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  • 简介:摘要: 在我国进入 21 世纪的新时期,经济在快速发展,社会在不断进步 ,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理
  • 简介:摘要:众所周知,医药产品质量对人民群众的生活健康有着十分重大的影响。那么,制药公司药品研发质量管理工作就显得尤为重要。但是,中国国内制药公司的研发质量管理体系相比于外国制药公司的研发质量体系来说,还存在着严重不足。而本文也将通过对中国国内制药公司研发质量体系的比较分析,来说明中国制药公司研发质量体系的不足之处,同时提供了一些能够改进研发质量体系的方法。

  • 标签: 国内外制药企业,研发质量管理体系,对比分析
  • 简介:摘要:目前,随着国家对药物的监管越来越健全,制药企业也开始执行,这种发展态势对我们的药物质量检测工作造成了很大的影响和挑战。本文通过对我国医药企业药品质量检验中出现问题的原因进行了分析,并对部分医药生产企业在质量检验工作中出现的问题进行了剖析,最后,就如何加强对医药生产企业质检工作的监督管理、支持和帮助医药生产企业强化药品质量检验工作的几点建议进行了探讨,目的是为医药企业提供参考。

  • 标签: 制药企业 质量检验 问题 解决对策
  • 简介:摘要:目前,随着国家对药物的监管越来越健全,制药企业也开始执行,这种发展态势对我们的药物质量检测工作造成了很大的影响和挑战。本文通过对我国医药企业药品质量检验中出现问题的原因进行了分析,并对部分医药生产企业在质量检验工作中出现的问题进行了剖析,最后,就如何加强对医药生产企业质检工作的监督管理、支持和帮助医药生产企业强化药品质量检验工作的几点建议进行了探讨,目的是为医药企业提供参考。

  • 标签: 制药企业 质量检验 问题 解决对策
  • 简介:摘要:药物与人民群众的身体和生活的安全紧密相连,它的质量必须得到严密地控制,而药物的品质不但影响着一个制药企业的生存与发展,而且还影响着人民群众的生活。如何提高药品生产企业的产品品质,已成为我国医药企业发展的一个重要课题。虽然国家制定了《药品生产质量管理规范》等有关的有关法律和规章来保证药品的质量,但是许多企业在执行中却出现了执行不力、监督不严的情况,没有对有关的规定进行严格的管理,这就造成了药品的质量安全事故频频发生。文章对制药企业中质量管理工作的薄弱环节及优化措施作出阐述。

  • 标签: 制药企业 质量管理 薄弱环节 优化措施
  • 简介:摘要目的探讨七氟麻醉诱导的临床应用效果。方法收集2014年8月至2016年8月我院收治患儿80例,采用随机数字法分为两组,对照组(n=40)使用氯胺酮进行麻醉诱导,观察组(n=40)使用七氟进行麻醉诱导,比较两组患儿麻醉手术时间和麻醉前后血压、心率和不良反应发生率。结果观察组患儿的诱导时间、苏醒时间明显少于对照组,P<0.05;观察组患儿睫毛反射消失时的心率、舒张压、收缩压均明显少于对照组,P<0.05;观察组患儿不良反应发生率明显低于对照组,P<0.05。结论七氟麻醉诱导具有起效迅速、苏醒快的优势,且麻醉过程中对患儿血压、心率影响较小、不良反应少,是小儿手术理想麻醉诱导药物,值得推广应用。

  • 标签: 七氟醚 麻醉诱导 外科手术
  • 简介:摘要:目的:探讨七氟在小儿手术治疗麻醉中的应用效果。方法:本文对本院2019年12月至2020年12月收治的接受手术治疗的160例患儿展开了回顾性的研究,随机平均分为研究组与对照组。对研究组患儿给予七氟的麻醉方式,对照组患儿给予氯胺酮肌肉注射的麻醉方式。观察两组患儿的麻醉效果,如各时间段的心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)的变化以及其他不良反应的发生情况。结果:本次回顾性的研究显示,研究组患儿在麻醉诱导所使用的时间、疼痛消失所耗费的时间、苏醒所使用的时间均短于对照组,且时间差距具有统计学意义(P

  • 标签: 七氟醚 小儿手术 麻醉效果
  • 简介:【摘要】目的:探究综合护理干预模式用于小儿癫痫中的效果。方法:研究参选患儿例数为72,入院时确诊为癫痫,研究时间为2023年5月--2024年3月,利用双盲法分组,观察组与对照组各36例,对照组行基础护理,观察组行综合护理干预,对比护理结果。结果:两组患儿的用药依从性对比,观察组高于对照组,观察组小儿癫痫次数、每次持续时间数值低于对照组,P<0.05。结论:为癫痫小儿开展综合护理干预,有助于提升其用药依从性、减少癫痫发作,值得推广。

  • 标签: 小儿癫痫 综合护理 发作频率 用药依从性
  • 简介:【摘要】目的:探究综合护理干预模式用于小儿癫痫中的效果。方法:研究参选患儿例数为72,入院时确诊为癫痫,研究时间为2023年5月--2024年3月,利用双盲法分组,观察组与对照组各36例,对照组行基础护理,观察组行综合护理干预,对比护理结果。结果:两组患儿的用药依从性对比,观察组高于对照组,观察组小儿癫痫次数、每次持续时间数值低于对照组,P<0.05。结论:为癫痫小儿开展综合护理干预,有助于提升其用药依从性、减少癫痫发作,值得推广。

  • 标签: 小儿癫痫 综合护理 发作频率 用药依从性
  • 简介:摘要:食品安全和药品安全是我国政府和国民高度重视的问题,在药物生产中,注射制剂作为一种具有较高风险的药品,一旦出现质量问题,会引起严重的药害后果,发生危害人们生命安全的事件。本文对注射剂生产企业的监管重要性进行了探讨,结合注射剂生产企业监管的风险,分析了注射剂生产企业监管风险的有效措施。

  • 标签: 注射剂 生产 企业 监管风险
  • 简介:摘要:随着经济和各行各业的快速发展,我国制药企业生产中,通常会受到外界细菌的感染,进而造成药品失效或者难以达到预期效果。而且大部分药品受环境影响较大,极易出现大面积的变质。因此,相关制药企业必须通过采用先进的技术来进行控制,并且提高各个环节生产设备的技术。通过改善,能够较好地保存药品,提高药品的质量,提高医药企业的发展效率。

  • 标签: 制药工艺 制药工程 技术创新 制药产业
  • 简介:摘要:随着我国医疗技术的不断发展,人们实现现代医学技术发展的同时也更加重视中医制药技术的发展。作为我国传统医学文化,中医在我国医疗历史上发挥了极大的作用,更是成为了外国学者研究的重要课题。中医制药技术自成一脉,体现出不同的技术原理与体系,只有掌握中药发酵制药技术要点才能够提高中药生产的效率,促进我国传统医药文化的发展与发扬。发酵作为中药重要的炮制方法之一,人们在传统中药炮制方法的技术基础上研究开发了现代中药发酵技术,该技术结合了现代生物工程技术原理,能够有效提升中药制作的效率,达到更好的治疗效果,同时还能够起到增强重要活性、提高中药资源利用率等作用,促进我国中药制作产业的发展。本文将从中药发酵配药技术的特点、传统中药发酵制药技术、现代中药发酵制药技术以及中药发酵的作用等方面进行相关论述,以供参考。

  • 标签: 中药发酵 技术特点 技术应用
  • 简介:摘要:中医药制造作为一种经典的制药技术,其历史已经长达数千年。在中药制备过程中,干燥环节占据了一个至关重要的位置,它有助于维持中药的有效成分和疗效。伴随着现代科技的日益进步,也在不断地探索中药制药的干燥技术,这就使得对中药制药干燥过程的技术研发变得尤为关键,这需要相关领域专家给予充分的关注和认可。

  • 标签: 中药制药 干燥过程 技术
  • 简介:摘要制药企业的化验室,是一个危险和隐患众多的检验检测机构,它不仅承担着药品生产过程中执行规范计量和药物配伍后的指标检定与有效成分、有害物质检测的控制环节,也是人身安全最易受到化学和有毒有害品寝室的直接地。因此,化验中化学试剂等使用范围宽、根据不同药物检测所需的应用种类繁多,很多化学品都属于腐蚀性强、易燃易爆、毒害较大的试剂,具有较强的安全事故隐患和环境污染隐患。本文从安全和环保角度阐述了现代化验室建设管理的四大要务,有助于完善化验室作业管理。

  • 标签: 制药企业化验室 安全与环保管理 要务
  • 简介:摘要目的探究盐酸氨溴索辅佐阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的临床疗效。方法将我院2012年8月至2015年9月收治的60例支原体肺炎患儿进行随机分组为对照组与观察组,每组30例,对照组进行阿奇霉素治疗,观察组给予盐酸氨溴索辅佐阿奇霉素,对比两组患儿的临床症状消失时间与不良反应发生率。结果观察组患儿的发热消失时间、咳嗽消失时间、肺啰音消失时间均明显较对照组快,同时观察组患儿的不良反应发生率与对照组对比无明显差异,P>0.05。结论为支原体肺炎进行盐酸氨溴索辅佐阿奇霉素治疗,临床疗效显著。

  • 标签: 盐酸氨溴索 阿奇霉素 儿童肺炎 支原体肺炎
  • 简介:摘要目的分析盐酸伊托比利片联合黛新治疗100例老年功能性消化不良的临床疗效。方法选择我院2018年1月至2018年4月诊治老年功能性消化不良患者200例,随机分为单行盐酸伊托比利片治疗对照组(n=100)与盐酸伊托比利片联合黛新治疗实验组(n=100),对比临床疗效。结果实验组治疗有效率均明显低于对照组吗,P<0.05,腹胀、腹痛、反酸、嗳气等症状评分明显低于对照组,P<0.05,负性情绪评分低于对照组,P<0.05,不良反应发生率对比无显著差异,P>0.05。结论对老年功能性消化不良患者在盐酸伊托比利片治疗的基础上,联合使用黛新,可明显提高临床疗效,有助于症状缓解,可改善患者负性情绪,用药安全可靠,具备推广应用价值。

  • 标签: 盐酸伊托必利片 黛力新 功能性消化不良
  • 简介:【摘要】:目的 分析探讨左拉西坦治疗癫痫患者的临床治疗效果。方法 选取我院 2018年 7月 ~2019年 7月收治的 84例确诊新发癫痫患者作为研究对象,根据临床分型分为单纯部分性发作型 (A组 )、复杂部分性发作型 (B组 )、部分继发全面性发作型 (C组 )、其他特殊型 (D组 ),每组各 21例。对不同类型的癫痫患者予以左拉西坦治疗,观察对比每组患者在用药治疗后的发作水平,以及用药不同时间后的临床治疗效果,同时分析患者用药后多个部分的骨密度情况。结果 左拉西坦单药治疗 1个月后, A组、 B组、 C组、 D组总有效率分别为 66.7%, 81.0%76.5%, 81.0%。 B组、 C组和 D组总有效率比较无显著差异性 (P>0.05),三者与 A组相比均具有显著差异 (P<0.05),结论 依拉西坦在治疗癫痫患者方面临床效果良好,且不良反应发生率较低,尤其是对多数抗癫痫药所具有的影响患者骨代谢的不良反应,左拉西坦临床安全性较高,具有稳定性,值得临床推广应用。

  • 标签: 癫痫 左乙拉西坦 骨密度
  • 简介:【摘要】目的:探究左拉西坦治疗癫痫的临床效果。方法:选取我院 76例癫痫患者作为本次研究对象,病例选取时间为 2017年 8月至 2018年 5月,对患者按照治疗方法分为两组,观察组和对照组( n=38),常规药物治疗应用于对照组患者中,左拉西坦治疗应用于观察组患者中,对比分析两组患者的临床效果与不良反应发生情况。结果:观察组患者的有效率( 94.74%)远远大于对照组( 65.79%)。比较两组治疗不良反应发生率,观察组明显小于对照组,两组差异明显。结论:左拉西坦治疗癫痫的临床效果良好,值得进一步研究发展。

  • 标签: 左乙拉西坦 癫痫 临床效果
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