简介：摘要：本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨，根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义，阐述了当前固体制剂制药工艺现状，如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等，然后又提出了几点切实可行的措施，主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术，进而实现质量控制，促进固体制剂制药工艺的发展。

简介：摘要：随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧，越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化，到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制，才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前，国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而，由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性，研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此，针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

简介：【摘要】目的：研究人工牛黄中胆酸原料的质量控制，以判定胆酸的质量及掺伪判定，以确保胆酸的质量。方法：采用HPLC-ELSD法测定胆酸中游离胆酸的含量；采用ACCHROM Xaqua C18色谱柱（250mm*4.6mm，5um），使用以乙腈为流动相A，以0.2%三氟乙酸溶液为流动相B进行梯度洗脱；用蒸发光散射检测器检测。结果：回归方程为y=11.503+1.3828x，R2=0.9999。结论：所建立的检测方法灵敏、准确，与中国药典紫外分光光度法检测结果比较，可用于对胆酸的起始物料胆源的质量掺伪问题进行判定。

简介：摘要：乳腺疾病是一种常见病和多发病，由于其发病率较高，严重影响了广大妇女的身心健康。而乳腺癌又是发病率最高的恶性肿瘤，已成为威胁妇女生命健康的第一大疾病。乳腺X线摄影检查是诊断乳腺癌最可靠和简便的方法，临床上对乳腺癌的早期发现具有重要意义。但由于乳腺组织与其他组织不同，其密度、硬度和厚度不同，故乳腺X线摄影技术又不同于其他部位的X线检查技术。笔者结合临床工作经验，从乳腺X线摄影技术的质量控制的重要性出发，着重介绍了乳腺X线摄影技术的质量控制路径。希望对广大从事乳腺疾病防治工作的临床医师有所帮助。

简介：摘要：药品在疾病治疗与控制方面的辅助作用不言而喻，新时代背景下，随着社会各界对高质量医疗服务重视的不断提升，对药品质量的关注和重视也在不断提高。药品检验流程质量控制是实现药品质量检验效率提升的关键，也是保障药品质量检验整体成效的前提基础，因此需要考虑到药品检验流程质量控制的相关举措，在及时发现质量问题的同时做好有效应对，为药品质量的进一步提升保驾护航。结合当前药品检验流程质量控制的相关问题，全面优化药品检验流程质量控制应当加强场地基础设施建设，落实人才培训管理，优化检验标准建构，提高数据资源利用效率。

简介：摘要：在我国医药卫生事业发展速度不断加快的背景下，制药企业面临着新的机遇与挑战，在制药企业药品质量控制中，仓储环境与药品质量有着密不可分的关系，因此需要考虑到药品仓储环境控制的相关要求，真正形成较为全面的制药企业药品质量控制体系。当前制药企业药品仓储环境控制仍然面临着一些问题，基础设施建设有待完善，管理人员素质有待提升，管理制度建设有待优化，环境监测机制尚不成熟。制药企业药品仓储环境控制的优化措施主要包括加强药品仓储基础设施建设，落实药品仓储管理人员培养，全面完善药品仓储管理制度，形成仓储环境动态监测机制。

简介：摘要：随着药品市场的快速发展和药品种类的日益增多，上市后药品的安全性和有效性成为公众和监管部门关注的焦点。上市后药品风险研判和控制是保障公众健康的重要环节。然而，上市后药品风险的复杂性和不确定性给研判和控制带来了巨大的挑战。本文旨在研究上市后药品风险研判和控制的方法，探讨其优势和实际效果，以期为相关领域提供理论支持和实践指导。首先，介绍了上市后药品风险的概念和特点，以及其在公共卫生中的重要性和挑战。接着，阐述了上市后药品风险研判的方法，包括信号检测、数据挖掘、真实世界研究等。然后，探讨了上市后药品风险控制的方法和策略，包括药品再评价、药品监管政策调整、药品使用指南更新等。本研究对提高上市后药品的安全性，保障公众健康具有重要的理论和实践意义。

简介：摘要：药品理化检验分析是确保药品质量和安全的重要环节。本文从药品理化检验分析的重要性出发，详细检验分析过程中的质量控制方法，包括样品采集与保存、检验仪器与试剂的选用、标准操作程序的制定、检验结果的准确性和精密度评估以及检验数据的记录与报告等方面，通过加强这些质量控制措施，有效提高药品理化检验分析的准确性和可靠性，为保障公众用药安全提供有力支持。

简介：

简介：印度是世界五大原料药的生产国之一，也是世界20个药品出口大国之一。印度的制药企业较为分散，各地大大小小的制药企业共有15，000多家，而前10大制药公司占了约1／3的市场份额。据统计，几乎全球所有的制药巨头都曾在印度开展过业务，外资的渗透率较高。2000年，印度政府对外商在印投资的政策进行了改革，跨国公司拥有印度子公司的股份在一定条件下最高可达74％(见本刊2001年4月总第6期“印度药业告别仿制走向创新”)。对印度本土公司，全球经营关系到生存还是死亡的问题。

简介：非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和晚期肝纤维化患者是进展至终末期肝病的极高危患者。我们构建并验证了一个评分系统．它由常规检查和容易获取的临床实验室数据组成．可以帮助区分有或无晚期肝纤维化NAFLD患者。总共733例患者纳入试验．肝活检均确诊为NAFLD。被分成两组用来构建（n=480）和验证（n=253）评分系统。研究采用多变量模型分析患者一般人口统计学资料．临床和实验室数据，

简介：质量是学科建设永恒的主题。为了提高检验结果的准确性、可重复性[1],原国家卫生部于2012年下发了《二级综合医院评审标准》。其中临床检验管理与持续改进第4.15.4条明确了血涂片复检要求。在既往的工作中,一般医院也是仅对全自动血细胞分析仪白细胞不分类或血小板特别高与低的情况时进行血涂片复审,

简介：目的对BECKMANCOULTERHMX全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法我们安昭〈全国临床检验操作规程〉及贝克曼公司提供的方法,对ECKMANCOULTERHMX全自动五分类血细胞分析仪的精密度、准确度,线性范围和交叉污染率进行测定并和SYSMEXKX-21进行比较.结果BECKMANCOULTERHMX全自动五分类血细胞分析仪精密度、准确度高,稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.结论BECKMANCOULTERHMX全自动五分类血细胞分析仪是一台较理想的血细胞分析仪,适合在检验科中使用.

简介：摘要目的探讨自动思维和应付方式的特点对抑郁症患者认知功能的影响。方法本研究采用病例对照研究，抑郁症患者30例对照组，健康自愿者30名为正常组。采用自动思维问卷和应付方式问卷对两组进行测评。结果抑郁组治疗前后自动思维和应对方式的比较抑郁组患者治疗后“自动思维”、“自责”评分较治疗前均降低，“解决问题、求助”评分则均增高，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后自动思维和应对方式比较抑郁组患者治疗后“自动思维、自责、幻想、退避、合理化”的评分与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论抑郁症患者的自动思维和应付方式的特点与认知功能有关，自动思维是影响认知功能的主要因素。

简介：教师传统的阅卷都是通过手工操作来完成的,在考生数量多的情况下,它显得费时、费力,还容易出错。Excel5.0中文版是使用十分方便的电子表格软件,在对数据资料的运算处理、统计分析等方面有很大的优势。因此作者尝试用该软件对客观性试题进行自动阅卷评分和试题质量分析。使用时通过输入考生答题信息,计算机就能批改、评分,进行

简介：摘要把医院感染放入护理管理质量检测中的一项,把护理质量管理和业务流程进行适当的结合,建立起控制手术室医院感染的理想流程管理模型。从多方面做相关工作已达到增强了手术室内各级人员对预防以及控制医院感染的意识和主动性,提高控制手术室医院感染的能力和相关护理的工作效率,降低无菌手术所致的伤口感染率以及医院感染率。

简介：1966年，美国新墨西哥州建成了世界上第一个垂直层流的洁净手术室。由于它对外科手术感染的控制具有独特的优越性，引起了世界各国对这项技术的巨大关注，先后建立了为数众多的洁净手术室和洁净病房。我国建造洁净手术室始于上世纪八十年代，主要是在军队医院2000年lo月，国家颁发“医院洁净手术部建设标准”，在全国范围内掀起了建设洁净手术部的热潮。我院由江苏久信医用净化工程有限公司承建了洁净手术部，本文就洁净手术部有关问题作粗浅的讨论。

简介：【摘要】目的：探究手术室控制医院感染与监测消毒灭菌的效果。方法：本次以手术室为场所展开研究，研究期限为2022.01~2023.05，以手术室的各类物品、空气以及手术患者作为研究的对象。采取控制医院感染和监测消毒灭菌等方式对手术室展开干预，并在干预前后对伤口感染率和灭菌合格率等进行检验和比对，两项指标采样数均为200例。结果：经经验干预后手术室的消毒物品、空气等合格率均高于干预前（P＜0.05）；但干预前后灭菌物品合格率差异较小（P＞0.05）。经经验干预后患者的轻度、中度、重度等切口感染率均低于干预前（P＜0.05）。结论：手术室实施控制医院感染与监测消毒灭菌干预后，既能提升灭菌的效果，又能减少感染率，可保障手术的安全性，有借鉴优势和推广价值。

简介：摘要：本文研究固体制剂制药工艺及质量控制，探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性，同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析，本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用，对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。

简介：