简介：

简介：摘要：2015年以来，我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件，这些文件强调遵循中药研制的规律，加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批；促进中药守正创新，强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制，重点加强源头控制；鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

简介：

简介：摘要目的优化黄花蒿花粉变应原致敏BALB/c小鼠鼻炎模型，探索可用于过敏反应评价的体液免疫和细胞免疫指标。方法以BALB/c小鼠为实验动物，以黄花蒿花粉变应原提取物为致敏蛋白，通过不同含量的主要变应原(Art a1)和不同致敏次数，设置不同免疫程序，皮下免疫小鼠，末次免疫后1周和5周分别用含50 μg/ml和500 μg/ml Art a1的黄花蒿花粉变应原提取物滴鼻激发，每天1次，每次持续1周。观察小鼠的过敏反应，检测鼻部组织病理变化，测定各组小鼠血清中抗原特异性IgE、IgG1、IgG2a等抗体水平及动态变化，检测小鼠脾脏中抗原特异性IL-4、IL-5、IL-2、IFN-γ等淋巴细胞数量变化。结果致敏小鼠经抗原激发后出现明显的抓挠和喷嚏反应；鼻部组织出现明显的变应性炎症；血清中黄花蒿花粉特异性IgE抗体水平的增高与激发抗原呈明显的相关性；致敏小鼠脾脏中抗原特异性IL-4淋巴细胞数量明显增多，而IFN-γ特异性淋巴细胞数量未见显著变化。结论成功建立黄花蒿花粉变应原过敏小鼠模型，通过ELISPOT技术检测到黄花蒿过敏小鼠抗原特异性IL-4淋巴细胞数量的升高，为后续脱敏治疗用制剂的疗效评价提供实验资料。

简介：摘要目的研究松花粉对脂多糖（LPS）诱发小鼠学习记忆功能损伤的保护作用和机制。方法将60只小鼠采用数字表法随机分为四组：正常对照组（n=15）、模型组（n=15）、松花粉低剂量组（500 mg/kg，n=15）和松花粉高剂量组（1 000 mg/kg，n=15）。小鼠侧脑室一次性注射LPS建立小鼠学习记忆功能损伤模型，通过水迷宫实验检测小鼠的学习记忆能力，同时测定小鼠海马超氧化物歧化酶（SOD）的活性，谷胱甘肽（GSH）和丙二醛（MDA）的含量，同时检测小鼠海马白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）含量，以及多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）的含量。结果与正常对照组小鼠相比，模型组小鼠避暗实验潜伏期［（134.80±33.89）s比（282.20±17.43）s］明显缩短（t=4.23，P<0.01），错误次数［（4.00±1.58）次比（1.20±1.30）次］显著升高（t=2.85，P<0.01）。给予松花粉治疗后可显著提升小鼠避暗实验潜伏期［（189.40±27.21）s、（213.40±21.26）s比（134.80±33.89）s］（t=3.21、4.38，均P<0.05），降低小鼠的错误次数［（1.60±1.44）次、（1.40±1.44）次比（4.00±1.58）次］（t=5.12、6.42，均P<0.05）。同时，模型组小鼠海马中SOD的活性，GSH、DA、NE的含量较正常对照组小鼠［（7.59±1.77）kU/g比（39.90±6.37）kU/g，（3.49±0.13）mmol/g比（6.37±0.14）mmol/g，（418.42±2.57）ng/L比（586.37±3.64）ng/L，（187.20±5.41）ng/L比（298.42±2.32）ng/L］显著降低（t=3.67、8.23、2.23、3.65，均P<0.05），MDA、IL-6和TNF-α的含量［（8.79±0.82）mmol/g比（2.62±0.16）mmol/g，（48.07±5.56）ng/L比（18.76±1.42）ng/L，（87.20±4.31）ng/L比（22.42±3.39）ng/L］显著升高（t=7.45、2.67、4.35，P<0.05或P<0.01）。给予松花粉治疗后，与模型组小鼠相比，SOD的活性，GSH、DA和NE的含量［（18.80±2.39）kU/g、（28.70±2.36）kU/g比（7.59±1.77）kU/g，（5.04±0.36）mmol/g、（5.45±0.17）mmol/g比（3.49±0.13）mmol/g，（488.37±3.46）ng/L、（506.29±5.72）ng/L比（418.42±2.57）ng/L，（225.65±3.72）ng/L、（239.76±5.58）ng/L比（187.20±5.41）ng/L］显著升高（t=4.56、6.71，t=4.65、5.32，t=4.73、6.72，t=3.84、5.63，P<0.05或P<0.01），MDA、IL-6和TNF-α的含量［（5.72±0.47）mmol/g、（3.77±0.23）mmol/g比（8.79±0.82）mmol/g，（28.42±3.54）ng/L、（23.43±5.62）ng/L比（48.07±5.56）ng/L，（48.87±4.82）ng/L、（39.65±6.69）ng/L比（87.20±4.31）ng/L］显著降低（t=6.31、7.28，t=3.46、6.31，t=4.28、3.57，P<0.05或P<0.01）。结论松花粉对LPS诱导的小鼠学习记忆能力损伤具有改善作用，其作用机制可能与其上调小鼠海马中单胺类神经递质DA和NE的水平，以及抑制海马氧化应激和炎性反应水平有关。

简介：摘要:

简介：摘要：中医是我国的传统医学，随着医疗事业的进步发展，药物制剂技术在中药制剂中的应用作用越来越凸显，比如薄膜包衣技术、透皮技术、固体分散技术等等，其在应用中可以很好的保存中药中的药物有效成分，还能够过滤掉其中的有害成分，从而大大降低其毒副作用，在临床治疗中也起着较好的应用效果，也为中药制剂的现代化建设提供了发展动力。基于此，本文就药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用研究进行了分析，以期能够现代化中药制剂发展提供一定的参考依据。

简介：

简介：摘要：当前药物制剂的发展正在逐渐转向高速高效，长期服用，服用剂量小毒副作用小的方向发展。并且药物制剂的剂型也植物间向定位定时定量转化，在转化的过程当中，新型的药用辅料起到了十分重要的作用。星星，药用辅料的发展能够对于材料进行控制与缓释，实现良好的肠溶与胃溶，并且材料逐渐向靶向制剂转型，采用无毒害的高效的药物载体等复合型材料。

简介：摘要：蒙药的疗效是一个涉及面很广的问题，它与蒙医药理论、方剂学、植物学、生理、生化、免疫、制药学、药理学、临床医学、临床药学、数理分析多学科相关。近些年虽然做了许多工作，引起国内外的广泛关注，但相比中医的发展还有差距。因此，为加快蒙医药的发展步伐，创新研究形成独特的理论体系外，还需由国家和地区的扶持，才有望蒙医药事业的长足发展。

简介：【内容摘要】：医院制剂为保障临床的用药需求作出了重要贡献，至今仍然起着重要的作用。根据当前制剂规模来探讨发展前景,展望拓展市场优势，促进医院制剂创新能力。转变传统观念,提高人员素质，加强管理，规范流程。采用合理组建区域性制剂中心，对医院制剂实现统筹，实现资源保护，优势互补。建立区域制剂原材料购销中心，扩大医院制剂的服务领域，加强基础研究工作，使资源合理有效利用，为临床提供特需制剂产品。

简介：摘要：目前，我国的各行各业建设的发展迅速，随着社会经济的发展，制药行业也快速发展，国内制剂技术、医药品管理水平以及其他方面也得到了开发和改善。在确保化药制剂的治愈效果的前提下，医药品制剂和工艺的开发已是发展的主要方向。因此，在药物制剂的有效管理中，必须从化药制剂和工艺方面开始。药物制剂和工艺参数的有效管理是实现医药工业化的重要保证，综合分析其研发过程、研究和讨论现有问题是医药品制造管理发展重要方向。

简介：摘要：随着中国整体经济的快速发展，带动了各个领域的技术都在不断地创新。尤其是针对化学药物的研究，更是发展的非常迅速。究其原因，还主要是因为人民大众对于疾病带来的痛苦，有着更加迫切解决的愿望。处方及工艺是化学药物的关键要素，与药品的质量有很大关系，药品质量的提高，可以解决人们生病时通过吃药能够有效的解决疾病问题，对制药行业的发展有很大有利因素，所以对于化学药物的研究是十分有意义的。本文主要研究化学药物制剂处方工艺的研究，希望对相关人员有所帮助。

简介：摘要 研究红曲复方制剂对大鼠血脂的影响。结果显示，给予模型组高脂饲料2周后，模型对照组与空白对照组比较，TC、TG、LDL-C显著升高（P＜0.05），表明模型建立成功。给予受试物前各剂量组TC、TG、LDL-C与模型对照组比较，差异无显著性（P＞0.05）。给予大鼠不同剂量的受试物31d后，与模型对照组比较，中、高剂量组TC、TG、LDL-C显著降低（P＜0.05）；各剂量组HDL-C无显著性差异（P＞0.05）。根据国食药监保化[2012]107号9个规定中辅助降血脂动物功能实验评价标准，可判定红曲复方制剂具有辅助降血脂的功效。

简介：摘要：随着社会经济不断发展，人们更加关注身体健康。近年来，中医药得到广泛认可。中药临方制剂是指临床医生根据患者具体病情发展规律以及临床症状进行辨证施治后为患者开具的处方，依照临时处方，调剂人员通过相关工艺将中药材加工成不同剂型的制剂。虽然临方制剂能够帮助患者缓解疾病痛苦、改善患者生活质量，但是在日常管理中，仍存在诸多问题。本文结合相关文献报道以对中药临方制剂的现状与管理进行研究，现作以下综述，具体研究内容如下。

简介：摘要：当前,贮藏和加工工艺对化学药物类残留风险的影响研究普遍存在以下问题:畜禽产品品种选取比较单一、加工方式选取单一,不系统;加工参数设置未标准化,结果说服力不强。为了提高研究效率和获得满意研究结果,摒弃复杂的药代动力学研究,从不同加工方式原理出发,设置标准化实验室加工程序,计算残留和清除率数据并进行统计学分析,评价化学药物类残留风险影响,以期加强风险管理和风险交流,做好安全质量控制,为降低化学药物类残留危害提供参考。

简介：摘要：在长期与自然和疾病的斗争中，蒙古族人民形成了完备的蒙医药体系，其中大量治疗方法以及蒙药制剂对于现代医学的发展仍旧具有重要意义。近几年来，蒙药制剂在医学领域大放光彩，大部分经典药物被开发成国药准字号，实现了在临床治疗领域的流通。基于此，本文将重点从用药理论、主要制剂以及疗效影响因素等方面对蒙药进行介绍，希望对蒙医普通制剂的疗效改进具有参考价值。

简介：摘要瘢痕尤其是病理性瘢痕不仅影响患者的外观，还可影响相关组织或器官的生理功能，导致畸形和功能障碍。目前有多种预防和改善瘢痕的方法，局部外用制剂如硅酮类制剂与植物提取物类制剂等，因使用方便、价格合理等原因越来越受到患者的青睐。现对预防和改善瘢痕的局部外用制剂种类及其治疗机制进行综述，以期为瘢痕治疗的局部药物应用提供思路。

简介：摘要益生菌制剂可以恢复肠道菌群平衡和黏膜屏障功能，从而治疗相关疾病，其安全性和有效性已在临床上得到验证。现就近年来益生菌制剂在抗生素相关性腹泻、溃疡性结肠炎、腹泻型肠易激综合征、功能性便秘和慢性肝病等常见消化道疾病中的临床应用作一概述，为更好地开发和医用益生菌制剂奠定基础。