简介:【摘要】目的 探讨角鲨烯长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验,90天经口毒性试验。结果 采用限量法,在本试验条件下角鲨烯雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于10.0g/kg·bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳w类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;角鲨烯以0.83g/kg·bw、1.67g/kg·bw、3.33g/kg·bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 角鲨烯长期服用具有安全性。
简介:摘 要:目的 研究沙棘籽油长期食用的安全性。方法 按照GB 15193的方法,进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90天喂养长期毒性试验。 结果 沙棘籽油小鼠急性经口LD50>18.4 g/kg·BW,根据急性毒性分级标准,属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果为阴性。经口给予沙棘籽油90天后,动物的一般状况良好,未见死亡,未见反常行为;与对照组比较,大鼠体重及增重、进食量及食物利用率、眼部检查、血常规、血生化、尿常规、脏器系数测定均无显著性差异(P>0.05),大体解剖检查、组织病理学检查均未见与受试物有关的异常改变。说明沙棘籽油90天喂养对大鼠无明显毒副作用。结论 在本次条件下,沙棘籽油未见急性毒性及亚慢性毒性。
简介:【摘要】目的:连续灌胃SD大鼠90天肉桂提取物,研究肉桂提取物对SD大鼠的长期毒性情况,了解肉桂提取物长期服用的安全性。方法:选用雌雄各半的SD 大鼠,随机分为对照组和肉桂提取物低、中、高三个剂量组,连续灌胃90d。结果:受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:肉桂提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:摘 要:目的 研究番泻叶提取物长期食用的安全性。方法 通过动物急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验对番泻叶提取物长期食用安全性进行研究。结果 番泻叶提取物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg,属实际无毒级。三项遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验)均为阴性结果,番泻叶提取物无遗传毒性。90天经口毒性试验观察期间,大鼠一般临床观察情况良好,各剂量番泻叶提取物组大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较无明显变化,差异无显著性(P>0.05);大鼠尿液检查、眼部检查、大体解剖及组织病理学检查未见明显与番泻叶提取物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明番泻叶提取物长期食用安全。
简介:【摘要】目的 考察丹参绞股蓝混合物长期安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,丹参绞股蓝混合物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;丹参绞股蓝混合物以4g/kg.bw、8g/kg.bw、12g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。丹参绞股蓝混合物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论:丹参绞股蓝混合物长期食用具有安全性。
简介:摘要: 目的 研究桑叶提取物长期服用安全性,为桑叶提取物开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准,对桑叶提取物进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD50>12.0 g/(kg·bw),属实际无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠90 d经口毒性实验中,各剂量组动物生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05),组织病理学观察未见与试验因素有关的变化,确定该桑叶提取物最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为4.00 g/(kg·bw)(相当于人体推荐剂量的300倍)。结论 在本次条件下,桑叶提取物未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。
简介:【摘要】目的:连续灌胃SD大鼠90天越橘提取物,研究越橘提取物对SD大鼠的长期毒性情况,了解越橘提取物长期服用的安全性。方法:选用雌雄各半的SD 大鼠,随机分为对照组和越橘提取物低、中、高(0.0625g/kg、0.125g/kg 和 0.25g/kg)三个剂量组,连续灌胃90d。结果:受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:越橘提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:【摘要】目的:连续灌胃SD大鼠90天决明子提取物,研究决明子提取物对SD大鼠的长期毒性情况,了解决明子提取物长期服用的安全性。方法:选用雌雄各半的SD 大鼠,随机分为对照组和决明子提取物低、中、高三个剂量组,连续灌胃90d。结果:受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:决明子提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:摘 要:目的:评价三七乙醇提取物长期食用的安全性。方法:采用急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验、90d经口毒性试验评价三七乙醇提取物长期食用的安全性。结果:雌、雄小鼠的经口急性毒性LD50>20.0 g/kg·bw,属实际无毒级。细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验结果均为阴性,表明三七乙醇提取物无遗传毒性。大鼠90d经口毒性试验结果显示,各剂量组大鼠临床表现良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血液生化指标与对照组比较,差异均无统计学意义(P值均>0.05),大鼠眼部检查、尿液常规检查未见异常,大体解剖及组织病理学检查未见与受试物有关的异常改变,表明三七乙醇提取物无亚慢性毒性。结论:三七乙醇提取物长期食用安全。
简介:【摘要】目的:连续灌胃SD大鼠90天红景天提取物,研究红景天提取物对SD大鼠的长期毒性情况,了解红景天提取物长期服用的安全性。方法:选用雌雄各半的SD 大鼠,随机分为对照组和红景天提取物低、中、高三个剂量组,连续灌胃90d。结果:受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:红景天提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:【摘要】目的:观察蜂王浆提取物急性毒性、遗传毒性和长期毒性。结果:大鼠急性毒性试验结果表明蜂王浆提取物属于无毒物质。细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性。长期毒性实验,受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:蜂王浆提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:摘要:目的 探究银杏叶提取物的长期安全性。方法 进行急性毒性实验、三项遗传毒性实验(细菌回复突变试验、小鼠红细胞微核试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验)、大鼠90天喂养实验。结果 银杏叶提取物急性经口毒性属实际无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;90天喂养实验期间各组大鼠的生长发育良好,无死亡,眼部检查、尿液检查未见异常,与对照组比较,体重、增重量、摄食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值无显著性差异(P>0.05);大体解剖观察和组织病理学检查未见异常改变。结论 银杏叶提取物具有良好的食用安全性。
简介:【摘要】 目的:连续灌胃SD大鼠90天水飞蓟提取物, 研究水飞蓟提取物对SD大鼠的长期毒性情况,以了解水飞蓟提取物长期服用的安全性。方法:选用雌雄各半的SD 大鼠,随机分为对照组和水飞蓟提取物低、中、高(0.083 g/kg、0.167g/kg 和 0.333g/kg )三个剂量组,连续灌胃 90 d,以 SD 大鼠的体重、摄食量、食物利用率、血液生化指数及脏器系数检查等作为检查指标,全面评价连续灌服水飞蓟提取物对大鼠的毒性作用。结果:受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:水飞蓟提取物连续灌服90天对 SD 大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:摘要目的探讨利妥昔单抗(RTX)治疗天疱疮患者的长期疗效和安全性及对免疫指标的影响。方法回顾性纳入2008年2月至2017年7月于北京大学第一医院皮肤科使用RTX(375 mg/m2体表面积,每周1次,连续使用4周)治疗的天疱疮患者。收集基线及不同随访时间点患者的自身抗体、B细胞水平,分析其变化趋势及与疗效的关系。采用Kaplan-Meier方法分析疾病控制、完全缓解和复发情况,对重复测量的免疫指标(自身抗体、B细胞)计算中位数M和P25、P75,绘制随访时间-免疫指标中位水平曲线。结果共纳入53例汉族天疱疮患者,包括40例寻常型天疱疮和13例落叶型天疱疮,男女比例为0.96∶1,中位年龄37.4岁,基线时中位病程为13.4个月,中位随访时间(P25,P75)为37.5(25.0,54.7)个月。疾病控制48例(90.6%),疾病控制时间为1.7(1.1,3.2)个月。完全缓解38例(71.7%),完全缓解时间13.1(9.6,27.5)个月。随访期间完全缓解的38例中复发12例(31.6%),复发时间为12.4(4.8,19.8)个月。随访时间-免疫指标中位水平曲线显示,皮疹缓解时抗Dsg1和Dsg3自身抗体水平下降;皮疹复发时,自身抗体水平上升。最常见的重度不良反应为肺部感染,死亡率为3.8%(2/53)。结论使用RTX治疗天疱疮患者的长期疗效显著,最需关注的不良反应为肺部感染,自身抗体水平可作为RTX治疗天疱疮的疗效观察指标。