简介:摘要:根据《中国药典》2020版一部炒决明子项下要求,炒决明子含大黄酚(C15H10O4)不得少于0.12%,含橙黄决明素(C17H14O7)不得少于0.080%。另中国食品药品检定研究院于2022-03-25公布的国家药品抽检探索性研究情况中,要求炒决明子中红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C分别不得少于0.32%、0.10%。以及炒决明子苷元类成分(红链霉素和决明子内酯)及其对应苷类成分(决明子苷B2、决明子苷、红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C)的峰面积比值,应在0.12~1.5范围内。为达到上述各项要求,对炒决明子的炮制工艺进行了探索性研究。利用正交实验优选出了最佳工艺方案,确定温度为135℃,炒炙时间20分钟、投料量为45kg为最佳工艺条件。
简介:摘要目的探讨建立鉴别中药决明子的高效液相色谱法(HLPC)方法,对中药决明子具有药理活性的化学成分(大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)的含量进行测定。方法利用HLPC鉴别中药决明子,对照品为橙黄决明素;利用HLPC测定中药决明子具有药理活性的化学成分(大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)的含量;色谱条件采用WatersSymmetryC18液相色谱柱(150×4.6mm,5?m),流动相为甲醇醋酸水(101080)进行梯度洗脱,流速为1.2ml/min,柱温为30℃,检测波长为260nm,进样量为15?l。结果中药决明子中橙黄决明素与峰面积线性关系良好(r=0.9998)的范围0.0250-0.1550?g,精密度试验中RSD为0.78%、重现性试验中RSD为0.69%;中药决明子中大黄素含量为0.0700mg/g(RSD=0.78)、大黄酚含量为0.0700mg/g(RSD=0.78)、大黄素甲醚含量为0.0700mg/g(RSD=0.78)。结论以橙黄决明素作为对照品的HLPC鉴别中药决明子的方法精密度、重现性良好,操作简便、快捷,利用HLPC测量中药决明子化学成分大黄素、大黄酚、大黄素甲醚均有可行性,准确性高。
简介:【摘要】目的:连续灌胃SD大鼠90天决明子提取物,研究决明子提取物对SD大鼠的长期毒性情况,了解决明子提取物长期服用的安全性。方法:选用雌雄各半的SD 大鼠,随机分为对照组和决明子提取物低、中、高三个剂量组,连续灌胃90d。结果:受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:决明子提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:目的:应用GC-Ms分析决明子挥发油的化学成分,比较水蒸气蒸馏法和超临界CO2萃取方法所萃取决明子挥发油的化学成分。方法:分别采用水蒸气法和超临界CO2萃取法提取决明子中的挥发性成分,气谱-质谱联用(GC-MS)测定和分析其化学组分。结果:超临界CO2萃取法得率高于水蒸气法得率,其决明子挥发油在保持较高的亚油酸和油酸含量同时含有更多其他成分。结论:超临界CO2萃取法适于提取决明子挥发油。
简介:【摘要】目的 进行决明子提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,决明子提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;决明子提取物以0.83g/kg.bw、1.67g/kg.bw、2.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。决明子提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 决明子提取物长期食用是安全的。