经基线校正的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR（90%CI）分别为0.977（0.923~1.035）、0.976（0.922~1.032）和0.932（0.817~1.063），均落在等效范围内（0.800~1.250）。试验期间3组受试者均未发生与试验药物相关的不良事件。结论国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊餐后服用情况下具有生物等效性，安全性良好。

简介：[摘要]目的：探讨罹患肺癌的患者在采用调强放疗时，计划设计时联合应用等效均匀剂量（EUD）优化法对优化靶区剂量分布和保护关键器官的价值。方法:选取罹患肺癌，应用调强放疗方案展开治疗的患者20例，均为我院2019年10月-2020年10月期间收治，随机予以分组，各10例，对照组应用剂量

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简介：摘要目的评估两种相对生物效应模型计算的生物剂量，并与传统临床质子放疗生物剂量相比较。方法使用粒子模拟工具(TOPAS)分别在水箱和两例患者模体(脑部和前列腺)计算物理剂量、剂量平均LET (dose averaged linear energy transfer, LETd)和径迹平均LET (track averaged linear energy transfer，LETt)的全空间分布，并根据两种不同机制相对生物效应模型计算生物剂量DoseLETd和DoseLETt，计算传统临床质子生物剂量(Dose1.1)时取相对生物效应为1.1。在水箱中对比3种生物剂量的差异，在患者模体中为了量化3种方法的差异，根据物理剂量大小选取3个点(D1、D2、D3)的生物剂量相比较。结果水箱中DoseLETd和DoseLETt随水深度变化表现趋势一致，在质子束射程末端均高于Dose1.1。在患者模体中，DoseLETd和DoseLETt最大差异为10.08 cGy,相对差异<5%。DoseLETd和DoseLETt与Dose1.1相比，在脑部肿瘤靶区最大差异分别为71.97和61.91 cGy，相对差异<25%；在前列腺肿瘤靶区内最大差异分别为25.95和19.96 cGy，相对差异<12%;但在靶区外差异很小，脑部和前列腺肿瘤靶区外最大差异分别为5.99和9.92 cGy,相对差异<5%。结论基于LETd和LETt的两种相对生物效应模型计算的生物剂量在水箱和患者模体差异很小，但与传统临床质子放疗生物剂量相比时在高剂量区有很大的差异。

简介：摘要:薯蓣皂苷元具有多种药理活性，根据薯蓣皂苷元表现出不同的生物活性，以薯蓣皂苷元为起始原料采取酯化、还原等化学反应进行适当结构修饰，得到多种类型的薯蓣皂苷元衍生物，可减少薯蓣皂苷元的毒副作用，增加其抗血栓、抗炎及松弛支气管平滑肌的药理活性，使薯蓣皂苷元在临床的应用更加广泛，为薯蓣皂苷元更进一步的研究及利用提供一些新的思路。

简介：【摘要】随着移动互联网的进一步普及和越来越发达，以及现代化大数据信息时代背景下知识的迅速爆炸、信息量爆炸式的增加，亟需一种高效率的系统管理技术和方法，对这些信息实施综合处理，信息技术已经被广泛地在各种行业和领域中被应用并进一步普及。本文将通过对于生物信息技术的现状和发展研究的基础上，分析性地探讨生物信息技术在我国现代医疗机械领域中的应用和其发展。

简介：摘要SARS-CoV、MERS-CoV和2019-nCoV等冠状病毒均能导致人类严重呼吸道疾病，给世界各国公共卫生和临床救治带来巨大困难和挑战，也对病毒致病机制的解析、抗病毒药物和疫苗的研发提出了迫切需求。合成生物学作为一门新兴学科，具有合成快速、基因构建准确和容易获取突变等特点。因此，合成生物学方法和技术也正被用于冠状病毒的研究，以加速致病机制的解析以及相关药物和疫苗的研发。但是由于某些冠状病毒本身具有高致病性和强传染性等特点，以及合成生物学本身的不确定性和复杂性，基于合成生物学方法研究冠状病毒可能产生新的生物安全隐患。建议基于合成生物学方法研究冠状病毒应加强其生物安全风险评估、制定研究规范、强化审批以及加强监督和管理，以确保此类研究的生物安全从而尽可能规避风险，发挥此类研究的优势。

简介：【摘要】世界卫生组织全球病媒控制对策2017-2030”报告中指出，全球范围内近八成人口暴露于单一或多种病媒生物传染病感染的风险中，这也是病媒生物传染病在全球疾病构成与死亡构成中占比始终处于高水平的根本原因。全球传染病负担中，约有17％为病媒生物传染病，每年致死病例数达数十万，面对这一严峻形势，我国极为重视病媒生物监测工作的有效落实，本文主要就相关工作开展体会进行报告。

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简介：摘要通过3D生物打印的组织工程技术进行气管重建在当前已经成为对于长段气管损伤后进行修复的一种理想化的方法，而如何选取打印材料制造出合适的组织工程气管是保障气管移植物能在人体完美存活的关键。生物墨水是一种生物制造技术制造的，含有生物活性成分的细胞配方，其对3D打印组织工程气管的成败起着决定性的作用。寻找一种拥有良好生物相容性，能够打印出具有较高机械强度生物结构的生物墨水显得尤为重要。本文旨在对不同材料制成的生物墨水的优缺点、当前的应用现状以及3D打印组织工程气管的临床实际运用进行综述，以促使早日能够实现组织工程气管的临床转化，系统化的投入实际的临床应用。

简介：摘要：药品是预防、治疗疾病保证人体健康的重要物质，随着人们越来越关注身体健康，对药品的药物安全有了更高的要求。在以往的药品制造生产之中药物存在较多的化学物质，这些药品副作用较大，长期服用甚至会危害人体健康。因此当前的药品制造生产已经更加关注生物技术的应用，生物制药不仅可以通过现代化的技术手段来优化制药流程，同时也能降低药品的副作用，对缩减制药成本也是极为有利的。本文简要阐述了生物技术在制药领域中的主要应用，分析了生物医药行业的特征以及当前生物医药行业的发展现状，以供参考。

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简介：摘要近期研究发现角膜生物力学性能与部分角膜疾病的发生发展及诊疗、与角膜手术的效果等密切相关，其涉及许多专业概念。本文对角膜生物力学的基本概念、特性、测量方法、影响因素、在常见眼病诊疗中的应用及其干预性治疗进行简要概述，旨在促进眼科医师对角膜生物力学的理解和掌握，以提高临床诊疗水平。（中华眼科杂志，2021，57：156-160）

简介：摘要：现阶段，随着社会科技的不断研究，微生物鉴定技术也得到了一定的进步，在相关行业的发展中占据着重要的作用，如环境菌种库的建立，微生物污染溯源分析，细胞库或种子批的基因测序，微生物污染预警。鉴于此，本文章介绍了微生物鉴定技术进行分析，促进微生物鉴定技术的发展。

简介：

简介：摘要：随着经济的发展，人民生活水平的提高，食品安全问题已经成为民众关心的基本问题。食品微生物检验与人们的生活息息相关，罐头食品、速冻食品、凉拌菜、蔬菜和谷物等食品都需要进行食品微生物检验。微生物检测技术的提高可以促进食品的安全生产。一直以来，食品的安全问题都是人们在生活当中所关注的一个主要的问题，食品安全如果出现了一定的漏洞，那么对人们的身体健康以及生命财产安全都会产生严重的威胁，在食品安全检测中所使用的检测技术，以及进行的微生物检测都直接关系到了最终的检测质量。本文就食品微生物检验展开探讨。

简介：摘要中华医学会检验医学分会临床微生物学学组就如何根据临床微生物检验工作流程和性质，选择必要的生物安全防护措施，评估可能存在的生物安全风险，以及采取降低风险的针对性措施和有效性评价制定本共识。希望临床微生物实验室能参照执行，切实降低生物安全风险。