简介:摘要: 在我国进入 21 世纪的新时期,经济在快速发展,社会在不断进步 ,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。
简介:摘要:众所周知,医药产品质量对人民群众的生活健康有着十分重大的影响。那么,制药公司药品研发质量管理工作就显得尤为重要。但是,中国国内制药公司的研发质量管理体系相比于外国制药公司的研发质量体系来说,还存在着严重不足。而本文也将通过对中国国内制药公司研发质量体系的比较分析,来说明中国制药公司研发质量体系的不足之处,同时提供了一些能够改进研发质量体系的方法。
简介:摘要目的探讨七氟醚麻醉诱导的临床应用效果。方法收集2014年8月至2016年8月我院收治患儿80例,采用随机数字法分为两组,对照组(n=40)使用氯胺酮进行麻醉诱导,观察组(n=40)使用七氟醚进行麻醉诱导,比较两组患儿麻醉手术时间和麻醉前后血压、心率和不良反应发生率。结果观察组患儿的诱导时间、苏醒时间明显少于对照组,P<0.05;观察组患儿睫毛反射消失时的心率、舒张压、收缩压均明显少于对照组,P<0.05;观察组患儿不良反应发生率明显低于对照组,P<0.05。结论七氟醚麻醉诱导具有起效迅速、苏醒快的优势,且麻醉过程中对患儿血压、心率影响较小、不良反应少,是小儿手术理想麻醉诱导药物,值得推广应用。
简介:摘要:随着我国医疗技术的不断发展,人们实现现代医学技术发展的同时也更加重视中医制药技术的发展。作为我国传统医学文化,中医在我国医疗历史上发挥了极大的作用,更是成为了外国学者研究的重要课题。中医制药技术自成一脉,体现出不同的技术原理与体系,只有掌握中药发酵制药技术要点才能够提高中药生产的效率,促进我国传统医药文化的发展与发扬。发酵作为中药重要的炮制方法之一,人们在传统中药炮制方法的技术基础上研究开发了现代中药发酵技术,该技术结合了现代生物工程技术原理,能够有效提升中药制作的效率,达到更好的治疗效果,同时还能够起到增强重要活性、提高中药资源利用率等作用,促进我国中药制作产业的发展。本文将从中药发酵配药技术的特点、传统中药发酵制药技术、现代中药发酵制药技术以及中药发酵的作用等方面进行相关论述,以供参考。
简介:摘要目的分析盐酸伊托比利片联合黛力新治疗100例老年功能性消化不良的临床疗效。方法选择我院2018年1月至2018年4月诊治老年功能性消化不良患者200例,随机分为单行盐酸伊托比利片治疗对照组(n=100)与盐酸伊托比利片联合黛力新治疗实验组(n=100),对比临床疗效。结果实验组治疗有效率均明显低于对照组吗,P<0.05,腹胀、腹痛、反酸、嗳气等症状评分明显低于对照组,P<0.05,负性情绪评分低于对照组,P<0.05,不良反应发生率对比无显著差异,P>0.05。结论对老年功能性消化不良患者在盐酸伊托比利片治疗的基础上,联合使用黛力新,可明显提高临床疗效,有助于症状缓解,可改善患者负性情绪,用药安全可靠,具备推广应用价值。
简介:【摘要】:目的 分析探讨左乙拉西坦治疗癫痫患者的临床治疗效果。方法 选取我院 2018年 7月 ~2019年 7月收治的 84例确诊新发癫痫患者作为研究对象,根据临床分型分为单纯部分性发作型 (A组 )、复杂部分性发作型 (B组 )、部分继发全面性发作型 (C组 )、其他特殊型 (D组 ),每组各 21例。对不同类型的癫痫患者予以左乙拉西坦治疗,观察对比每组患者在用药治疗后的发作水平,以及用药不同时间后的临床治疗效果,同时分析患者用药后多个部分的骨密度情况。结果 左乙拉西坦单药治疗 1个月后, A组、 B组、 C组、 D组总有效率分别为 66.7%, 81.0%76.5%, 81.0%。 B组、 C组和 D组总有效率比较无显著差异性 (P>0.05),三者与 A组相比均具有显著差异 (P<0.05),结论 依拉西坦在治疗癫痫患者方面临床效果良好,且不良反应发生率较低,尤其是对多数抗癫痫药所具有的影响患者骨代谢的不良反应,左乙拉西坦临床安全性较高,具有稳定性,值得临床推广应用。