简介:摘要对这几年以来,中成药内非法添加的化学药品现状进行简要的综述,并对分析检测的对策进行讨论,给药品技术相关监督部门的工作提供相应的参考依据。
简介:摘要:目的 我们需要建立一种基于HPLC的快速筛查方法,以检测改善睡眠类保健食品中非法添加的七种化学药品,包括卡马西平、氯丙嗪、舒必利、奥卡西平、奥氮平、多赛平和喹硫平。方法 分离采用HPLC法,使用C18柱 (4.6×250mm,5μm)实现;检测波长为250nm;柱温保持在35℃。流动相使用甲醇和0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的梯度洗脱方法。结果 在对HPLC法进行考察与分析后发现,七类目标分析物的线性范围、检出限、定量限、方法重复性(RSD)、仪器精密度、平均回收率分别为20至600μg/ml、0.4至2.5ng/g、2.5至5.0ng/g、0.1%至3.6%、0.2%至2.8%、95%至102%;三十二小时内,7类成分溶液处于较为稳定状态。结论 采用HPLC法对保健食品中非法添加物进行检验,具有操作便捷、准确的优点,此外保健食品中含有的卡马西平等七类非法添加化学物也能够在较短的时间内被检测出来。
简介:【摘要】目的:分析HPLC-MS/MS法检测中药制剂中三种非法添加化学药品;方法:使用高效液相色谱法(包括DAD检测器)和SHISEIDO C18色谱柱初筛并测定目标物含量,再通过液质联用方法进行目标物结构确认。实验中使用Dikma SpursilC18色谱柱,以乙腈和0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。结果:非法添加物曲克芦丁、美托拉宗、阿齐沙坦在浓度0.005~0.2 mg/ml范围内,峰面积与浓度呈线性关系,平均回收率为98.3%、98.8%、99.1%,RSD均≤1.0%(n=62)。结论:采用HPLC-MS/MS法检测中药制剂中的曲克芦丁、美托拉宗、阿齐沙坦等三种非法添加物是一种有效且可靠的分析方法。