简介：摘要目的通过对胆道疾病伴窦性心动过缓患者进行系列检查，寻找安全有效的诊断病窦综合征的方法。方法对本院116例胆道疾病伴窦性心动过缓患者行阿托品试验，阳性患者进一步行动态心电图检查，并分析结果。结果1.阿托品试验结果示86例阴性，30例阳性；2.动态心电图结果示30例阿托品试验阳性患者中有11例排除病窦综合征，19例患者诊断病窦综合征。结论阿托品试验-动态心电图序贯检查,可准确诊断病窦综合征。

简介：摘要升血小板胶囊为陕西郝其军制药股份有限公司的主导产品，原物料的干燥方法为热风干燥，干燥时间长和能耗高（干燥时间为36小时），且产品中挥发性成分由于干燥时间长有一定的损失。本研究采用微波热风干燥，研究优选出的最佳微波热风干燥条件为微波250W60分钟再热风60℃2小时。以此条件生产的产品各项质量指标均符合规定，且经薄层色谱试验比较，产品中挥发性成分丹皮酚的斑点微波热风干燥大于热风干燥，经微生物限度检查比较得出，微波热风干燥还有杀菌作用。研究结果证明微波热风干燥远远优于热风干燥，是一种值得在大生产中推广的物料干燥方法。

简介：中国科学家即将成为全世界首个把CRISPR—Cas9基因编辑技术修饰的细胞注入人体的团队。由四川大学华西医院的肿瘤学家卢铀教授领导的团队，计划从8月份起在肺癌患者身上测试这种细胞。临床试验在7月6日获得了华西医院伦理委员会的批准。“这是一项激动人心的进步。”

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简介：摘要：目的 观察鱼油软胶囊对小鼠学习记忆的影响。方法 昆明小鼠雌雄各半，体重18～22g，随机分为2大组，每大组分为对照组、鱼油软胶囊低、中、高（125、250、750mg/kg）剂量组。每组10只，连续灌胃给药30d后，进行小鼠避暗实验、水迷宫实验和跳台实验。 结果 鱼油软胶囊各剂量组小鼠在避暗实验中5min内错误反应次数与对照组比较均有减少，潜伏期均有延长，差异均有统计学意义（P＜0.05）；鱼油软胶囊各剂量组小鼠在水迷宫实验中，与对照组比较2min内到达终点的时间均显著缩短（P＜0.05）。且重复试验结果一致。结论 鱼油软胶囊对小鼠学习记忆具有改善作用。

简介：<正>主动脉夹层、腹主动脉瘤等血管病变可导致主动脉的生物力学改变,同时,人工血管及人工血管内支架(简称支架)正被广泛应用于血管疾病的腔内治疗,因此相关主动脉生物力学特点研究及有关人工血管和支架的力学性能的研究将成为热点和焦点。通过了解两者之间的相互关系,能够更好地为临床服务,提高主动脉疾病的手术成功率,减少术中、术后并发症的发生率。本文就主动脉、人工血管及支架的力学研究现状作一综述。

简介：摘要本研究通过电子等离子耦联质谱仪建立重金属的检测方法，经过模拟实验、胶塞实验及光照实验等一系列实验研究，测定实验过程中粉针剂用包材重金属的迁移量，为粉针剂用包材的安全使用提供实验依据。

简介：摘要：目的：探讨儿童矮小症生长激素激发试验护理效果。方法：研究期：2020年1月-2021年1月，共30名观察对象进入研究，均为儿童矮小症患者，所有患者均接受左旋多巴联合精氨酸生长激素激发试验，并于试验期间予以患者针对性护理管理，评估患者的生长激素激发试验结果。结果：本次研究中，30名儿童矮小症患者生长激素激发试验采血过程均顺利完成，未发生脱管、采血后局部感染病例；无晕针、低血糖发生病例；在精氨酸输注过程中无过敏及相关不适症状病例；在口服左旋多巴过程中出现面色苍白、冷汗病例4例，心悸病例1例，头晕病例6例，经对症护理后症状消失。结论：针对儿童矮小症生长激素激发试验护理，能够有效提高生长激素激发试验的效率，预防试验中不良事件发生风险，值得临床应用。

简介：[摘要]：目的：探讨甲笨胺红试验在孕期梅毒筛查中阳性结果的临床意义。方法：对孕妇梅毒检查，甲苯胺红试验(TRUST)阳性患者进一步进行梅毒螺旋体抗凝试验（TPPA）及梅毒螺旋体、抗体酶试验（TP）检测。结果：确诊孕妇为非梅毒感染。

简介：【摘要】目的 进行蜂王浆提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，蜂王浆提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；蜂王浆提取物以1.5g/kg.bw、3.0g/kg.bw、4.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。蜂王浆提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 蜂王浆提取物长期食用是安全的。

简介：【摘要】目的 进行黄芪苦瓜提取物粉毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，黄芪苦瓜提取物粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；黄芪苦瓜提取物粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。黄芪苦瓜提取物粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 黄芪苦瓜提取物粉长期食用是安全的。

简介：摘要:体外诊断试剂临床试验对产品注册审批至关重要。然而,目前体外诊断试剂临床试验仍存在设计不合理、质量控制不严格、数据管理不规范和结果评价不客观等问题,影响了试验质量和产品审评进程。本文通过分析体外诊断试剂临床试验存在的主要问题,提出了健全相关法规标准、加强机构能力建设、提高申办方质量和责任意识、强化监管部门监督检查力度等对策建议,以期规范和完善体外诊断试剂临床试验,提高试验质量,促进体外诊断试剂产业健康发展。

简介：摘要：药品临床试验在现代医学研究担当重要角色，它直接涉及到药品的安全性与有效性，尤其是对于公众健康问题有着深远影响。本文就药品临床试验的质量控制与医疗安全进行探讨。本研究首先分析了药品临床试验的基本流程和主要挑战，特别是在研究设计、数据的收集、处理和分析方面。接着，详细介绍了质量控制的重要性，包括其在整个临床试验中占据的关键位置以及对顺利进行药品临床试验的决定性影响。为了保保证医疗安全，我们强调了在试验过程中严格的伦理审查和患者的随访等措施，确保药品临床试验符合最高的伦理标准，同时倡导了医务人员教育培训的重要性，因为他们的专业素养与从业道德直接关系到临床药品试验的成功与否和参试者的安全问题。综上，本研究为药品临床试验的规范管理，提高临床试验的科学可信度和保障患者利益提供了基础理论和实践操作指导。

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简介：【摘要】目的：建立氨曲南无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法。取供试品9g，用300ml含2.34%无菌精氨酸的0.9%无菌氯化钠溶液溶解，再分别取100ml注入3个装有400ml 0.9%无菌氯化钠溶液的瓶中，制成每1ml中含氨曲南6mg的溶液作为供试品溶液，共1500ml供试品溶液用1套NKF330（三联杯）一次性集菌培养器过滤，并用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗每张滤膜5次，每次冲洗100ml，冲洗完毕后，每个滤筒加入不少于200万单位青霉素酶，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依《中国药典》2020年版四部＜1101无菌检查法＞薄膜过滤法检查。结果：检查方法确认结果阴性对照组和供试品对照无微生物生长，试验组含供试品各容器中的试验菌均生长良好 ，并且与阳性对照组容器内的培养结果相似。结论：青霉素酶作为氨曲南无菌检查方法的中和剂，供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计。该方法准确、高效，能有效控制其质量。

简介：

简介：【摘要】目的：围绕梅毒检验工作，分别用酶联免疫吸附试验法（ELISA）、甲苯胺红不加热血清试验法（TRUST）行此操作，评定并比较其应用效果。方法：选取本院在2022年1-12月接收的1265例疑似梅毒感染患者，分别采用ELISA、TRUST法进行检测，针对初筛阳性者，采用梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验（TPPA）给予明确，评定并比较ELISA、TRUST法的诊断效果。结果：在1265例疑似患者中，60例患者初筛呈阳性，占比为4.74%，其中，7例患者仅TRUST阳性，22例患者仅ELISA阳性，二者皆阳性31例。与TRUST法（66.04%）相比，ELISA的灵敏度（96.23%）更高（P＜0.05）。结论：在对梅毒进行筛查检验时，ELISA法优于TRUST，灵敏度更高。

简介：【摘要】目的 分析双歧杆菌三联活菌散联合葡萄糖酸锌治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床疗效。方法 选取2022年1月－2022年12月本院收治的小儿轮状病毒性肠炎患儿70例为研究对象，随机分为观察组、对照组，均为35例。对照组应用葡萄糖酸锌治疗，观察组在对照组基础上应用双歧杆菌三联活菌散。比较临床效果。结果 观察组症状缓解时间短于对照组，对比有统计学意义（P〈0.05）。结论 双歧杆菌三联活菌散联合葡萄糖酸锌治疗小儿轮状病毒性肠炎效果显著，值得推广。