简介：<正>第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理,保证戒毒药品质量,对毒品滥用者实施有效的治疗,按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展，人类对于健康认识的水平和要求日益提高，毋庸置言，药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此，药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

简介：摘要：药品广泛的被使用于我们的生活中，所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前，随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展，我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨，对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量，就必须提高 GMP现场检查的质量，使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。

简介：摘要药品是一种能够防病治病的特殊商品，与人的身体健康及生命安全息息相关。因此，加强药品的质量监管，强化药品的质量控制就显得尤为重要。但是，在当前的药品生产中，质量监督管理工作仍存在着不完善的地方。所以，需要加强提高药品相关从业人员整体素质，严格落实药品质量管理，有效预防医疗事故。基于此，文章对药品生产质量监督管理进行分析，以期能够提供一个借鉴。

简介：摘要作为药品生产企业，如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点，所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论，加强质量风险管理在实际生产中的应用，是降低药品生产质量问题风险，提高药品生产质量，促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

简介：摘要目的探讨儿科病区物品药品管理方法。方法应用五常法、电子表格、标号管理等方法对病区物品药品进行管理。结果病区物品药品放置有序，标识统一醒目，取用方便，满足临床安全使用。结论实施以上方法，能提高护理人员责任心和管理意识，为患者创造一个良好的就医环境，提高团队精神。

简介：《药品经营质量管理规范》(GSP)是在药品经营企业中强制推行的一项必要性制度；其核心在于通过严格质量管理制度来约束企业对药品经营的行为。公司于2001年6月是我省首家经国家药品监督管理部门认证中心，现场检查通过GSP认证单位。结合公司实际情况，在软件建设方面进行了初探，现从药品经营企业建立药品质量档案的范围；药品质量档案在药品经营企业管理工作中的作用；存在的问题及建议。浅谈意见，仅供同行兄弟单位共同研讨。

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简介：摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间，储存条件，设施，设备及专业技术人员，应避免发生差错，以防止混淆，污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料，原料，辅料，半成品以及成品等应进行分类，分区，定点定置存放，防止混淆，污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单，认真核对名称，规格，批号，数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

简介：识别药品的有效期、失效期对保证病人的用药安全至关重要。一直以来，我院在急救药品的管理上采用笔记本式记录，虽然要求专人管理、定期检查，但因记录内容空泛，检查易流于形式，药品失效的现象常有发生。2006年8月以来我们对病房的急救药品管理方法进行改进，采用表格式管理，收到了很好的效果，现介绍如下。

简介：摘要：药物是把“双刃剑”。其对患者有一定的治疗作用、保证患者健康；同时其毒副作用对人体也会带来一定的伤害。文章认为，要对药品实施严格的安全风险管理

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简介：摘要：近年来，随着我国医药产业迅速发展与医药研发国际化进程，对药品研发注册提出了较高的标准要求，同时国家鼓励医药企业要加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。而在药品研发注册过程中，除了具备专业技术研发人才外，研发管理专业人才同样不可或缺，将项目管理的理论和方法应用于药品研发过程至关重要。科学、有效、系统的项目管理方法可对研发注册进行全方面、全过程管理，可有效促进项目进展顺利，提高研究效率与研发成功率，并能在一定程度上降低企业的研发成本与风险，避免资源浪费。

简介：摘要：伴随我国经济的快速发展，医疗卫生事业也得到长足进步，在此过程中赝品的研发与生产质量的管理得到关注，目前我国药品自主创新水平相对较低，其关键原因是药品研发阶段质量管理工作未落实到位，制度待完善、科研人员意识待更新、成果待转移、队伍建设配备齐全，为确保药品安全、有效、质量可控，制药企业必须明确上述问题的具体情况，并制定出相应的解决策略，从而在不断完善和提升于药品研发和质量管理水平的前提下，为公众提供更安全、可靠的药品。

简介：摘要：伴随社会居民生活条件的不断改善，人民对健康的关注度也越来越高。药品作为保障身体健康的重要资源，药品的生产质量必须受到严格控制。因此，当下制药企业的主要工作即为强化药物生产质量管理，确保各环节、流程都可获得有效控制。本文首先阐述了强化药品生产质量管理的重要性，随后对质量管理的优化策略提供几点建议，以供参考。

简介：摘要：在基层医院发展过程中药品库房管理属于重要的管理内容，如果管理方式不恰当，会使药品的发放以及采购工作受到影响，对于基层医院的未来发展有着不利的影响。药品库房管理涉及到的环节较多，需要落实具体的管理策略、提升规范化水平才能够满足医院日常医疗活动中的药品供应需求，避免药品出现质量问题，保证医疗活动的有序开展。基于此，本文针对基层医院药品库房管理策略进行了研究，以期可以为药品库房管理提供参考。

简介：摘要：药品质量直接关系患者身心健康，所以其质量检验工作极为重要。而在实际药品检验工作中，其存在诸多的风险因素，影响药品检验工作质量。本文首先对药品检验实施风险管理的意义进行阐释，随后分析药品检验质量风险及相应管理措施。

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简介：摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深，对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别，它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺，从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点，探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业，以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用，从而为我国药品质量提升作出一定的贡献，为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

简介：摘要：药品研发质量管理工作作用重大，它通过药品研发实力来体现制药企业竞争力的强大之处。伴随当前我国《药品管理法》的正式提出与实施，药品研发质量工作也日益复杂化，所以本文中简单探讨了国内药品研发质量管理所存在的现实问题，建立完善的药品研发质量管理体系，优化分析防控路径。