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  • 简介:摘要:随着社会的不断进步,我国的社会总体经济水平也呈上升态势,人民的生活质量也在不断的提升,故人们对食品和药品的关注度也愈加增高。药品的质量会受到诸多环节的影响,但最为主要的影响则为药品的生产环节,药品的生产过程的最基本的保障即为药品的质量要达到我国的相关质量标准要求。因药品生产企业质量问题是我国药品企业生产中质量问题最为高发的环节,因此各药品生产企业需要加大对药品的生产过程的注意力度,建立健全的药品生产企业质量规章制度,强化对药品生产企业过程的管理,将对生产过程的监管落实至每个生产环节,促进药品生产企业的各个环节均更加规范。基于此,本文对药品生产企业质量管理进行分析,并提出几点有效建议,希望能推进药品市场的共同发展。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理
  • 简介:摘 要:文章主要针对医院药品管理内容进行探讨,深入分析医院加强药品管理的措施。 医院的管理及发展与医院药品管理水平是密不可分的。医院药品管理是医院管理的重要组成内容,药品管理水平也是医院医疗水平的重要组成部分,解决医院药品管理中存在的问题,提高医院药品管理水平必将促进医院整体管理水平及医疗水平的提高。

  • 标签: 医院 药品 管理 制度
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理
  • 简介:【摘要】目的:研究儿科药品的临床安全管理存在的问题及其应对方法,提升儿科医疗安全。方法:根据医院的实际情况及社会上近年来出现的儿科用药安全问题,分析针对性的措施,强化对儿科日常用药的安全管理,及时发现药物应用存在的问题,并定期开展培训以提升医务人员的用药水平。结果:医院加强对儿科药品的临床安全管理后,临床中儿科的用药安全性得到有效提升,因药物应用导致的安全事件明显减少,并且加强对医务人员的管理后其责任心得到有效提升,实际药物应用水平也得到有效提升。结论:加强对儿科药品的临床安全管理能有效提升儿科用药的安全性,让儿科的日常工作顺利实施。

  • 标签:   儿科  临床用药  安全管理
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理
  • 简介:摘要:欧洲药品注册的管理规定历经多年发展,已经形成了一套先进的体系,其不但有助于我国原料药在欧洲市场的发展,还可以为我国在药品注册管理方面的工作提供参考。基于此,本文首先分析欧洲药品注册管理的审批程序,并对欧洲药品注册申请的种类进行研究,以供参考。

  • 标签: 药品注册 注册审批 管理规定
  • 简介:摘要:药品检定研究院是我国药品质量监督检验工作的法定机构,是我国药品管理工作的重要组成部分。在制药企业的监管、规范和科学的管理中,QC化验室则承担着药品检测的主要工作,其中用于检测的药品样品来源则非常关键,因此在制药企业中药品的留样制度起着举足轻重的作用。随着我国《药品管理法》的颁布,标志着药品监督进入了一个新的法制化新阶段。行政诉讼法的实行,为公民和团体的合法权利提供了有力的保障。对药品留样的检测结果有任何质疑的,有权申请复检。如已核准的复验项目,将从已保存的原始样本中提取样本。因此,药厂中药品留样的安全存储是非常关键的。若未妥善保存,将会引起药物品质的改变,造成复检验与初始检验的不一致性,进而影响到各方的利益。所以,对药品留样的管理是一个不可忽略的问题,本文主要探究制药企业中药品留样的作用及管理

  • 标签: 药品留样 留样作用 管理
  • 简介:

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  • 简介:摘要:药品属于一种有着特殊性质的商品,在制作、运输以及储存期间,往往因各方面因素影响导致其变质,进而对人体健康造成威胁。为防止这部分问题发生,需相关人员根据药品特点做好储存及养护工作,保障患者生命安全。本文从药品储存与养护管理条件展开研究,借助有效方法,实现保证药品质量的目的。

  • 标签: 药品储存 养护管理 条件
  • 简介:摘要:药品质量风险不仅存在于检验风险,同时也存在于药品研发以及整个生产过程中。由此,如果在评价药品风险的过程中,仅仅只是通过检验这一种方式,那风险预测结果将不具有全面性。如果加以控制质量检验风险,不仅是对检验风险的降低,而且对检验准确度的提高都有着非常重要的作用。

  • 标签: 药品检验质量 风险管理
  • 简介:

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  • 简介:实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措,对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益,促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度,它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程,而医疗机构作为药品使用的主要部门,不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。

  • 标签: 《药品管理法》 医药事业 用药安全 药品使用 药品监督管理 药品质量
  • 简介:摘要:本文以新药品管理法为背景,分析了药品上市许可持有人制度、最严格的监管措施以及药品追溯制度、药物警戒制度等方面的变化,探讨了新法规对药品生产质量管理工程的影响。在此基础上,提出了新药品管理法对制药工程专业人才培养的启示,为我国药品生产质量管理工程的发展提供参考。

  • 标签: 药品管理法 药品生产质量管理 MAH制度 药品追溯 药物警戒
  • 简介:【摘要】目的 探讨药品有效期闭环管理模式在药剂科药品管理中的应用效果。方法 于2023年4月-2024年4月期间,将药剂科82份药品管理资料作为研究对象,其中2023年4月-2023年10月予以实施常规药品管理,并将其作为对照组,2023年11月-2024年4月予以实施药品有效期闭环管理,将其作为观察组,对比应用效果。结果 观察组较对照组管理质量明显提高,上述指标对比有统计学意义(P<0.05)。结论 在药剂科药品管理中应用药品有效期闭环管理模式,可明显提高管理质量。

  • 标签: 药品有效期 闭环管理模式 药剂科 药品管理
  • 简介:摘要:药品生产是一个较为复杂的过程,随着临床所使用的药品种类不断增多,在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度,是确保药品质量管理的基础,其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案,明确各环节的管理要求,确保各项管理制度的落实,最大限度的实现行政资源作用的发挥。

  • 标签: 药品生产 质量管理 风险控制
  • 简介:摘要:药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节,在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高,药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略,旨在为医药企业提供一种系统性的方法,以识别、评估和控制潜在风险,保障药品质量、安全性和合规性。

  • 标签: 药品生产 风险管理 流程 安全
  • 简介:摘要:药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节,在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高,药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略,旨在为医药企业提供一种系统性的方法,以识别、评估和控制潜在风险,保障药品质量、安全性和合规性。

  • 标签: 药品生产 风险管理 流程 安全