简介:药品GMP指的是药品生产过程中的生产流程。改革开放四十年来,随着我国经济的不断发展,药品行业的生产也取得了长足的进步和发展。药品的生产流程是药品质量保证的关键。从原料的加工到成品进入市场,GMP是药品质量的重要保证。虽然我国引入了先进的药品生产设备和管理模式,但是近年来我国的药品安全问题却时有发生,对我国的药品安全和信誉造成了沉重的打击。下面将讨论GMP管理制度在药品生产中的作用,并分析药品质量出现的原因和问题,给出一些切实有效的建议。
简介:
简介:目的了解麻醉药品、精神药品的临床应用情况及用药趋势.方法统计分析我院药库微机管理系统提供的2002-2003年麻醉药品、精神药品的数据.结果2002-2003年我院麻醉药品、精神药品中美施康定片和安定片的用药频度都处于第1位,吗啡类制剂用量增幅较大.结论麻醉药品、精神药品作为特殊管理的药品,应加强药品管理和注意合理用药.
简介:2014年11月20日,由国家食品药品监管总局药品评价中心《中国药物警戒》杂志和重庆莱美药业股份限公司共同举办的"注射剂型药品包装与药品安全使用研讨会"在北京圆满召开。本次会议旨在提高注射剂型药品包装与药品临床安全使用的认识,
简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:摘要:2020国家市场监督管理总局公布了最新的《药品注册管理办法》,进而对化学药品注册分类相关内容展开了进一步调整,其中涉及到内涵、技术、标准等多方面内容。基于此,本文对化学药品注册分类改革的相关内容展开分析,并针对注册分类改革对药品研发的影响加以讨论,推动我国医药市场的稳定发展。
简介:摘要:药品经营企业在药品营销过程中面临着各种质量风险,因此需要有效的质量风险管理。在药品采购、仓储、运输和销售等环节存在着各种潜在的质量问题。为了解决这些问题,应加强供应链管理、完善质量监管机制、加强员工培训和意识提升等,以此提高药品经营企业的质量管理水平,确保药品质量和患者的用药安全。
简介:摘要:药品对人们治疗和控制疾病发挥着不可替代的作用。尤其是高质量的药品能够保证治疗疾病的效果,保障人们的身体健康。因此,在药品检验中加强药品质量控制至关重要。然而当前阶段,在药品检验工作中存在着很多问题,如药品检验人员专业度不够,药品检验标准不够完善、对于药品检验工作不够重视等情况,导致药品质量不能保证理想效果。本文深入分析药品检验工作的现状,探究了在药品检验中加强药品质量控制的相关方法,以供相关人员参考。
简介:摘要:在药品质量标准数量增加、内容扩充的背景下,严格药品监督局对药品的管理,定期开展国家药品评价性抽检工作,完善药品标准管理体系,对大幅提升并逐步与国际接轨等具有重要的现实意义。通过贯彻落实药品质量标准,对更好地服务社会提供了可能。因药品质量标准以技术层面实现了对药品质量、处方检验及其制备工艺等的硬性规定,尤其成为全过程管理的核心环节,为药品监管提供了必要的法定依据,并以集中控制水平和技术手段,在药品质量监督中发挥了至关重要的作用;通过强化药品监督管理局的监管工作,更好地促进制药工业的发展。
简介:摘要:药品治疗在临床中发挥着重要作用,与医疗卫生工作开展情况有着密切联系,只有使药品的质量得以保证,才能够使医疗卫生工作得以优化,保证药物治疗效果。在当下我国医药卫生制度大力改革的条件下,药品质量标准在提升药品质量中发挥着重要作用,可为保证药品质量提供良好的支持。本文主要对药品质量标准与药品质量评价相关性进行综述,希望能够对销管医疗卫生工作者提供帮助。
简介:【摘 要】随着我国经济的快速发展,市场中的药品经营企业也在逐渐增多,药品经营企业的增多,对促进人们的生活质量提高是十分有利的,但相关药品经营企业在经营自身药品的过程中,注重药品营销过程中的质量管理,同时对药品经营过程中进行质量风险控制是尤为重要的,这不仅关乎到企业的是否盈利,也关乎到企业的形象。因此,企业在经营过程中,应建立较为完善的质量管理机制,并完善相关基础设施,进而使企业获得可持续发展。
简介:摘要:
简介:摘要:文章依据实例依据药品质量标准评价药品质量,分析其产生的重要影响。调查研究对象为五十项常见药品监管项目,有二十五项药品未按照药品质量标准进行使用;其余二十五项药品按照药品质量标准进行使用。调查结论为现阶段使用药品质量标准,可确保药品质量,标准可持续应用,由此得出药品质量标准对于药品质量评价具有重要意义。同时根据药品标准现存问题,提出相关解决措施。
简介:摘要:在现代医疗行业当中,对药品进行监督管理是保证药品质量及药效符合规定的必要手段。而药品检验作为药品监督管理过程当中不可替代的一个重要环节,直接影响到药品监督管理工作的工作成效。为了避免在药品监督管理过程当中出现各种药品不符合标准化、规范化生产的情况,相关部门根据药品检验工作的需求设立了专门的药品监督管理部门对药品从生产到输出的整个过程進行管理,最大程度上保证了药品的质量和使用成效,加上了医疗用药的安全性。本文将分析药品检验工作并对其在药品监督管理工作当中发挥的具体作用进行更深层次的探究。
简介:摘要:近年来,我国各行各业不断发展的同时,也使人们认识到药品质量标准的重要性。不仅如此,医药行业竞争发展激烈,药品数量也在逐渐增多,如果不能够对药品质量加以重视,那么会极大影响到人们的身体健康。现如今,我国药监局正在加大监察力度,不断完善药品标准管理体制度,这对于大幅度提高并逐步与国际标准接轨具有重要的现实意义。另一方面,对于人们来说,药物在日常身体治疗中是重要的基础因素,只有保证了药品治疗的有效性,才能够将药品的作用发挥到最大。
简介:摘要:药品质量安全是药品经营企业的重要责任和义务,而药品质量管理是确保药品质量安全的核心。为此,本文通过分析当前药品质量管理存在的问题和挑战,提出了一些可行的建议和策略,以提高药品质量管理的水平,确保患者的用药安全和有效性。本文的研究成果对药品经营企业、监管机构以及相关研究者具有一定的参考价值。
简介:摘要:随着科学技术的进步和医疗水平的提高,药品在人们生活中的作用日益凸显。然而,药品安全问题也日益严峻,对药品监管提出了更高的要求。基于药品全生命周期管理的药品监管机制,对保障药品安全具有重要的意义。本文通过对药品全生命周期各阶段的分析,探讨现行的药品监管机制,并提出相应的优化策略。
简介:【摘 要】药品是人们生活中不可缺少常用物品,在调节人们身体健康方法以及疾病治疗方面有着极其重要的地位与作用,鉴于药品的特殊性质,我国一向对于药品质量管控尤其的重视。对药品的质量进行管控不仅仅体现在药品的生产环节中,还体现的在药品的销售等环节中,所以药品企业是否能够对药品质量进行有效的风险管理至关重要,目前我国有许多药品经营企业在药品质量风险管理环节存在诸多问题,严重的影响了患者的服药安全,基于此本文将对药品经营企业药品营销中质量风险管理进行分析,并提出相应的改进措施。
简介:摘要:在现代医药科技的推动下,食品药品工程在药品研发中的角色愈发重要。它不仅影响着药品的质量、疗效,更是推动新药研发进程的关键引擎。本文将深入探讨食品药品工程的创新实践,如何在药品研发的各个环节中发挥其独特优势,以期为医药行业的创新与发展提供新的思路和策略。
简介:摘要:在全球药品市场中,国际药品注册要求的统一性和协调性越来越受到重视。国际组织如国际会议和药品注册合作组织(ICH)的规范和标准对各国药品注册过程产生了重要影响。我国作为全球第二大药品市场,其药品注册政策和流程也受到国际要求的深刻影响。本文将探讨这些影响的具体表现及其对中国药品注册制度的启示,为我国药品注册业务的开展以及流程优化提供参考性意见。
从药品GMP发展探讨药品质量控制的问题
药品零售企业不合格药品的管理探析
我院麻醉药品及精神药品的用药分析
注射剂型药品包装与药品安全使用研讨会
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
试析化学药品注册分类改革对药品研发的影响
药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施
药品检验中加强药品质量控制的方法
药品质量标准对药品质量评价的影响
化学药品注册分类改革对药品研发的影响分析
讨论药品检验在药品监督管理中的作用
药品经营企业药品质量管理的建议与策略
基于药品全生命周期管理的药品监管机制分析
食品药品工程在药品研发中的创新与应用
国际药品注册要求对我国药品注册的影响分析