简介：

简介：药品生产企业制剂包衣是提高制剂内在及外表质量，使生产工艺适于GMP管理的重大进展。包衣质量的优劣直接影响到成品的质量，如改变制剂释放速度包衣等，现介绍十六种制剂包衣常见的实际问题及解决办法与医药界同仁共同探讨。

简介：摘要经济在快速的发展，社会在不断的进步，文章根据GMP改造和运行管理的实践，从口服制剂厂房平面布局、净化空调系统、污染控制、过滤系统、后期管理等方面总结分析了目前中小企业药品制剂生产的现状，找出其设计和管理中存在的差距和不足，提出了改进建议。

简介：摘要经济在快速的发展，社会在不断的进步，文章根据GMP改造和运行管理的实践，从口服制剂厂房平面布局、净化空调系统、污染控制、过滤系统、后期管理等方面总结分析了目前中小企业药品制剂生产的现状，找出其设计和管理中存在的差距和不足，提出了改进建议。

简介：摘要：药品安全问题已经得到了卫生专业的研究人员以及全社会的共同关注，有关部门也针对药品安全问题出台了一系列的法规政策，同时也加大了监管的监察力度。但是有关方面的研究人员表明，药品安全涉及到的范围还是比人们所遇见的要大，尤其是医疗机构的药品安全问题没有获得人们的重视，包括门诊以及住院防发药时存在的差错性问题，导致产生的药品安全问题，因此需要进一步提升医疗机构的药品安全意识，从而实现防患于未然的目标。

简介：摘要：本文聚焦于药品制剂创新及其临床应用的重要性和成果，探讨了新型给药系统、药物传递技术等创新类型与技术，并通过抗癌药物、心血管疾病药物和中枢神经系统疾病药物的创新制剂案例，展示了药品制剂创新在临床实践中的积极作用，为未来药物研发和治疗提供了有价值的参考。

简介：摘要经方作为历代流传下来的经典医方，在其基础上利用现代制剂工艺制成的成药新制剂——称为经方制剂，临床应用广泛且在中成药市场中占有独特的优势。本文通过整理47个经方所对应的212个经方制剂的质量标准，提出了目前我国经方制剂标准中存在改变经方的部分药味有待商榷、同名异方现象的存在、性状项表述不完整等问题。

简介：摘要目的探讨以高效液相色谱法对药品制剂中维生素A的含量进行测定的效果。方法选择高效液相色谱仪对维生素AD滴剂进行测定，以探讨其在测定维生素A含量中的效果。结果研究发现，采用高效液相色谱法进行测定，可有效分析维生素AD滴剂中所含有的维生素A，其处于120～125.5μg/dL的浓度范围时，呈现出良好的线性关系，其中r2为0.9996，平均回收率高达99.89％，相对标准偏差（RSD）低于2％。结论在测定药品制剂中所含有的维生素A时应用高效液相色谱法，在回收率、重现性等方面可取的满意的结果，并且该方法具有灵敏度高、易于操作等多种优点，值得推广。

简介：据国家食品药品监督管理局网站信息，为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。凡生产上述药品的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网；药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。

简介：摘要目的建立药品关键质量属性（CQA）的内控标准，确保药品在其生命周期内质量持续符合预期和质量标准的规定，保证患者用药的安全性和有效性。方法应用控制图原理和六西格玛管理相关的理论，基于药品历史检测数据，计算出成品关键质量属性（CQA）内控标准限度。结论更好地确保产品在有效期内符合法定标准，保证药品安全、有效、均一、稳定。

简介：摘要：近年来，随着我国经济水平的不断提高，医疗发展也在稳步加快。目前中药复方制剂已经广泛应用于临床，而中药作为我国传统治疗方式，由于其药理存在多变性，适用性没有中药复方制剂普遍，伴随医疗技术的持续发展，分析如何合理使用中药成为更多临床工作者关注的重点，以此为方向的相关研究也相继增多，本文重点就中药复方制剂的合理使用展开研究，就合理用药的重要性展开论述，分析总结了药品不良反应的诱因，期待可以对后续医疗事业的发展提供重要价值。

简介：摘要：近年来，随着中国经济的快速发展，制药行业也在发展，药品也在不断转型。药物是一种特殊的产品，其质量一直备受关注。在药品开发过程中，质量管理非常重要，质量管理水平直接影响药品质量。药品开发是药品质量最基本、最重要的阶段。质量管理作为管理的一个重要分支，经过多年的发展，基本形成了自己的理论和方法，并广泛应用于实际生产生活中，取得了良好的社会效益和经济效益。药物开发的时间跨度很长。如果在研发完成后进行质量检查，则可以达到标准。如果不符合这些标准，制药公司将遭受严重的人力和物质损失。因此，必须在药物开发的早期阶段解决质量管理问题，以使所有药物开发过程标准化。同时，它保证了药品的质量，减少了制药公司不必要的损失，间接提高了制药公司的经济效益，本文分析了我国药品质量管理体系发展的现状，指出了存在的不足，并提出了相应的对策，具体内容如下所示。

简介：摘要：随着时代的飞速发展，当医疗技术水平开始进入现代进程后，临床对于各类药品的需求度以及要求性也在逐步增加，为确保药品的疗效以及临床的高度贴合，在药品的生产环节无疑是一大挑战，而无菌药品的冻干制剂作为现代技术的研发产物，标志着人类医学的时代跨越，对生产的各个环节以及技术水平有着严格的要求，故本文通过查阅相关文献，结合当前实际情况出发，针对无菌药品冻干制剂的生产环节进行整体性的评估考量，力求提高药品生产的效率，提出相关的路径措施以及解决方案，为行业领域提供借鉴与参考。

简介：摘要：目的：对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究，并寻找相应的解决办法。方法：在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查，并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施，同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论：中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范，应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素，并进行分别的全面且有效的质量管理，同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析，同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施，这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

简介：目的探讨医院制剂相关药品不良反应报告的发生特点、规律和影响因素。方法采用回顾性研究方法,提取解放军ADR监测中心数据库中2009—2014年间医院制剂相关的ADR报告数据并统计分析。结果313例ADR报告中严重ADR占比少,仅为10例;涉及医院制剂品种较分散,为117种;其中注射剂31种(26.50%),相关ADR为121例(38.66%);中药注射剂导致ADR为45例,占14.38%;口服和静脉给药途径引起ADR分别占43.13%和36.42%。按ADR分类排序的前3名分别为皮肤及附件损害(26.75%)、全身性损害(25.51%)、消化系统损害(20.58%)。结论医院制剂的ADR表现与其用量较小、效期较短、供应范畴局限等自身特色密切相关。对ADR发生较多且较严重的品种应实施主动监测,开展用药再评价,以保障其临床应用有效安全。

简介：中药成方制剂20册,共收入4052个品种,颁布时间从1989年到1998年.现按5个时间段,对收载的内容按方法学进行分析.

简介：摘要：近些年来，我国化学事业的发展进入到如火如荼的新阶段。为了确保化学药品制剂制造业得以长足稳定的发展，就必须要对该行业的相应数据，前景预测及投资策略等内容报以高度关注的态度，并以此为基础制定科学化的经营战略决策。依据国家统计局，海关总署以及国家信息中心等渠道发布的权威数据对我国化学药品试剂制造业的重要指标进行深入分析具有非常重要的作用。

简介：摘要：近年来，我国的制剂生产行业有了很大进展，随着科学技术的发展，连续制造技术逐渐进入了药学工作者的视野，并很快发展起来。在由传统批生产工艺向连续制造生产转化过程中，各种制剂因其自身特点不同，其质量要求会有差异，对工艺的适配度也不尽相同，这就需要根据具体制剂的自身性质，设计出能满足其质量标准的连续制造技术。本文首先分析“药品生产场地”及其变更的实质和内涵，其次探讨连续制造技术在制剂生产中的应用，以实现医疗机构制剂可持续、稳定的发展。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：针对目前部分中小医院制剂室实际情况，从医院制剂室管理的角度提出若干管理措施，从而能提高配制药品质量，保障临床用药安全。