简介：【摘要】：如今，我国的医学技术发展迅速，国内的医药产业体系也在不断更新，国家针对药品质量管理要求也越来越严格。药品在开发、生产、经营、使用中的问题都会影响使用者的身心健康，基于用药安全，国家也加强药品质量管理，通过GMP、GLP等不断修订，完善来实现药品的安全监督、科学管理。

简介：摘要：药品注册管理是国家设立的药品进入市场的前提条件，是通过药品注册实现药品上市的前置性管理制度。药品注册管理的目的与核心是通过药品上市许可证明保障人体的用药安全，药品注册管理是采用规范正确的法定程序控制药品流入市场，对流入市场的药品数量和质量的把控起到关键性作用。所以，全球各国的药品注册管理都在不断地实践与探索，寻求新药与保障群众安全用药的平衡之处。

简介：摘要：本文主要探讨了中国药物分析实现质的飞跃的问题。首先，介绍了中国药物分析的发展背景和当前存在的问题。随后，分析了中国药物分析在技术、设备、人才培养等方面的改进措施。最后，总结了中国药物分析实现质的飞跃的关键因素和未来的发展方向。

简介：摘要：随着我国医疗卫生产业建设的不断完善发展，药品采购工作受到了高度重视。为了科学规范市场医疗机构药品采购行为，杜绝频繁发生各种购销不良行为，充分保障医疗产业建设发展过程的药品采购质量。国家政府部门有效制定颁布了相关法律法规制度，要求各地区医疗机构要坚决采取药品集中招标采购政策，从多家投标企业中择优选取最佳的药品提供方，综合考虑到药品的成本价格、质量以及服务等因素。本文将进一步对我国现行药品集中招标采购政策展开分析与探讨。

简介：摘要：药品质量分析是保障我国药品质量的重要内容，也是加强对药品审核查验的关键步骤。对药品展开质量分析有利于促进药品市场监管的高效运行，同时还能为社会经济发展提供更加高质量、更具有安全性的药品，能够有效促使药品行业及药企的规范发展，进而推动我国药物质量的现代化发展。而当前的药品质量分析中，依旧存在着药品质量标准尚未完善、质量检测人员专业技能有待加强、检测仪器落后、缺乏全面的药品质量管理系统等局限性，给药品质量分析的进一步发展造成了阻碍，不利于医药行业的高质高效运行。本文通过对药品质量分析中的关键要素进行讨论，提出了建立全方位的药品质量标准、强化质量检测专业人才队伍建设、引进先进检测仪器、形成完备的药品质量监管体制等有效策略，从而能够有效增强我国药品质量分析水平，带动药企与医药行业的蓬勃发展。

简介：摘要：本研究深入比较了EMA、FDA和NMPA三大药物监管机构。从审批制度、质量标准、安全与疗效评估、国际合作和科技挑战等方面分析，揭示了它们在药物审批方式、质量标准以及安全与疗效权衡上的差异。尽管有差异，这三个机构在国际合作方面积极合作，应对全球医药挑战。未来，科技创新将带来新挑战，要求监管机构与产业紧密合作，确保药物的安全与有效，推动全球医药产业的发展。

简介：摘要：随着社会的不断发展，人们身体健康意识不断加强，人们对于日常所需药品的安全问题越来越重视，人们的用药安全与药品的质量好坏有直接联系。近几年，一些药品安全问题频发，甚至有些假药在市场流通，给人民的生命健康带来了威胁，这就要求我国相关人员要思考怎样对药品生产质量进行有效监管。本文以我国药品生产质量监管为题，明确加强我国药品生产质量监管的现实意义，分析当前我国药品生产质量监管现状，探究药品生产质量监管管理办法。

简介：摘要：现阶段，随着我国医疗水平的不断提高，人们对于医疗服务工作也提出了较高的标准和要求。目前各医疗机构针对于医院的实际药品使用情况，已经建立了完善的风险管理体系，这样不仅可以加强对药品使用安全的管理，同时也可以保证整体的治疗效果。药品在使用的过程中可能会因采购、储存、处方和患者使用等多个方面存在风险问题，需要加强对风险问题的识别、评估与管理，才可以有效的避免安全事件的出现。同时在具体的管理过程中还要根据相关的规范制度，建立符合实际情况的具体风险管理体系和要求，让我国药品使用安全能够得到全面的保障。

简介：摘要：目的：研究利培酮和奥氮平应用于难治性精神分裂症患者治疗中的效果。方法：将我院在2022年4月-2022年12月接收60例难治性精神分裂症患者作为本次研究对象，利用Excel函数法分组，对照组给予利培酮治疗，实验组实施利培酮+奥氮平治疗，以治疗有效率、症状评分评价不同药物治疗效果性。结果：实验组治疗有效率明显高于对照组，阴性症状、阳性症状、一般精神病理性症状评分均明显低于对照组，P

简介：摘要：2018年，《我不是药神》这部电影像一剂强心针，掀开了中国加速医疗改革的序幕。2018年11月15日，医药带量集中采购正式在11个试点城市展开，国内厂家，跨国药企第一次在这样的平台正面交锋，展开了一场轰轰烈烈的价格战。从每一次带量采购的结果看，药品平均降幅都在50%以上，其中个别品种降幅最高达90%以上。集采中标后，企业的产品可以根据协议约定量直接进入相应省份的医院，无需针对集采中标产品再投入较多的销售费用，本文采用多元回归的统计分析方法，实证验证了集采中标后对企业销售费用的影响。研究发现：企业在集采中标后，销售费用增长率因产品中标呈现了明显的下降，验证了集采中标对于企业销售费用的积极影响。

简介：摘要：2018年，《我不是药神》这部电影像一剂强心针，掀开了中国加速医疗改革的序幕。2018年11月15日，医药带量集中采购正式在11个试点城市展开，国内厂家，跨国药企第一次在这样的平台正面交锋，展开了一场轰轰烈烈的价格战。从每一次带量采购的结果看，药品平均降幅都在50%以上，其中个别品种降幅最高达90%以上。集采中标后，企业的产品可以根据协议约定量直接进入相应省份的医院，无需针对集采中标产品再投入较多的销售费用，本文采用多元回归的统计分析方法，实证验证了集采中标后对企业销售费用的影响。研究发现：企业在集采中标后，销售费用增长率因产品中标呈现了明显的下降，验证了集采中标对于企业销售费用的积极影响。

简介：【摘要】我国药物临床试验机构管理工作经过30多年发展已经初具规模，资格认定、建设与监督管理均有显著进步，保障了我国药物临床试验水平的稳步提升。本文简要综述我国药物临床试验机构的发展与现状，并以海南省、苏州市、内蒙古自治区为例分析存在的问题并给出针对性建议。

简介：摘要：我国临床试验经过几十年的发展已经取得一定的进步，但是还存在一定的问题，如在临床试验阶段对药物的管理没有建立相应的体系，信息平台搭建的不完善等问题，为了减少上述问题的出现，需要建立相应的体系，制定明确的规章制度，积极搭建信息化平台，以此解决我国在药物临床试验出现的问题，促进药物临床试验稳定、快速发展。

简介：【摘要】药品不良反应(简称ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。开展药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是保障公众用药安全的重要手段，是落实科学监管的重要举措，同时也是维护百姓切身利益、造福公众的一项民生工程。通过开展监测活动，既可以防止药品不良反应的重复发生，提高合理用药水平，同时也为上市药品再评价提供科学依据。

简介：摘要： 本文旨在探讨中国药品监管体制改革的逻辑。在回顾中国药品监管体制的历史演变的基础上，包括早期阶段、改革开放时期以及21世纪初至今的改革过程，对药品安全问题进行深入分析，论述中国药品监管体制改革的原因、目标和实施策略，最后提出中国药品监管体制改革的启示和可行性建议。

简介：摘要:目的:探讨我国药品零售业的管理对策。方法:通过对我国药品零售业经营模式及其存在的问题进行分析,提出具体的管理对策。结果与结论:政府和药品零售企业应采取行之有效的管理对策,促进我国药品零售业的健康发展。

简介：摘要：现代社会处于高速发展的背景之下，人们的环保意识不断的提高，同时对于食品安全方面的关注度也在提升，尤其是很多先进检验技术的研发和应用，食品安全和质量会不断的提升，开始想着污染少、效率高、能耗低的方向发展，促进食品理化试验检测能力提升，对于今后社会的全面发展有着重要的意义。本文以药品、食品两种产品为视角，探索其理化检验的差异性，对一线检测人员给出技术指导。在研究中发现：检验规范、检验样品、检验途径、结果表达等方面，均存在一定差异性，结合药品与食品实际检验要求，逐一落实检验工作，确保检验工作顺利完成。

简介：摘要：两票制政策是针对医药市场中存在的多层级分销体系、不透明的价格体系和腐败问题而制定的改革政策，该政策旨在压缩药品流通环节、降低药品流通成本，遏制价格虚高和腐败问题的现象出现，从而减轻患者的医疗费用负担，提升药品供应质量。实施两票制政策简化了药品流通渠道，抑制了药品价格虚高，促进了市场规范竞争。然而对药品流通企业来说该政策同时增加了企业初始成本，改变了竞争格局，并对内部管理模式和成本结构提出了新的要求。然而长期来看该政策有助于优化药品流通行业结构，提升企业管理效率，推动整个行业的健康发展。

简介：

简介：摘要：目的：探讨优质护理服务在基层卫生院临床护理中的应用效果。方法：选取我院2021年6月-2022年10月期间收治的患者60例，将其随机分为研究组和对照组，每组各30例，其中对照组采用常规护理，研究组采用优质护理，观察并对比两组患者的临床护理结果包括患者满意度、护理质量评分以及健康知晓状况。结果：研究组患者护理满意度、质量评分以及健康知晓状况均高于对照组（P＜0.05）。结论：综上所述，优质护理服务运用在基层卫生院临床护理中有助于提高护理质量，患者满意度更高，在一定程度上缓解医患关系，值得临床推广和运用。