简介：

简介：本文作者通过对自己GMP认证工作和工程实施中发现的问题和难点进行解决、剖析,为很多企业提供了GMP准备工作中宝贵经验.对于当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作具有参考意义,对其他基层参加GMP认证的技术人员也是很好的借鉴,对企业持续发展和规范管理以及经营都很有裨益.

简介：摘要： 药品GMP检查工作对于药品质量有着重要的意义，因此本文将针对药品GMP检查中质量控制与质量保证的问题及建议展开分析和讨论。

简介：摘要：药品作为商品具有一定的特殊性，直接决定着人们的生命健康安全，因此需要不断的控制药品质量，通过加强制药企业内部质量审核，促进GMP实时认证工作，可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低，确保用药安全。基于此，本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式，探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

简介：摘要：本研究探讨了“互联网+”背景下制药类 GMP 课程师资培训基地建设的创新路径。通过分析互联网技术在教育领域的应用，结合制药行业 GMP 课程的特点，提出了师资培训基地建设的新思路和方法。研究内容包括利用在线平台进行远程培训、开发虚拟仿真教学资源库、构建校企合作联盟等。旨在提升制药类 GMP 课程师资的专业素养和教学能力，为培养高质量的制药行业人才提供支持。

简介：在中考复习洲试中有这样一道漫画题（如右同）。其中一个问题就是要求学生仔细观察这幅漫嘶，然后拟一个标题。标准答案是“可怜天下父母心”。阅卷后我统计分析了我所教的两个班学生的答题情况：130个学生中有5个同学的答案是得了1～2分的，其答案分别是“如此父母”“严与爱”“可怜天下父母心”“如此呵护”“教室外的等候”，其余的同学都是0分，他们的答案花样百出：“如此教育”“如此老师”“教育体罚”“回家真难”……出现这种空前的失分现象是我未曾预料到的，问题到底出在哪里？我反复审视这幅漫画，画面的内容不外乎就是一个小学老师把学生留下来背书，家长们手捧热气腾腾的饭菜在教室外面等候。

简介：标准是衡量事物的准则,是规范事物的尺度,无论作任何事情都需要把握标准。就部队建设而言,确立一种什么样的标准,直接关系到战斗力的提高和各项任务的完成与否。可是,在实际工作中,有许多标准并不'标准',如:'自我比较标准'。工作中比低不比高.比劣不比优。

简介：“盛世旺收藏”印证了我们时下所处的时代，各类收藏家纷纷登场，不仅古玩字画炙手可热，被称为草根艺术的民间艺术品也身价倍增。当然不是所有的民间艺术品都能成为盛世宠儿，只有那些出自民间工艺大师手中的极品才能享有此待遇。正如《紫玉金砂》第一编剧康尔畅谈剧中紫砂文化时谈到。

简介：《使用环戊烷发泡剂生产家用和类似用途电器安全技术规范》将实施2017年2月16日,国家标准化管理委员会发布行业标准备案公告。其中,QB/T2911-2016《使用环戊烷发泡剂生产家用和类似用途电器安全技术规范》将于2017年4月1日实施。该标准规定了使用环戊烷发泡剂生产家用和类似用途电器的安全技术要求、操作程序、安全管理。

简介：开放移动联盟蓝事局最近接受DRM2．0新标准开放移动联盟（OpenMobileAlliance）一个国际规格确定机构宣布，它的DRMVersion2．0ServiceEnabler已作为一种经批准的EnablerRelease（ApprovedEnablerRelease）公开提供。经过在移动、消费电子产品（CE）和IT行业进行的10个月的互操作测试，开放移动联盟的董事局最近接受了这个新标准。DRM2．0的推出显示出开放移动联盟矢志开发及测试一种供优质内容互操作发布的可信任的标准。

简介：摘要：通过对国际GMP法规和指南、溶剂回收技术以及风险评估与控制等方面的研究，分析了溶剂回收对GMP的重要性和影响。

简介：摘要我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中也出现了一些新情况、新问题，探讨问题寻求解决办法，使GMP能够得到有效实施，保证生产药品的质量。

简介：目的：观察活血化瘀法中药治疗心血瘀阻型急性冠脉综合征（acutecoronarysyndromes,ACS）血清GMP-140的影响。方法：60例ACS患者随机分为治疗组及对照组各30例,对照组予西医常规治疗,治疗组予中药配合西医常规治疗;检测两组患者治疗前后CTnT水平、血清GMP-140的水平。结果：1.两组患者治疗后CTnT水平均较治疗前有明显改善,差异有非常显著性意义（P〈0.01）;两组治疗后比较,差异无显著性意义（P〉0.05）;2.两组患者治疗后血浆GMP-140水平均较治疗前有明显改善,差异有非常显著性意义（P〈0.01）;两组治疗前后差值比较,差异有显著性意义（P〈0.05）。结论：活血化瘀法可以降低心血瘀阻型ACS患者血清GMP-140水平。

简介：目的:研究2型糖尿病患者血小板膜糖蛋白-140(GMP-140)、血管性血友病因子(vWF)和血栓形成之间的关系,及与糖尿病合并大血管病变之间的联系.方法:[HTSS〗采用酶联免疫吸附双抗体夹心法定量测定30名糖尿病无并发症、35名糖尿病伴大血管病变患者,35名正常人的血浆GMP-140、vWF水平.结果:2型糖尿病患者的血浆GMP-140,vWF水平高于正常组(P<0.01),糖尿病伴大血管病变的患者上述变化更显?P<0.001).结论:2型糖尿病患者血管内皮细胞损伤、血小板粘附性和聚集性增加,易于形成血栓,与大血管并发症有一定因果关系.

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简介：摘要：数据可靠性一直是国内外药监部门关注的重点，数据可靠性是药物质量体系的基础，药物质量体系是保证药品符合既定质量要求的系统，数据可靠性如果出现问题，产品质量的可靠性则会被直接怀疑。随着法规环境的不断完善，数据可靠性要求越来越高，传统单一的纸面系统已经很难完全满足数据可靠性的要求，计算机化系统在制药企业的逐步深入应用可以很好地助力企业满足数据可靠性的要求，本文即对计算机化系统如何助力企业满足数据可靠性要求进行分析探讨。

简介：1978年真理标准的大讨论,对于重新确立党的马克思主义思想路线起了重要的舆论先导作用。然而,在哲学理论上,在讨论了'物质标准'和'逻辑标准'之后,哲学讨论的热点便转移了,因而对于全面把握实践标准本质的一个至关重要的问题,即如何严格区分'实践标准'和'感觉经验标准',却被疏忽

简介：<正>党的十三大报告指出:“是否有利于发展生产力,应当成为我们考虑一切问题的出发点和检验一切工作的根本标准。”如何正确地理解和掌握生产力标准与道德标准问题,对社会主义道德建设和思想建设都具有重要的现实意义。前一个时期,我们对生产力标准强调得有些片面,绝对化,庸俗化,把“生产力标准”错误地应用到伦理道德领域,以致造成了人们的伦理道德混乱和思想混乱现象,现在有必要在理论上搞清楚。

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简介：摘要： 为了进一步帮助药品生产企业在 GMP 认证的过程更为顺利，制药企业必须对 GMP 认证时审计的流程予以充足的了解，并在现场认证时注意一些細节和技巧，这样也能帮助药品生产企业增强自身的管理水平与产品质量控制，不断推进品牌建设。本文基于这样一个前提，分别从以上两个部分进行阐述，为企业提高 GMP 实施水平和 GMP 认证前现场审计的顺利进行提供建议。