简介：摘要：医药研发具有涉及学科众多的复杂性以及较强的政策敏感性，从中药材培育、药物研究到临床使用，任何环节的疏漏都会导致研发的失败，完善医药监管体系不仅能够促进医药科学评价体系建设，为研发策略的制定提供依据，帮助实现成果转化；还能提高药品质量，减少医药不良反应事件给医药消费市场带来的负面影响，增强市场信心，最终整体提高医药新药研发热情。因此，推进医药监管体系现代化建设是解决医药研发动力不足这一行业掣肘的关键。

简介：摘要：【目的】构建与行业实践相整合的《药品生产技术》课程知识体系，让学生在一条至多条知识链中得到全面的职业技能锻炼。【方法】在药品生产及制药工艺方面教材图书的基础上，结合工业药剂学的药物制剂类型划分，探讨符合药品GMP管理规范要求背景下，整合形成《药品生产技术》知识体系，即：介绍具体类别药物制剂的关键设备及其管理与维护、关键工艺的工艺风险管理、各种制剂类型的生产管理要点及典型的GMP规范要素，在实训实验设计方面，需关注关键设备的行业标准、技术指南。确保课程知识、技能的讲授与现行版《中国药典》《药品GMP指南》相衔接，并形成药品GMP管理理念。【结果】构建的《药品生产技术》课程知识体系，既照顾了传统的药品生产技术的知识主要线索，又照顾了行业管理、药政法规的要求，确保学习过程中得到药品生产主要的生产工序及管理工具的职业技能锻炼。【结论】课程内容的设计构建是良好教学的一个方面，需要结合具体的教学条件、教学方法、教学方式，才能发挥更好的专业人才培养效果。

简介：摘要：随着社会的不断发展，生活的不断改善，人们对于关于药品的质量和安全度也越来越重视。各大药企也要在开展药品研发的过程中加大对药品质量的把关。基于此，本文对制药企业在药品研发质量体系中存在问题进行分析以及提出相关解决方案。

简介：摘要：药品是治疗疾病的重要产品，药品质量安全与人们的身体健康有着紧密的联系，所以药品质量安全问题受到人们的广泛关注。在目前的药品生产质量管理体系中仍存在一定的缺陷，要想保证药品的质量符合标准，就需要严格仔细管控生产的各个环节，保证药品生产质量。本文主要分析药品生产质量管理体系的现状，并提出优化方法，为药品生产构造良好的质量管理环境。

简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

简介：摘要：本文深入探讨了药品生产中QA（质量保证）体系的应用与优化策略。首先，强调了QA体系在药品生产过程中的重要性，其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节，对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着，本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况，包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面，并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。

简介：摘要：在新时期发展背景下，我国医药体系已经实现了全面发展和创新，促进了社会和谐稳定发展。但是从另一个角度来分析，医药研发工作本身投资较大，而且周期较长，展现出的风险也非常高，所以必须要对医药项目的研发之处进行科学规划和管理，确保新药研发工作可以顺利进展，促进医药体系的持续性完善和健全。现阶段，我们应着重对医药研发质量管理体系进行深入分析，并认识到具体存在的问题，采取有效应对措施，确保该体系持续发展和健全，为医药领域不断进步提供持续性动力。

简介：摘要：医学检验是临床诊断和治疗的重要依据，其质量与效果直接相关到医疗质量和患者的生命安全。因此，建立有效的医学检验质量控制体系并进行有效管理变得尤为重要。本文以医学检验工作为背景，主要探讨质量控制体系的构建及管理实践。通过引入现代质量管理方法和工具，如内外质控、质量指标监测、质量控制圈等，建立了一套完善的质量控制体系，大大提高了检验质量和效率。此外，通过加强员工培训，提高员工质量意识，实行严格的质量责任制和激励措施，实现了质量控制的持续改进和优化。实践证明，良好的质量控制体系和管理机制，能够确保医学检验的准确性，提高检验质量，更好地服务于人民健康。这将为医学检验及相关领域的质量管理提供有益的参考和借鉴。

简介：目的：评价右美托咪啶对体外循环（CPB）下心脏瓣膜置换术患者心肌缺血再灌注损伤的影响。方法：择期CPB下心脏瓣膜置换术患者40例，性别不限，年龄40～65岁，ASA分级Ⅱ或Ⅲ级，采用随机数字表法，将患者随机分为两组（n=20）：对照组（C组）和右美托咪啶组（D组）。麻醉诱导前D组静脉注射右美托咪啶0.6μg/kg（15min内），随后以0.2μg？kg-1？h-1速率输注至术毕，C组给予等容量生理盐水。分别于麻醉诱导前（T0）、主动脉开放后30min（T1）、6h（T2）、12h（T3）、24h（T4）、48h（T5）时采集静脉血样，测定血浆心肌肌钙蛋白I（cTnI）和肌酸激酶同工酶（CK-MB）的浓度，以及血清TNF-？和IL-6的浓度。记录手术时间、主动脉阻断时间、主动脉开放后自动复跳率、CPB时间、术后气管拔管时间、ICU停留时间。结果：与T0时比较，T1～4时C、D两组血浆cTnI和CK-MB浓度及血清TNF-？和IL-6浓度升高（P〈0.05）；与C组比较，T1～4时D组血浆cTnI和CK-MB浓度及血清TNF-？和IL-6浓度降低（P〈0.05）；与C组比较，D组术后气管拔管时间和ICU停留时间缩短（P〈0.05）。结论：右美托咪啶能减轻体外循环下心脏瓣膜置换术患者心肌缺血再灌注损伤，其机制可能与抑制促炎性细胞因子释放有关。

简介：本文在先前的虚拟筛选发现的命中化合物B51（IC50=37.4μM）的结构基础上,设计并合成了一系列新型甲基异噁唑/异噻唑衍生物类BACE1抑制剂。分子对接结果显示,将B51结构中的氰基嘧啶酮片段转化为甲基异恶唑/异噻唑,同时缩短连接氰基嘧啶酮环和酰胺键另一侧咪唑环之间的连接链长度,可以使分子与BACE1的S1＇和S2＇口袋的契合程度更好,从而提高活性。因此本文设计合成了20个甲基异噁唑/异噻唑类衍生物并对其抑制BACE1酶活性进行了初步构效关系研究。在这些化合物中,5t显示出比B51提高了近10倍的效力。SPR实验结果显示,其与BACE1结合动力学呈现＂快结合,慢解离＂的特征。所获得的活性甲基异噻唑类化合物分子量小,对正常细胞安全无毒,经PAMPA实验测试具有透过BBB的可能,可作为BACE1抑制剂类抗AD药物设计的新结构骨架。

简介：所谓医疗风险，是指在医疗服务过程中，发生因医疗失误或过失导致的患者死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的风险。

简介：

简介：目的筛选肺结核预警指标,初步构建部队肺结核预警指标体系。方法采用Delphi法应用文献研究及专家小组拟定初步指标体系框架,然后通过两轮专家咨询,得到各项指标的得分,计算出各项指标权重系数。结果两轮咨询专家的积极指数分别为87.50%和93.30%,专家权威系数分别为0.77±0.05和0.79±0.03;第一轮咨询各项指标总得分为（6.759±1.757）分,变异系数为0.248±0.070,第二轮咨询各项指标总得分为（7.348±1.362）分,变异系数为0.180±0.048。最终确定的指标中,一级指标的权重分别为0.1959、0.4863、0.0503、0.2676;经过两轮咨询,最终建立了包含4个一级指标、11个二级指标、37个三级指标的部队肺结核预警体系。结论初步构建了部队肺结核预警指标体系,为部队肺结核的防治提供了技术参考。

简介：目的改进提升医院ADR监测体系在安全用药中的作用。方法通过培训和改变奖励方式,提高上报人的积极性;通过明确分工和职责,发挥临床药师在ADR监测中的指导作用;通过开发使用ADR监测平台,简化上报流程和时间等方法。结果在ADR监测体系改进后,我院ADR报告数量和质量、新的严重ADR报告比率以及ADR预警和干预措施有效性都得到大幅提升。结论我院ADR监测体系改进的方法是有效的,可以为其他医疗机构提供参考。

简介：研究生课程教学内容与教学模式向科学化与多样化发展，已成为研究生教育的发展趋势。在研究生的积极参与下，通过两年的研究性教学实践活动，成功构建药剂学进展研究性教学体系。该体系以培养及激发研究生创新能力为主导思想，采用了seminar教学法、PBL教学法等国外常用的教学方法。在考核方式上摒弃以知识为本的传统考核方法，更注重研究生综合科研能力和课题设计创新能力的考核。通过追踪学科前沿极大扩展了研究生的知识面，提高了研究生做学术报告的水平。通过学生参与评分、开放性讨论、提出重要科学问题及撰写国家自然科学基金等方式对培养研究生综合科研能力，特别是对创新意识的形成起到积极的作用。

简介：医疗成本不仅是影响医院效益好坏的一个主要因素，而且也是一个影响医院竞争力大小、生存发展潜力高低的重要问题．是医院制定和实施可持续发展战略无法回避的问题。作为医院管理的一个重要组成部份，无论是在理论上还是实践中．成本管理在20世纪都取得了飞速的发展，面对日益全球化的经济环境的严峻挑战，为了更好地发挥辅助管理职能．医院成本管理应有一个全方位的发展。

简介：目的研究国外效益风险评价体系与评估要点,为进一步研究效益风险评价提供建议。方法查阅国内外相关文献,对欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚与国际管理科学创新中心关于药品效益风险的评价体系与要点进行研究。结果各国在评价对象与方法等方面存在着一定差异,但通过构建合理的评价体系,纳入多方意见,保证了评价结果的公开透明。结论建议开展药品效益风险方法学与实证研究,为构建符合我国监管需要的评价体系提供思路。

简介：简介英、德、瑞三国药价形成机制、原则和管控特点及对我国药价管理体系方面的借鉴意义。

简介：日前，国家卫计委透露，为了维护医疗机构正常的医疗秩序，各地按照公安部、国家卫生计生委、国家中医药管理局的统一部署，严惩伤医医闹行为出台“组合拳”，要将涉医违法犯罪行为纳入到社会信用体系。

简介：目的：分析第三终端概念产生的背景及其现状，探讨第三终端药学信息服务体系的构建。方法：结合现今理论界的成果以及第三终端的实践和实际情况进行分析。结果：药学信息服务体系构建应满足合理进药和合理用药的需求，具备信息传递、搜索、反馈和传播功能，重视标准化建设和信息监督，充分发挥不同媒介的作用。结论：第三终端概念是对一种医药市场现象的高度概括，它的健康发展需要良好的药学信息服务体系作为保障。