简介：从科学的观点来看,临床试验中有足够样本含量的随机化、对照、盲法临床试验是最理想的研究设计.不采用随机化和盲法设计,当临床医生对某种疗法偏爱或厌恶时,会有意无意地影响试验效应的判定,甚至剔除某些对象或改变对象处理安排,给试验带来偏倚,难以保证结果的可靠性.目前临床试验中最多采用的是多中心、随机、对照、平行、双盲试验.随机化保证了研究对象有相同的机会进入处理组或对照组,但并不是所有的随机化方案都是等效的.有些研究人员自称的随机方案其实并不是真正的随机,不能有效地控制偏倚.一些时有报道使用的交替分配、表格号码(奇或偶)或出生日期等分配方法,貌似随机,可能并未真正随机.这些方法会潜在影响分配决定,因为负责分配病人的调研人员可能会事先知道下一个处理是什么,从而决定病人是否进入研究或根据自己对处理的偏好来分配病人;另外,这样的分配有时还会和病人自身的某些规律暗合,因而这些都不是真正的随机方案.洗牌、抛硬币等方法尽管是随机的,但不能检查或重复.使用随机数字表、随机排列表是很好的方法,因为表中的数字是经过随机产生后定下来的,因此可以重复,但较为麻烦,对于样本量较大的临床试验,也很费时.在目前计算机应用非常普及的情况下,用统计软件中的随机化功能,事先给出种子数,进行随机化,既简单,又可重复,符合随机化要求,应予提倡.本文介绍用SAS系统实现临床试验随机化的方法,并兼论随机化试验的盲法及伦理问题.

简介：目的比较简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性。方法运用MonteCarlo方法分别进行三种随机化方法的模拟分组，然后比较三种随机化方法在有6个非处理因素时，组间总例数的均衡性及非处理因素组间分布的均衡性。结果中心分层区组随机化和最小化法可保证组间总例数的均衡；住保证非处理因素的组间分布均衡性上，最小化法效果最好，明显优于其他两种疗法，中心分层区组随机化与简单随机化在保证非处理因素均衡性上效果接近。结论最小化法既可保证组间总例数的均衡也可保证非处理因素组间分布的均衡，因此在保证均衡性上是首选。

简介：在社会经济的调查中有时会涉及一些敏感性问题.例如,市场工商管理部门要了解个体户漏税的比例有多大;计划生育部门要了解在已婚的育龄妇女中有多少人采取了避孕措施;公安部门要了解吸毒者人数的比例;学校要了解考试中学生作弊的情况等等.对于这类问题,容易引起被调查者的反感,他们或者不提供真实情况或者拒绝回答,从而使调查失败.一般而言,在调查中应尽量避免此类问题,以保证调查资料的质量,但如果研究的课题就是这类敏感问题,在调查中就无法回避.为了获得对这类问题总体比例进行估计的资料,就需要采用随机化回答技术,本文拟对此介绍一下随机化回答技术的应用.

简介：在前两期的讲座中我们介绍了试验设计的三要素与四原则，本期将结合实例重点阐述试验设计中如何实现各种常见的随机化。随机化体现在如下三个方面：（1）抽样随机：

简介：摘要目的应用双样本孟德尔随机化研究探究精神疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)发病风险的关系。方法本研究选用双相情感障碍、抑郁症、阿尔兹海默病和精神分裂症的遗传变异为工具变量，选用芬兰数据库的OSA患者的全基因组关联研究数据。应用逆方差加权法为主分析方法，并且联合应用加权中位数分析、MR-Egger回归分析及MR-PRESSO分析这3种敏感性分析。结果抑郁症及双相情感障碍的更高的遗传易感性可增加OSA的发病风险，其对数转换比值比每增加1个单位，对应的比值比分别为1.18(95%CI：1.02~1.37、P＝0.026)及1.06(95%CI：1.01~1.12、P＝0.038)。阿尔兹海默病和精神分裂症的遗传易感性与OSA的发病风险无相关性。结论抑郁症及双相情感障碍的高遗传易感性可导致OSA更高的发病风险，OSA和抑郁症、双相情感障碍等精神疾病在老年人中发病率高，然而其因果效应仍需研究。

简介：摘要：在平衡不完全区组设计（BIBD）方法基础上对保护度进行改进，并构造模型，以（6,3,2）为例,通过相对偏倚、均方误差与Warner模型的估计量相比较。在保护度提高的条件下，得到的相对偏倚、均方误差与Warner相差不大。

简介：无

简介：[摘要]  目的 采用两样本孟德尔随机化（Mendelian Randomization,MR）研究方法来评估高抑郁症与银屑病之间潜在的因果关系。方法 本研究通过全基因组关联研究(genome-wide association study,GWAS)获得抑郁症和银屑病的综合统计数据，筛选出与抑郁症密切相关的遗传位点作为工具变量，利用两样本MR研究分析，采用随机效应逆方差加权(IVW)、加权中位数法（WME）和Mr-Egger回归三种方法进行抑郁症与银屑病的MR分析，以OR值评估抑郁症与银屑病之间的潜在的因果关系，采用异质性检验、基因多效性检验和敏感性分析来评估结果的可靠性。结果 IVW及MEW分析结果显示抑郁症与银屑病发生之间呈正相关，本研究不存在异质性，基因多效性可能性较小，未观察到工具变量中对结果有强影响的SNP位点。结论 抑郁症与银屑病发生之间可能存在正向因果关系。

简介：摘要近年来，孟德尔随机化的应用在全球范围内越来越广泛。它以基因作为工具变量，可以排除体系中混杂因素和反向因果的干扰，有效地判断暴露因素与结局的因果关联，对于医学领域的病因探索具有独特优势。本文对国内外孟德尔随机化在眼科和其他医学领域的应用进行综述，为相关性研究和因果研究在眼科的发展提供新思路。（中华眼科杂志，2021，57：791-795）

简介：摘要孟德尔随机化是一种以遗传变异为工具变量的因果推断法，它利用遗传变异的分配随机性和时序优先性，有效克服了传统观察性研究中的混杂偏倚和反向因果，成为近年的研究热点。牙周炎作为一种复杂的炎症性疾病，其与多种因素间存在相互关联，但这种关联认知多基于传统观察性研究，目前仍缺乏推断因果关系的有力证据。鉴于孟德尔随机化可能给牙周领域带来新的研究思路，本文针对该方法及其在牙周炎研究领域中的应用进展作一综述。

简介：摘要目的对睡眠与冠心病之间的因果关联进行研究与探讨。方法研究包含5个睡眠相关性状[睡眠时间（连续变量）、长睡眠时间（二分类变量）、短睡眠时间（二分类变量）、早睡早起睡眠习惯、经常性失眠]的全基因组关联分析（GWAS）数据集与1个冠心病GWAS数据集。应用非独立工具变量异质性检测方法评估并排除无效工具变量，利用基于广义的汇总数据孟德尔随机化方法估计睡眠与冠心病之间的因果效应，应用Bonferroni法校正检验的显著性水平。结果睡眠时间与冠心病具有显著的因果关联（OR=0.755，95%CI：0.658~0.867，P=6.68E-05）。短睡眠时间（OR=4.251，95%CI：2.396~7.541，P=7.51E-07）以及经常性失眠（OR=1.814，95%CI：1.346~2.446，P=9.25E-05）均会显著增加冠心病患病风险。而长睡眠时间以及早睡早起睡眠习惯与冠心病的因果关联不显著。结论睡眠时间以及经常性失眠与冠心病存在因果关联。

简介：摘要目的评价术中不同吸入氧浓度(FiO2)对腹腔镜手术老年患者术后谵妄(POD)的影响。方法选择2018年2月至2020年2月择期静吸复合全麻下腹腔镜手术老年患者700例，年龄65～85岁，体重50～80 kg，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。采用随机数字表法分为2组(n＝350)：FiO240%(A组)和FiO280%(B组)。术中采用不同FiO2以容量控制模式行机械通气，于诱导前(T1)、手术45 min(T2)、手术90 min(T3)和手术结束前10 min(T4)时记录脑氧饱和度(rSO2)和动脉血气分析指标。于入PACU至术后7 d内，记录肺不张和POD发生情况。结果最终纳入患者664例，A组333例，B组331例。与B组比较，A组T2～4时rSO2和PaO2降低，肺不张发生率降低(P<0.05)，POD发生率、各时点pH值、PaCO2、乳酸水平差异无统计学意义(P>0.05)。结论术中FiO240%和80%对腹腔镜手术老年患者POD发生无明显影响，然而FiO240%有助于降低术后肺不张的发生。

简介：摘要目的研究分析通过比较126例下颌阻生智齿拔除术前冠周3％双氧水冲洗、上碘酚后即刻拔牙与常规拔牙术后干槽症相关细菌检出率的差异，旨在寻找一种有效、简便、经济的预防干槽症的方法。方法按一定的标准选取126例患者按就诊顺序随机分为二组，即A组冲洗+上药组(66例)，B组对照组(60例)。分别采集术前术后盲袋(拔牙创)内的细菌进行需氧和厌氧培养。结果A、B二组患者产黑素类杆菌的术前术后检出率分别为33.3％、10.1％、30.0％、33.3％。二组患者术前术后链球菌培养均为100％。结论下颌阻生智齿拔除术前冠周3％双氧水冲洗、上碘酚后即刻拔牙能有效地减少干槽症的发生。同时，该方法具有简便、有效、经济的特点，有较高的推广价值。

简介：摘要目的对比杂交技术与单纯腹腔镜技术在难复性腹股沟疝修补术中的应用价值。方法将2015年1月至2017年12月廊坊市第四人民医院收治的单侧难复性腹股沟疝患者共60例纳入本研究，采用随机法分为2组。其中试验组患者30例，采用杂交技术；对照组患者30例，采用腹腔镜技术。对比2组患者手术时间、气腹持续时间、术中出血量、住院时间、住院费用、术后并发症等指标。结果对照组1例患者因腹腔镜下难以分离还纳，后转为开放手术，淘汰出组，其余患者均顺利完成手术。试验组单侧难复性腹股沟疝患者住院时间、住院费用、术后发热情况、异物感发生情况分别为（5.00±0.85）d、（10 901.8±830.22）元、5例（16.7%）、2例（6.7%），与对照组（5.00±0.82）d、（11 116.45±813.73）元、6例（20.7%）、2例（6.9%）比较，差异无统计学意义（P均>0.05）。试验组单侧难复性腹股沟疝患者手术时间、气腹持续时间、术中出血量、血清肿发生情况分别为（57.00±5.81）min、（36.30±4.90）min、（21.00±3.80）ml、1例（3.3%），与对照组（72.90±3.66）min、（65±4.43）min、（56.7±8.69）ml、7例（24.1%）比较，差异均有统计学意义（t=－6.544、－6.698、－6.678、χ2=5.450，P均<0.05）。结论相对于腹腔镜技术，杂交技术治疗难复性腹股沟疝可减少手术时间、气腹持续时间和术中出血量，降低术后血清肿的发生，不会增加术后疝复发等并发症的风险和住院费用，具有较高的临床应用价值。

简介：【摘要】目的：分析前瞻性护理干预在静脉治疗风险管理中的应用价值。方法：选取2023年1月-2023年10月期间在我科接受静脉输液治疗的200例患者作为研究对象，按随机数表法划分为对照组和研究组，各100例，对照组采用常规护理，研究组给予前瞻性护理，比较两组患者静脉治疗不良事件发生率及护理质量。结果：研究组静脉炎、导管移位、堵管脱管、渗液等静脉治疗不良事件发生率低于对照组（P＜0.05）；研究组外周置管操作及维护、中心静脉导管管理、针刺伤处理、导管相关感染防护评分高于对照组（P＜0.05）。结论：在静脉治疗风险管理中实施前瞻性护理干预，可有效降低患者静脉治疗不良事件发生率，同时提升护理质量，具有良好临床应用价值，值得推广。

简介：摘要：静脉治疗属于临床上十分常见的一种治疗手段，但是在治疗应用的过程中，存在着较多的风险因素，对实际治疗的效果造成不良影响。而前瞻性护理干预主要基于各种风险因素，在护理干预过程中提前采取有效的预防措施，将之应用到静脉治疗风险管理中，能够有效预防治疗风险，提升整体治疗效果。基于此，本文首先对前瞻性护理干预、静脉治疗风险做简单概述，然后提出前瞻性护理干预在静脉治疗风险管理中应用的具体措施，希望能够该种护理干预方式在临床中具体应用提供参考。

简介：【摘要】目的评价前瞻性护理干预在静脉治疗风险管理中的效果。方法选择2021年7月至2023年9月我院收治的60例输液患者，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组各30例。试验组应用静脉治疗小组进行前瞻性护理干预方法，对照组应用常规护理方法，观察并比较两组患者的输液通道和输液器等输液工具选择合格率，静脉炎、外渗(渗出)的发生率和疼痛评分。结果试验组一次性钢针、留置针、中线导管(MC)、经外周静脉置人中心静脉导管(PICC)、中心静脉置管(CVC)等输液通道和超低密度聚乙烯、精密、避光等输液器选择合格率均高于对照组，试验组静脉炎发生率、药物外渗(渗出)发生率、疼痛评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0．05)。结论静脉治疗小组的前瞻性护理干预对护士根据药物性质正确合理选择输液工具，有良好的指导作用，能大大减少静脉治疗并发症的发生，提高患者满意度。

简介：身高与癌症，似乎是毫不相干的两件事情，但的确有流行病学统计表明长得高的人似乎更容易得癌症，而近日发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上的一篇文章，则更为细致的就这一问题开展了研究。这项包含了1297124名英国中年女性的大型前瞻性队列研究，以身高相关的患癌症风险为主要研究目的，并加入了癌症种类、是否吸烟以及其他社会经济因素的亚组分析，较为全面地分析了这一问题。

简介：[摘要]目的 分析移动健康干预对桡骨远端骨折术后早期腕关节功能的影响。方法 将2023年1月～10月院内90例桡骨远端骨折术后患者随机分对照、观察两组，分别以常规护理、移动健康干预，对比效果。结果 干预前，组间腕关节功能无差异性，干预后2周、1个月，均以观察组患者腕关节功能评分较高（P＜0.05）。干预前，组间关节活动度无差异性，干预后不同时段均有改善，但以观察组患者效果较佳（P＜0.05）。结论 桡骨远端骨折患者手术治疗后，辅以移动健康干预，具有促进腕关节功能恢复作用。

简介：【摘要】目的 探讨儿童肥胖与缺血性脑卒中风险的因果关系。方法 使用公开的儿童肥胖全基因组关联研究(GWAS)汇总数据集为暴露因素, 缺血性脑卒中为结局变量，运用IVW法、加权中位数法、简单模式、加权模式和MR-Egger回归法进行两样本的孟德尔随机化分析。结果 选择了16个单核苷酸多态性作为工具变量, IVW法支持儿童肥胖与缺血性脑卒中风险增加的因果关系 (OR=1.042, 95% CI :1.013-1.073, P= 0.005)、加权中位数法支持儿童肥胖与缺血性脑卒中风险增加的因果关系(OR= 1.055, 95% CI :1.014-1.097, P = 0.008)、加权模式法支持儿童肥胖与缺血性脑卒中风险增加的因果关系(OR= 1.072, 95% CI :1.008 - 1.141, P= 0.044),而简单模式法(OR= 1.079, 95% CI:1.005 - 1.158, P= 0.053)和MR Egger 法(OR= 1.101, 95% CI：0.953- 1.271, P= 0.211)分析结果不支持儿童肥胖与缺血性脑卒中风险增加的因果关系。结论 孟德尔随机化研究支持儿童肥胖与缺血性脑卒中风险增加存在因果关系。