简介：摘要目的分析对比核酸检测与ELISA（酶联免疫吸附试验）检测结果，对血站开展核酸检测在血液筛查的重要性进行探究。方法以2014年7月到2015年5月我站采集的16808名献血者血液标本为研究对象，利用ELASE法对血样进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋体TP-抗体检测，对无反应性及谷丙转氨酶（ALT）合格标本进行核酸检测(NAT)，并将NAT检测有反应性标本送往中国输血研究所和国家卫生和计划生育委员会临检中心进行确认。结果16808份样本中ELASE法初检和复检均为阴性且ALT合格标本16454份，经核酸扩增检测技术(NAT)检出HBV-DNA阳性标本27份。将27份阳性血样送往中国输血研究所及国家卫生和计划生育委员会检测，其中溶血拒收1份。最终结果为HBVDNA阳性9份，阳性率为56.25%（9/16），包括隐匿性感染8份，窗口期1份。结论核酸扩增检测技术(NAT)灵敏度较高，可弥补传统的酶联免疫吸附试验ELASE法的缺陷，减少对窗口期病毒或变异病毒漏检的可能，降低了临床用血的风险，可以推广应用于血站血液的筛查。

简介：

简介：摘要：本文旨在探讨食品微生物检测中核酸扩增技术的应用，通过研究核酸扩增技术的原理、方法、优缺点及在食品微生物检测中的应用，以期为食品微生物检测领域的研究提供理论支持。

简介：【摘要】目的 分析酶联免疫检测技术(ELISA)与核酸检测技术(NAT)在血液筛检的应用效果。方法 选取本院2018年12月-2020年12月收集的500份血液标本开展本次研究，制作成三管标本，500份血液标本均在4h内进行离心处理，展开ELISA检测和NAT检测，分析两种方法的检测效果。结果 500份血液标本的NAT检测结果为有12份为NAT(+)，有488例为NAT(-)，ELISA检测结果为有10份为ELISA(+)，有490份为ELISA(-)，ELISA(-)NAT(+)有3份，均进行HBV DNA定量检测，结果多数为＜3.0×10拷贝/ml，NAT再次检测结果仍为阳性。 结论 在血液筛检中应用核酸检测技术(NAT)能够获取到更高的诊断效果，有助于提升HBV DNA检测的灵敏度，具有推广价值。

简介：输血传播疾病主要是指通过输血而将献血者体内的病原传给受血者,从而引起相应疾病.这些病原体主要有HBV、HCV、HIV、CMV、HTLV-I/Ⅱ、梅毒、西尼罗河病毒(MNV)等,其中危害较大的是HBV、HCV、HIV等,由于输血是临床最常见的治疗手段,所以防止输血传播病毒感染就成为输血安全最重要的内容.

简介：摘要目的评估实时荧光核酸恒温扩增技术(SAT)检测无创样本沙眼衣原体的性能。方法以罗氏Cobas® 4800CT/NG作为参照试剂，收集广西壮族自治区皮肤病研究所性病门诊就诊的男性患者尿液样本(248份)及女性患者阴道拭子样本(224份)，评估SAT法检测沙眼衣原体的临床性能。结果最终有470份样本纳入统计。罗氏PCR检出阳性60例(12.8%)，男性阳性数33例，女性27例；SAT检出沙眼衣原体阳性41例(8.7%)，男性阳性数19例，女性22例。SAT试剂应用男性尿液检测的灵敏度为57.58%，特异性为99.06%；女性阴道拭子检测的灵敏度为81.48%，特异性100.00%。结论SAT试剂可以应用于无创样本，但是其应用尿液检测沙眼衣原体上还需要对尿液的核酸提取方法进一步的优化，提高其检测的灵敏性。

简介：

简介：摘要目的通过箱体图法及峰度法对统一数据进行离群值检验，探寻适合转录介导的扩增发使用的室内质控方法。方法使用外部阳性标准物质，每日随当日血液筛查标本一同进行核酸单人份联检，对检测结果分别进行峰度法和箱体图法群值检验。结果HBVDNA、HCVRNA外部标准物质经检测95次结果，采用峰度法离群值检验分别发生1次、4次和3次离群；采用箱体图法离群值检测分别发生2次、5次和3次离群；外部标准物质检测值离群时诺华内部质控系统未表现出异常。结论使用外部标准物质进行室内质控，可以增强当批次实验结果的可靠性；且根据实验检测结果是否离群进行分析，推断实验过程是否发生微小变化，对实验质量体系的建立与提高具有重要意义。

简介：

简介：摘要目的探究采用核酸扩增技术进行血液筛查的应用价值。方法选取2013年6月—2014年4月在我献血站进行无偿献血者的血液标本32202例，且按筛选方法分为实验组和对照组。实验组采用双试剂酶联免疫吸附试验（ELISA）对血液进行筛查，对照组采用核酸扩增技术（NAT）对血液进行筛查。将两组标本的筛查结果进行统计学比较。结果实验组32202例中检出HBVDNA阳性286例，其阳性检出率为1.77%，对照组32202例中检出HBVDNA阳性346例，其阳性检出率为2.15%。结论NAT对HBVDNA的阳性检出率明显高于ELISA，不仅避免了血液筛查中漏检情况的出现，很大程度上降低了输血传播疾病的风险，而且保证了临床上的输血安全，值得在临床上推广应用。

简介：摘要目的运用逆转录解旋酶等温扩增（RT-tHDA）和侧流层析技术，建立新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测新方法。方法收集2020年1至4月东部战区总医院基础医学实验室共143份2019-nCoV PCR阴性核酸标本和20份PCR阳性核酸标本。针对2019-nCoV N基因和E基因保守区序列各设计5对引物，扩增产物进行凝胶电泳分析，筛选出RT-tHDA最佳引物。分别扩增高浓度（5×105 拷贝/ml）、低浓度（5×102拷贝/ml）模拟标本，利用侧流层析试纸条（LFD）检测RT-tHDA扩增产物，使结果可视化。优化显色和扩增时间，建立tHDA-LFD最佳反应体系。该方法检测各低、中、高3种浓度的模拟标本15次，以阳性符合率来评估方法学精密度。制备模拟标本评价方法学检测限。分别检测甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、冠状病毒229E，评价tHDA-LFD法的交叉反应性。采用tHDA-LFD法检测本实验室收集保存的163份标本，进行临床诊断效能评价。结果采用一步法RT-tHDA结合LFD，建立扩增时间为60 min的2019-nCoV核酸检测方法。该方法检测3种浓度的模拟标本，阳性符合率为100%，精密度和重复性较好，且与其他6种呼吸道病原体均未出现交叉反应。该方法检测N基因、E基因的最低检测限均为5×102 拷贝/ml。诊断效能评价结果显示，该法敏感度为95.00%（19/20），特异度为100.00%（143/143），阳性预测值为100.00%（19/19），阴性预测值为99.31%（143/144）。和金标准qPCR法相比，两种方法的Kappa值为0.971（P<0.000 1），一致性较好。结论本研究成功建立了基于tHDA-LFD法的2019-nCoV可视化检测方法。

简介：摘要目的研究两种支原体快速检测方法在病毒载体制品中的适用性和影响因素。方法采用基于PCR技术的两种支原体核酸扩增检测方法，对分别表达Ⅱ型单纯疱疹病毒抗原gD和ICP27的重组仙台病毒载体疫苗(SeV-dF/HSV-2 gD、SeV-dF/HSV-2 ICP27)收获液及纯化液进行支原体检测，探究其特异性和最低检测限，并对多个批次的收获液及纯化液进行测定。结果普通PCR法在对本制品病毒收获液检测时无明显PCR抑制现象，但对病毒纯化液检测时发生明显的PCR抑制，并且未能检出100 CFU/ml限度的口腔支原体和肺炎支原体。实时荧光定量PCR法在对本制品病毒收获液和纯化液的支原体检测中均无PCR抑制发生，且该方法对口腔支原体、肺炎支原体等多种支原体的检测灵敏度可达到10 CFU/ml，其中对口腔和肺炎支原体核酸拷贝数检测灵敏度可达到每毫升50基因组拷贝。结论实时荧光定量PCR法具有更高特异性和灵敏性，适用于作为质量内控方法快速检测病毒载体制品，及时发现支原体的污染，保证制品质量。

简介：摘要目的探讨对泌尿生殖道沙眼衣原体（CT）感染进行检测的过程中，采用实时荧光核酸恒温扩增技术（SAT）获得的效果。方法选取我院2011年10月—2013年10月200例疑似患者，针对所有患者尿样以及拭子标本在同一时间完成SAT检测以及CT培养检测，对检测后表现出差异标本利用PCR方法针对拭子标本实施二次检测，最后由最终的检测结果对SAT技术在实施检测过程中具有的敏感性以及特异性进行详细评估。结果对细胞培养以及PCR最终的实验结果进行相关性分析，最终分别得出SAT技术在对尿样标本进行检测以及对拭子标本进行检测后分别具有的敏感性以及特异性，仔细分析二者最终检测结果的符合率，发现没有显著差异（P>0.05）。结论在对CT试剂盒进行检测的过程中采用SAT技术表现出了诸多的优点，最终的检测结果表现出了较高的敏感性以及特异性，临床针对CT检测工作具有重要的应用意义。

简介：VidieraNsDNucleicSampleDetectionPlatform平台用于全自动的测定核酸，是一个用毛细管电泳分离DNA分子和结合软件的一个高效和高适应性的平台，它可使用96孔板，使研究人员灵活的快速改变辅助材料，像分离胶手毛细管阵列，降低建立时间，它还可以用于血液学，肿瘤学，心血管健康和遗传疾病的分析。

简介：摘要：现如今，我国经济发展十分迅速，要食品安全与公众健康密切相关，食品安全检测技术对于监督食品安全和评估公共卫生风险至关重要。相比于繁琐复杂、耗时长的传统检测技术，新兴的等温核酸扩增技术因其具有方便快捷、特异性强、灵敏度高、成本低等特点，在食品安全检测方面显示出巨大的应用潜力。本文介绍了几种常见的等温核酸扩增技术，从其原理、特点等方面重点概述了近年来不同的等温核酸扩增技术在食品安全检测中的研究与应用进展，并对等温核酸扩增技术在食品安全检测中的发展趋势进行了展望，可以为食品安全检测领域开发性能优良、低成本的检测策略提供参考。

简介：摘要：目的  探索新型冠状病毒核酸检测PCR扩增试剂配制后于不同条件下保存对检测结果的影响。方法  按照新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂说明书反应体系的配制方法配制一批PCR扩增试剂并根据使用量进行分装至PCR反应管中，于当日检测一批样本（第1天），剩余试剂分为两组A和B，A组置于4℃冷藏保存，B组置于-20℃冷冻保存备用；以后每天分别对第1天检测的样本使用两组试剂同时检测，记录检测结果，连续检测5天，计算内标（RNP）CT值的CV及每日检测结果与第1次检测结果的差异，评价其稳定性及结果符合率。结果  从第1天至第6天A组试剂检测样本RNP CT值CV-A为3.32%；从第1天至第6天B组试剂检测样本RNP CT值CV-B为2.62%；A组试剂第2天至第5天检测结果与第1天比较，符合率-A分别为：82.61%、75.36%、78.26%、78.26%、73.91%，平均值为77.68；B组试剂第2天至第5天检测结果与第1天比较，符合率-B分别为：78.26%、94.20%、94.20%、81.16%、71.01%，平均值为83.77%。结论  样本分装-70℃超低温保存后使用A、B两组试剂检测，内标CT值CV均小于5%，对检测结果无影响；A、B两组试剂检测样本符合率B组优于A组，但符合率均未达到100%，证实新型冠状病毒核酸检测PCR扩增试剂应根据当批检测样本量进行现配现用，若因提前配制未使用完的试剂，无论置于4℃冷藏保存还是置于-20℃冷冻保存，均有可能对检验结果产生假阴性或假阳性。

简介：摘要目的研究深圳地区不孕育龄妇女沙眼衣原体（Ct）和解脲支原体（Uu）感染情况以及与不孕症的相关性。方法随机选取本院就诊的581例不孕妇女和162例正常妊娠妇女，取尿液样本进行Ct和Uu实时荧光核酸恒温扩增技术的检测。结果研究组Ct和Uu阳性率分别为24%和33%；对照组阳性检出率为8%和3%，两组间差异有显著性；CTχ2=18.91P<0.05;UUχ2=15.63P<0.05;Ct+Uuχ2=6.7P<0.05。结论女性生殖道Ct和Uu的感染是引起不孕的因素；实时荧光核酸恒温扩增技术是一种简便、快速、经济的病原体的检测技术。

简介：前哨淋巴结活检是乳腺癌综合治疗中不可或缺的环节。活检结果将直接影响患者的手术方案。前哨淋巴结状态的检查方法一般包括术中冰冻切片快速病理学检查、术中印片细胞学检查及术后石蜡切片病理学检查。但是，这些术中检测方法的敏感性较低且过分依赖操作者的主观判断能力，而术后检测虽准确性高却耗时较长。近年来发展的定量逆转录多聚酶链技术（quantitativereversetranscription—PCR，QRT-PCR）虽然具有较高的敏感性和特异性，但仍不能排除基因组DNA中假基因所导致的假阳性结果。

简介：【摘要】目的：探讨肺泡灌洗液抗酸染色涂片、结核杆菌培养、实时荧光定量核酸扩增检测技术（GeneXpert MTB/RIF）应用于菌阴肺结核临床诊断工作中的具体效果。方法：172例疑似菌阴肺结核患者均接受肺泡灌洗液抗酸染色涂片、结核杆菌培养、GeneXpert MTB/RIF检测，计算并对比其临床诊断敏感性、特异性、符合率等数据。结果：172例疑似菌阴肺结核患者最终临床确诊肺结核90例，对比可知肺泡灌洗液抗酸染色涂片、结核杆菌培养、GeneXpert MTB/RIF诊断菌阴肺结核敏感性、符合率差异显著（存在统计学意义，P<0.05）。结论：应用肺泡灌洗液GeneXpert MTB/RIF检测辅助诊断菌阴肺结核敏感性、符合率均较高。

简介：摘要病毒性感染性/传染性疾病是严重影响人类生命健康的一类重大疾病，新发和突发传染病中也以病毒性居多。快速准确的病毒病原检测对于该类疾病的临床诊疗和预防控制具有重要意义。病毒核酸检测作为一种重要的辅助诊断方法，具有灵敏度高和特异性强等优势，现已成为明确病因、确定治疗方案、评估治疗效果和预后的重要手段。基于聚合酶链式反应、等温扩增技术和基因组测序等一系列方法已成功应用于病毒核酸检测。本文将从目前临床常用的病毒核酸检测方法与应用，以及结果解读中需注意的问题等方面进行讨论，助力病毒性感染性/传染性疾病的精准诊断与治疗。