简介：将克拉霉素制成阴道栓剂，该栓剂以甘油，明胶，丙二醇为基质，并对制剂质量标准进行了研究，结果表明；采用本法制备的基质比较理想，质量可靠，克拉霉素平均回收率100．16％（n=6),RSD=0.91%).

简介：目的建立风痛宁丸的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中马钱子、川乌、川芎、独活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对士的宁进行了含量测定;结果薄层色谱鉴别的4种供试品色谱,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上均能显示相同颜色的斑点;含量测定平均回收率为98.92%,RSD为2.23%;结论该方法操作简便、灵敏准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.

简介：目的：建立益肾舒胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对益肾舒胶囊中的丹参、补骨脂进行定性鉴别；运用HPLC法测定何首乌中2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O—β-D-葡萄糖苷的含量。结果：在4．136～24．68beg范围内2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯2—0-β-D-葡萄糖苷峰面积与进样量呈良好的线性关系．r=0．9997；样品加样回收率为98．80％，RSD为1．82％。结论：方法简便快速、结果准确，可有效控制益肾舒胶囊的质量。

简介：中药是中医防病治病的物质基础，其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容，一直受到国家的重视。近年来，借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步，中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高，这一进步在《中国药典》（2005年版）中得到了集中的体现。然而，我们必须看到，要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标，仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中，中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全，又直接关系到中医的理论基础，影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系，体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点，并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定，需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术，从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究，从相对简单的科学问题着手，逐步逼近复杂问题；根据国际市场需求和现有基础，建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。

简介：摘要冠心平颗粒药味药性平和，有利于冠心病的治疗。本文首先分析了冠心平颗粒的处方组成，其次从其处方组成成分的角度，探讨了冠心平颗粒的质量鉴别，接着研究了冠心平颗粒质量标准的测定。

简介：目的建立复方苦参灌肠剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别苦参、黄连、黄柏、甘草；采用高效液相色谱法测定苦参碱和氧化苦参碱的总量及盐酸小檗碱的含量。结果在薄层色谱中能检出苦参、黄连、黄柏、甘草，用高效液相色谱法测定苦参碱、氧化苦参碱、盐酸小檗碱的质量浓度分别在0．02385-0.31800mg／mL（r=0．9999）、0．00835-0．11137mg／mL（r=0．9999）、6．0-36．01ag／mL（r=0．9995）与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为100．0％（RSD=2．9％）、104．9％（RSD=2．8％）、97．2％（RSD=1．8％）。结论此定性定量方法灵敏度和准确度较高，重现性好，专属性强，能够有效控制复方苦参灌肠剂的质量。

简介：目的建立柔脉抗栓胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对水蛭、川芎、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法对葛根中有效成分葛根素进行定量测定。结果定性鉴别斑点清晰,分离度好,易于区别;葛根素平均加样回收率为99.98%,RSD=2.00%。结论所建标准可用于柔脉抗栓胶囊的质量控制。

简介：

简介：目的制定三参四黄胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中红花进行鉴别；用高效液相色谱法测定处方中丹参所含丹酚酸B的含量。色谱柱为COSMOSILC18-MS-Ⅱ（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：9：1：60），流速为1．0mL·min-1，检测波长为286nm。结果薄层色谱鉴别专属性强，重现性好。丹酚酸B的平均回收率为101．9％，RSD为2．1％（n=6）。结论用薄层色谱法对红花进行鉴别，用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量，方法简单可行、重现性好，可用作三参四黄胶囊的质量控制．作为该制剂质量标准制定参考。

简介：摘要本文探讨了利用中医药治疗慢性萎缩性胃炎疑难症的优势及中药制剂活胃胶囊的工艺及治疗标准。

简介：摘要目的建立泌淋通颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中黄连进行定性鉴别，用HPLC法测定绿原酸的含量。结果薄层斑点清晰，专属性强。绿原酸在0.33625~2.0175μg之间线性关系良好，R=0.9999。平均回收率为98.47%，RSD=1.42%（n=5）。结论该方法简单、准确、重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。

简介：目的：建立参龙健脑胶囊质量控制方法。方法：采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定。色谱条件：ZorbaxEclipseXDB-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-水-磷酸（30∶70∶0.025）为流动相,柱温40℃,流速1mL.min-1,检测波长270nm。结果：采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10～160μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000,n=5）。淫羊藿苷的平均回收率为99.5%,RSD=0.96%。结论：本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量。

简介：目的：建立人参北芪片的质量控制方法。方法：采用TLC法同时鉴别制剂中的人参及黄芪膏粉，采用HPLC—ELSD方法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果：鉴别方法专属性强，含量测定方法黄芪甲苷在1．0608—10．608μg之间呈良好的线性关系；人参北芪片中黄芪甲苷的平均回收率为96．4％（RSD1．3％）；结论：该方法简便、准确、分离效果好，可用于人参北芪片的质量评价。

简介：摘要目的建立中药材棕褐沙林蚁的质量标准。方法以薄层色谱法对棕褐沙林蚁中氨基酸定性研究，展开剂为正丁醇-甲醇-冰醋酸-水（4111），展距15cm；以50%乙醇为溶剂，采用热浸法测定棕褐沙林蚁中的浸出物含量。结果薄层鉴别中样品所含氨基酸能有效分离，分离度良好，且在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。以50%为浸出溶剂，热浸法测定，棕褐沙林蚁蚁药材中的浸出物含量为33.0%。结论薄层鉴别和浸出物含量测定可以作为棕褐沙林蚁的质量控制指标。

简介：

简介：目的:建立复方山楂散的质量控制方法,提供分装车间的相对湿度要求.方法:采用TLC对山楂、决明子进行定性鉴别:中和法测定总有机酸含量[以枸橼酸(C6H8O7)计];并测定药粉的吸湿平衡曲线.结果:定性鉴别方法专属性强,含量测定结果准确,平均回收率为100.34%,RSD为0.46%.药粉暴露于相对湿度大于54%的环境中吸湿率迅速增大.结论:本法简便、准确,可有效地控制复方山楂散的质量;分装车间的相对湿度应控制在54%以下.

简介：摘要目的修订高乌甲素内控质量标准。方法依据文献［1］［2］测定高乌甲素含量，对含量和熔点范围进行修订。结果高乌甲素含量（按干燥品计算）提高至不得少于95.0%，熔点修订为“不得低于215℃”。结论修订后的高乌甲素内控质量标准，不仅较好的控制中间体提取工艺，而且解决了氢溴酸高乌甲素原料存在的问题，达到新版氢溴酸高乌甲素公示标准的要求。

简介：目的建立民族药七叶莲的质量标准。方法以亚油酸为对照进行TLC鉴别;采用HPLC法测定其中亚油酸的含量,色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（85∶15）,柱温35℃;流速1mL·min-1;检测波长203nm,进样量10μL。结果薄层色谱均斑点清晰,分离度较好;亚油酸对照品在26.30~2633.6ng与峰面积线性关系良好（r=0.9993）,平均回收率为100.6%（RSD=2.8%）。结论本方法操作简便、准确可靠,可作为七叶莲的质量参考标准。

简介：摘要中药是我国传统的文化瑰宝，是我国古代医学中的重要体系，传承千年至今，已经形成了一整套完整的具有实际效用的中药配比标准，但是随着我国医学水平的进步，西医在我国占据的比重也越来越大。对中药复方剂质量的标准研究一直困扰我国中医药工作者，同时也严重限制了我国中医药迈向现代化，走向国际市场。因此，笔者通过参考众多的相关文献资料之后，从我国传统中药依靠指纹图谱与生物活性测定两方面出发，阐述了笔者对中药复方剂质量的标准研究意见。

简介：目的建立加味藿香正气丸的质量控制方法。方法采用TLC法对方中白芷、广藿香、陈皮、白术进行定性鉴别;采用GC法测定百秋李醇的含量,色谱柱为HP-5柱,检测器温度为280℃。结果定性鉴别方法专属性强。百秋李醇在0.057～1.14mg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=9995,n=5）,平均回收率为99.42%,RSD为1.31%。结论本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制加味藿香正气丸的质量。