简介:目的:了解盐酸二甲双胍仿制药的一致性,以促进临床用药选择的有效与安全。方法:计算机检索CNKI与CBM数据库,纳入对比国产制剂与格华止的体外溶出试验、生物等效性试验和临床有效性与安全性的随机对照试验,按类型进行定性或定量分析。结果:分别纳入7、10、5篇研究。纳入评价的国产制剂与格华止的体外溶出度与溶出参数存在显著差异;部分生物等效性试验显示部分国产制剂与格华止不等效;格华止普通片在部分有效性指标上可能优于国产缓释片,在安全性方面可能优于国产普通片。结论:现有证据无法充分支持国产二甲双胍仿制药与原研药具有一致性,部分仿制药在药学特性、生物等效性和临床一致性方面与原研药相比可能有一定差距。
简介:目的提高临床医务人员对多西环素不良反应的认识,保障患者用药安全。方法报道并分析3例注射用盐酸多西环素所致静脉炎的药品不良反应,并检索中国知网、万方数据库、维普网、PubMed等数据库资源,收集使用注射用盐酸多西环素出现静脉炎的相关文献,对多西环素不良反应进行归纳分析。结果注射用盐酸多西环素可致静脉炎。近10年文献报道的多西环素不良反应病例中,危及生命的严重不良反应8例,其中静脉给药4例,占静脉给药不良反应的80.00%;口服给药4例,占口服给药不良反应的9.30%。结论注射用盐酸多西环素可引起静脉炎及全身性严重不良反应,静脉给药途径更易导致严重不良反应。建议能口服者尽量避免静脉用药,保证患者用药安全、有效。
简介:目的与市售头孢克洛速释胶囊比较,探索头孢克洛缓释胶囊在人体内是否产生更合理的药物动力学特征。方法用挤出滚圆法制备含药微丸,然后分别采用EudragitNE30D和EudragitL30D-55包衣,二类微丸按35∶65比例填装胶囊,制成缓释胶囊,以市售速释胶囊作为参比制剂,在禁食状态下对24个健康志愿者进行生物利用度研究。结果与市售胶囊相比,缓释胶囊有较好的生物利用度,相对生物利用度为97.4%±12.1%,并且血药浓度高于MIC的时间比速释胶囊更久。结论本法制得的头孢克洛胶囊缓释作用较好,采用头孢克洛缓释胶囊给药,有效血药浓度保持时间可以大大延长。
简介:为做好药品不良反应监测数据利用工作,日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)就有关事宜印发通知。
简介:目的分析评价音乐疗法在国内乳腺癌化疗患者中的应用效果。方法借助计算机在中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CMB)、维普(VIP)数据库、万方数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、中国重要会议论文集全文数据库及中国知网数据库中检索有关音乐疗法在国内乳腺癌化疗患者中应用的随机对照试验(RCT),应用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果经过评价和筛选,共纳入17篇随机对照研究。Meta分析结果显示,音乐疗法在改善乳腺癌化疗患者的焦虑情绪(Z=5.54,P<0.05)、抑郁情绪(Z=11.12,P<0.05),减轻患者恶心呕吐症状(Z=4.87,P<0.05),缓解疼痛(Z=4.62,P<0.05)4个方面与常规护理相比差异有统计学意义。结论音乐疗法可有效改善乳腺癌化疗患者的焦虑、抑郁状态,并能减轻恶心呕吐症状,缓解疼痛。
简介:目的:利用循证的思路对门急诊处方点评中常见超说明书情况进行判定。方法:对北京市医院管理局所属医院上报门急诊处方点评中常见超说明书问题进行证据审核判定,通过审核者纳入处方点评规则。结果:经过整理归纳,22家医疗机构共上报633条超说明书申请。申请涵盖25个专科,以儿科、感染科为主。涉及超适应证、超人群、超用量、超给药途径,共809项。经过审核,57.19%申请未通过。未通过审核主要原因是证据力度不足占66.85%,主要包括文献、专著、专家共识。结论:利用循证的思路可以在一定程度上解决处方点评中超说明书情况,但需要评价证据等级、合理解读证据、注意证据更新等问题。
简介:目的:分析住院病人药物利用情况,评估合理用药水平,提供临床合理用药参考.方法:抽取2004年1月~4月定点科室全部住院病人的用药医嘱,共597例住院病人,7582条医嘱,应用"e药通"用药指南软件进行用药合理性监测分析和药物利用分析.结果:平均医嘱用药12.7种,涉及药物541种,药物按照类别出现频率排名依次为水、电解质平衡调节类(27.79%)、循环系统药物(14.32%)、维生素、矿物质、营养类(13.08%)、消化系统药物(7.73%)、抗感染药物(7.58%);医嘱中不合理用药发生率为4.55%;存在药物相互作用345例.结论:"e药通"系统软件包含药物信息较为丰富,软件功能切合实际工作需要,操作方便,用于合理用药监测,有助于提高用药质量,减少医疗事故的发生,但具体操作中仍需要药师给予主动分析.