简介：

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简介：每个人都会生病，生病时人们的第一反应就是求医问药。千百年来，人类一直把肉体的痊愈甚至于生命的延续寄托于药品，药品在人们的眼中就是健康的代名词，有了药品才有健康，有了健康才有幸福。然而，面对近年来药品安全问题频出的现象，许多人不禁对药品使用产生了质疑。患者如何正确选择适用的药品？如何选择有质量保证的药品？如何正确使用药品？维护药品给予人类健康的使命，关注药品慎用问题，是近年来我国政府一直严肃对待的事情。2009年伊始，当人们还来不及从曾经的药品安全事故的回顾中抬头，新的药品安全问题又凸显出来。在人类的健康保护区内，让我们来共同清醒了解新的药品安全问题，明确药品慎用问题新航标。

简介：摘要：随着医学技术的不断发展，新药的研发和上市速度越来越快，为了保障患者的用药安全，新药品管理法的实施对药品生产质量管理工程提出了更高的要求。本文将就新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进进行探讨，以期对药品行业的发展和患者的用药安全提供一些借鉴和启示。

简介：

简介：摘要:药品安全监管不仅能够维护人民生命健康，保障人民身体权益，也能促使我国药品市场有序发展，促进社会和谐稳定。近年来随着“齐二药”、鸿毛药酒等药品不良安全事故的频繁发生，暴露出我国药品安全管理方面存在的问题。因此，如何寻求药品安全的长效机制，保障药品质量，完善药品安全管理机制，正成为社会各界广泛关注的话题。

简介：摘要：在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等行业环境及变革要求下，制药企业的市场竞争逐步走向成本竞争、质量竞争，特别是国家对各类药品价格的宏观调控及质量管理也督促医药行业的市场交易秩序更为规范、透明、公开，面对这样的行业趋势，制药企业的质量管理和成本效益成为决胜的关键。为了保证药品质量，满足人们的健康需要，在药品生产完成之后，必须要做好质量检验工作，质量检验符合规定的标准要求之后，才能投入到市场，否则的话，有问题的药品流入到市场之后，不仅难以发挥治病救人的作用，反而会对人体的健康产生危害。然而，新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出，对药品质量管理体系的建立提出新的标准，要求建立全面质量管理体系。

简介：摘要：新的药品管理法（以下简称“新法”）已于2019年12月1日起正式施行。该法作为药品领域最重要的一部法律，必将对与药品相关的各个领域产生巨大的影响。在这里，本文重点谈一谈该法的修订对药品生产质量管理的影响。

简介：摘要；在制药企业的管理中，药品生产质量管理是基础工作内容，可以有效提高药品生产水平，保证药品质量，使药品生产达到相关质量标准，减少药品生产中的不良污染等质量影响问题。在实际管理中，不同时代、不同企业内部管理面临的问题会有所不同。我们需要遵循大方向的标准，注意改善和预防企业内部的个性化问题，提高管理的最终效果。

简介：摘要：《药品管理法》自1984年9月20日发布以来，2013年和2015年修订了两次，2001年和2019年修订了两次，目前《药品管理法》于2019年12月1日正式实施。新修订的《药品管理法》以鼓励国内药品研发、规范制药行业生产经营活动、加强药品监督管理、促进制药产业健康发展、保护公共健康权益的顶层设计为基础。以我国国情为前提，借鉴国内外药品管理监督的有益经验，从理念和体制、制度和系统、机制和方式、战略、文化等方面改革创新，坚持科学发展。2020年和2021年，新药管理法对制药行业的影响逐渐显现。药品注册管理制度的优化激发了国内药品研发的热情。药品质量管理制度的加强提高了药品质量水平。专利连接制度体系的建立加强了药品知识产权保护。上市许可制度的确立促进了药品研发和生产资源的流通。

简介：摘要：新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进研究，是一个涉及药品安全、质量保障和公众健康的重要议题。随着科技的进步和全球化的趋势，药品生产质量管理面临着前所未有的挑战和机遇。新药品管理法的出台，旨在通过加强药品生产许可管理、强化药品生产过程监管和完善药品质量追溯体系等措施，提升药品生产质量管理的水平和效率。强化药品生产过程监管，是新药品管理法的另一项重要举措。通过引入先进的生产技术和设备，建立严格的监管制度和标准，可以确保药品生产过程的规范化和标准化。例如，一些药品生产企业已经引入了自动化生产线和智能化监控系统，实现了对药品生产过程的实时监控和预警，大大提高了药品生产的质量和安全性。

简介：摘要：近年来，我国的药品行业有了很大进展，药品的生产质量管理工作也越来越受到重视。药品检验涉及的分析仪器与检验项目众多,样品前处理过程繁琐,且当前行业智能化水平不高,导致药品检验仍属于劳动密集型工作。然而,在工业4.0智能制造的时代背景下,质量控制(quality control,QC)实验室的智能化转型已成为行业焦点。本文就新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进进行研究，以供参考。

简介：摘要：近年来，我国的药品行业有了很大进展，药品的生产管理工作也越来越受到重视。医药企业在市场竞争中正逐渐转向成本竞争、质量竞争。我国对各类药物价格进行了宏观调控，也对医药产业提出了更高的发展要求，因此，质量管理和成本效益成为了企业能否取得成功的决定性因素。为确保药品质量，满足人民的健康需求，对药品进行质量检验非常有必要。本文就新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进措施进行研究，以供参考。

简介：摘要：新药品管理法对药品生产质量管理工程进行了全面的改进，旨在加强药品监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益。本文将从新药品管理法的背主要内容、对药品生产质量管理工程的改进等方面进行详细探讨，以期为相关企业和监管部门提供参考和借鉴。

简介：摘要目的研究探讨西药房高危药品安全管理及其药品应用的安全性。方法西药房在2015年5月-2016年5月期间应用高危药品安全管理模式，在此期间随机性择取60例用药患者作为观察组；在2014年5月-2015年5月期间应用常规管理模式，在此期间随机性择取60例用药患者作为对照组；对比观察两组患者药品不良事件发生率及用药不合理发生率。结果治疗后，观察组用药不良事件发生率为16.67%（10/60）明显小于对照组的36.67%（22/60），观察组用药不合理发生率为8.33%（5/60）明显小于对照组的25.00%（15/60），差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论西药房管理过程中采取高危药品安全管理模式，能夠明显降低不良反应事件的发生率，并可以保证患者的用药安全，值得应用及推广。

简介：摘要：药品作为治病救命的特殊商品，和人们生命安全、身体健康息息相关，但近年来有些制药企业为了获取更大利益，不惜降低生产成本，致使药品安全事故频发。通过开展药品检验工作，可以保证药品生产、购进、销售等多个环节检查药品质量，在药品监督管理中发挥着重要作用。未能进行严谨、规范药品检验，药品质量、药品安全将难以获得充分的保证。为推动药品监督管理的有效开展，应积极开展药品检验工作。

简介：摘要：药品作为治病救命的特殊商品，和人们生命安全、身体健康息息相关，但近年来有些制药企业为了获取更大利益，不惜降低生产成本，致使药品安全事故频发。通过开展药品检验工作，可以保证药品生产、购进、销售等多个环节检查药品质量，在药品监督管理中发挥着重要作用。未能进行严谨、规范药品检验，药品质量、药品安全将难以获得充分的保证。为推动药品监督管理的有效开展，应积极开展药品检验工作。

简介：摘要目的对药品管理工作环节进行把控,提升药品实库存管理水平和质量。方法运用本院HIS信息系统，通过实现网络信息一体化来对药品实施严格的管理，通过运用实库存管理模式来管理药库，进而探讨其对于效益的影响，明确其可行性。结果在运用药品实库存管理方式和模式以后，药品盘点的误差率有所降低，在实施实库存管理模式之前，药品盘点误差率为5%，实施实库存管理模式以后，药品盘点误差率为0.3%；同时，账务相符率也有所提升，实施前为70%，实施后为92%；实施前，药品失效率为7%，实施后，药品失效率为0.2%。此外，领药规范性和准确性均从本质上得到了提升。结论运用HIS系统实施药品实库存管理，从本质上将药品管理科学性以及规范性提升，更提升了药品管理水平和质量，充分保障了患者诊疗效果。

简介：摘要：药品安全是关系到群众健康与生命安全的重要因素。然而，现阶段我国药品市场管理秩序尚有缺陷，市场中仍存在大量的假冒伪劣药品，给人们的健康与生命安全埋下了隐患。针对此，监督管理部门应加强对药品的管理，强化药品生产与流通监督工作，消除假冒伪劣药品，确保药品市场的良性运作，以及群众的用药安全。

简介：摘要目的探究药品说明书修改对西药药品使用及管理的影响。方法随机的对自2012年7月-2014年11月期间在本院接受西药治疗的60例患者的临床资料进行回顾性分析，并且这60例患者均是在药品说明书修改后进行服药的，根据患者药品说明修改前后，其临床使用其管理的变化情况。结果药品说明书修改是在符合患者临床治疗需要的基础上进行的，在临床使用过程中，由于修改过后的西药说明书在不良反应、禁忌症、临床药理、药代动力学等方面的标注率不高，存在模棱两可的现象，导致患者出现不同程度的不良反应，其管理存在一定程度的混乱。结论药品说明书修改，需要充分的结合多年临床治疗经验以及个体针对性临床应用疗效，在不良反应、禁忌症、临床药理、药代动力学等各个方面标注清晰，才能有效的规范药品使用行为，提高管理水平，提高患者的临床治疗效果。