简介:【摘要】目的 探讨角鲨烯长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验,90天经口毒性试验。结果 采用限量法,在本试验条件下角鲨烯雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于10.0g/kg·bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳w类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;角鲨烯以0.83g/kg·bw、1.67g/kg·bw、3.33g/kg·bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 角鲨烯长期服用具有安全性。
简介:摘要目的评价内镜切除直径>2~4 cm胃间质瘤的安全性和长期疗效。方法收集2014年1月—2019年12月在福建省立医院、福建省立金山医院和福建省老年医院接受内镜或外科治疗,经术后病理证实为胃间质瘤且直径≤4 cm的病例307例,将肿瘤直径>2~4 cm的病例采用倾向性评分(1∶1)匹配后,对内镜组(41例)和外科组(41例)病例的手术相关不良事件发生情况及临床治疗结果进行对照分析。结果内镜组较外科组中位手术时间明显缩短(58.0 min比108.0 min,Z=-4.789,P<0.001),中位住院费用明显减少(2.27万元比4.20万元,Z=-7.164,P<0.001),术后禁食时间、术后住院时间2组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。内镜组有7例(17.1%)发生并发症,包括术后急性感染5例、术后穿孔和术后出血各1例;外科组有9例(22.0%)发生并发症,均为术后急性感染。2组并发症总体发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.311,P=0.577)。2组均为完全切除(切缘无肿瘤残留),内镜组随访时间(34.3±15.6)个月,外科组随访时间(42.2±20.2)个月,2组随访期间均无复发或远处转移病例。结论内镜切除较大胃间质瘤(直径>2~4 cm)是一种安全且长期有效的治疗方法,可作为治疗胃肠间质瘤的手段之一。
简介:摘要目的探讨临床实践中硫酸羟氯喹在风湿性疾病治疗中的应用及其长期安全性。方法采用多中心横断面的调查方法,设计调查问卷,于2017年8月至2018年8月对风湿免疫科门诊或住院患者进行调查,入选明确诊断并持续服用羟氯喹超过3个月的风湿性疾病患者,详细记录羟氯喹的累积剂量及持续时间,同时记录其相关长期不良反应,并分析比较口服羟氯喹治疗超过3个月的患者用药前后的实验室指标变化。计数资料以频数和百分比(%)表示,组间比较采用χ2检验;计量资料用±s表示,组间比较采用独立样本t检验或Mann-Whitney非参数检验。以P<0.05为差异有统计学意义。结果886例风湿免疫病患者入选本研究,其中SLE 505例(57.0%)、RA 210例(23.7%)、SS 80例(9.0%),未分化结缔组织病(UCTD)57例(6.4%)、系统性血管炎12例(1.4%)、MCTD 10例(1.1%)、炎性肌病7例(0.8%)及SSc 5例(0.6%)。在886例患者中181例(20.4%)发生过1种或1种以上不良反应,其中以皮肤黏膜(110例,12.4%)和眼部病变(71例,8.0%)最常见,其他不良反应依次涉及消化系统(27例,3.0%)、神经系统(19例,2.1%)、肌肉骨骼系统(10例,1.1%)及心血管系统(8例,0.9%),但仅有54例(6.1%)患者因不良反应停药,其中24例患者因症状缓解再次加用羟氯喹。886例患者中140例(15.8%)在治疗过程中曾停用羟氯喹,除了因不良反应停药外,还有12例(1.4%)因病情缓解停药,74例(8.4%)患者为自行停药;按照服用羟氯喹的累积剂量分为3组,分别为<500 g、500~1 000 g、>1 000 g,3组间不良反应发生率的差异具有统计学意义(χ2=6.382,P=0.041),以>1000 g组不良反应的发生率最高(37.1%)。本研究中未观察到严重不良反应发生。结论临床实践中羟氯喹已经在风湿性疾病的治疗上广泛应用,其不良反应发生率为20.4%,但导致停药的不良反应仅为6.1%,并与累积剂量有关,持续应用过程中应及时根据病情调整剂量。
简介:摘要目的评估奥玛珠单抗在中重度过敏性哮喘患者(≥6岁)中作为附加治疗的长期(≥48周)疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane对照试验注册中心、EMBASE、PubMed、Web of Science、CNKI等数据库自建库到2020年5月发表的附加奥玛珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的随机对照试验(RCT)。Clinicaltrails.gov平台已完成但尚未发表的相关RCT研究也纳入。由两名研究人员进行数据提取和质量评价,采用Revman5.3软件进行meta分析。结果共纳入8项RCT研究,合计3 427例哮喘患者,其中奥玛珠单抗组1 883例,对照组1 554例。meta分析显示,与对照组比较,奥玛珠单抗可降低研究期间发生哮喘急性发作的患者比例、哮喘急性发作频率(RR=0.66,95%CI:0.57~0.77,P<0.01;RR=-0.15,95%CI:-0.25~-0.06,P<0.01),大幅改善哮喘生活质量问卷调查(AQLQ)评分总分(RR=0.23,95%CI:0.14~0.32,P<0.01),但奥玛珠单抗并不增加患者不良反应发生率和严重不良反应发生率,2组间差异均无统计学意义(RR=0.99,95%CI:0.96~1.02,P=0.41;RR=0.83,95%CI:0.65~1.06,P=0.14)。结论奥玛珠单抗作为对6~76岁中重度过敏性哮喘患者的附加治疗(48~78周),可有效减少哮喘急性发作频率、改善AQLQ评分总分,且安全性好。
简介:摘要:化工生产与我国国民经济的发展有着十分紧密的关联,而化工生产安全是其稳定健康进展的重要基础。在化工生产的过程当中,生产工艺设计以及生产设施管控是否合理以及科学,安全设计当中的危险识别以及控制工作是否落实到位,极大程度上决定着生产的安全性。化工工艺的安全设计不仅直接决定着化工行业的生产效率以及生产质量,而且会对化工生产人员的财产安全以及生命安全带来十分严重的威胁。在工业设计当中各个环节都存在着非常大的危险,对于这些危险要进行迅速的识别以及高效的控制。基于此,本文详细分析了化工工艺安全性。关键词:化工工艺;安全性;分析
简介:摘要目的探讨低分子肝素桥接方案在长期抗栓治疗患者微创经皮肾镜取石术(mPCNL)围手术期应用的安全性和有效性。方法回顾性分析中山大学孙逸仙纪念医院2013年1月至2017年12月50例长期抗栓治疗行mPCNL患者的临床资料。其中,21例血栓高风险患者入院后换用低分子肝素桥接,术前12 h停用低分子肝素,术后48 h内恢复低分子肝素抗凝,拔除肾造瘘管后48 h内恢复术前抗栓治疗,为桥接组。29例血栓中低风险患者术前7 d停用抗栓药物,拔除肾造瘘管后48 h内恢复术前抗栓治疗,为非桥接组。桥接组与非桥接组患者年龄[(59.7±7.1)岁与(52.4±10.4)岁]、性别[男/女:14/7例与19/10例]、体质指数[(24.3±3.9)kg/m2与(24.7±5.1) kg/m2]、S.T.O.N.E.评分[(7.4±1.1)分与(6.9±1.0)分]、结石表面积[314.0(31.4~1 130.4)mm2与282.5(64.7~866.0)mm2]、结石累及肾盏[单一肾盏/多个肾盏:6/15例与13/16例]及结石相关手术史[34%(7/21)与24%(7/29)]的差异均无统计学意义(P>0.05)。记录围手术期数据,分析术后结石清除情况以及血红蛋白变化。结果桥接组18例行单通道手术,3例行双通道手术;手术时间80(35~180)min。非桥接组27例行单通道手术,2例行双通道手术;手术时间80(30~160)min。两组单通道比例和手术时间的差异均无统计学意义(P>0.05)。桥接组与非桥接组血红蛋白变化值[18(-2~66)g/L与14(-25~64)g/L]、术后住院时间[(8.6±3.5)d与(7.1±2.3)d]、术后30 d结石清除率[81.0%(17/21)与75.9%(22/29)]的差异均无统计学意义(P>0.05)。两组各有2例术后输血(P=0.74),无行介入栓塞治疗者。桥接组患者围手术期均未发生血栓相关并发症。结论对长期抗栓治疗的患者行mPCNL时,围手术期低分子肝素桥接治疗方案并未增加出血相关风险,且未影响mPCNL的结石清除率。
简介:摘要:动车组在高速行驶中,到站停靠以及紧急制动时列车能够快速、安全稳定的停车,在这一系列操作过程中制动系统起到了决定性的作用。制动系统的制动能力以及制动效果是列车是否安全、可靠的决定因素。
简介:摘要目的初步评估长期透析的终末期肾病合并心房颤动(房颤)患者行左心耳封堵术的安全性和有效性。方法回顾性地选取北京安贞医院心内科2017年3月至2021年3月房颤合并终末期肾病长期透析并接受左心耳封堵术治疗的患者6例,收集患者的年龄、性别、心律失常类型、卒中及出血评分、持续透析时间等基线临床数据。4例患者行左心耳封堵术,2例患者同期行房颤导管消融。记录围术期治疗情况及严重并发症。术后45或60 d复查经食道超声心动图,术后3、6、12个月进行常规电话或门诊随访,此后每6个月随访1次,分析随访期间患者血栓栓塞、大出血事件发生率及生存情况。结果纳入的6例患者年龄(66.7±17.0)岁,男性5例(5/6),阵发性房颤4例(4/6),持续性房颤2例(2/6),CHA2DS2-VASc评分为(4.8±1.5)分,HAS-BLED评分为(3.5±1.4)分,持续透析2.6(1.1,8.3)年。6例患者均成功置入Watchman封堵器,围术期均未发生血栓栓塞或出血等严重并发症。术后45或60 d复查经食道超声心动图均未见封堵器相关血栓形成及残余分流。随访22.0(12.0,32.0)个月,无血栓栓塞或大出血事件发生,1例患者出现皮下出血。2例患者死亡,1例术后32个月猝死,1例术后32个月死于心力衰竭。结论长期透析的终末期肾病合并房颤的患者行左心耳封堵术预防血栓栓塞可能具有良好的安全性和有效性,但该结论尚需进一步更大样本量的研究证实。
简介:摘要 电子和纸质档案信息的管理方式不同,因此,实际的安全管理实现需要找到一种科学的方法来管理超出现实的存储数据。电子信息的安全性变得越来越重要。随着信息时代的发展,有必要提高电子信息安全管理的质量,只有这样才能提高文档管理的整体水平。
简介:摘要:随着社会的快速发展,机械设备逐渐替代人工,对各行各业的发展发挥着重要作用,而随着电控控制设备的发展,电控控制设备的安全性成为人们最关心的话题,只有保障控制设备的安全,才能够高效的进行作业,从而加快电控控制设备进程。本文从电控控制设备的安全性现状切入,对目前的电控设备安全性进行简要分析和研究,以期能够为行业提供更好的借鉴。