简介:摘要:供应商管理是《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》(以下简称GMP)的一项重要内容,也是药品质量保证体系的主要环节。2006年,在“齐二药”事件中,该工业公司用二甘醇代替医药丙二醇进行了亮菌甲素注射液,导致急性肾衰竭等严重的药物损害,甚至导致许多患者死亡。其主要原因之一是供应商管理形同虚设,主要丙二醇供应商的资质没有按照GMP规定严格审查,也没有进行现场审计;实验室技术人员不懂红外光谱检测,无法准确识别制造商检验报告的真实性,质量部门未能充分有效地对不合格供应商行使否决权。因此,企业必须充分认识到供应商管理的重要性,确保产品从源头上的质量。本文浅谈供应商管理中的风险点,提出相应解决方法以供参考。
简介:摘要:对于社会发展而言,各行各业均离不开化学研究的支持,为此化学药品、试剂等均为经济的发展以及现代社会文明的建设提供了强有力的条件。但由于化学药品以及试剂的特殊性,所以其在运输、存储以及摆放过程中均有一定的操作规范,否则将很有可能导致一些有毒有害物质的流出,进而危害相关人员的生命安全,所以,加强对化学实验室药品以及试剂的规范化管理对于发挥化学研究的优势作用尤为重要。
简介:摘要:目的:研究用药指导在门诊药房药品管理中应用的意义。方法:选取我院门诊药房在开展用药指导前后各1年的取药患者中各选出300例为对象,实施前(2019年1月~12月)门诊药房实施常规药品管理,实施后(2020年1月~12个月)门诊药房实施由临床药师开展的用药指导,对比两组的用药依从性、药品差错率、不良反应发生率等。结果:实施用药指导后,患者的用药依从性从实施前的86.33%提高到实施后的96.67%,P<0.05;且药品差错率和门诊药房投诉率、用药不良反应发生率均较实施前有明显降低,P<0.05。结论:在门诊药房药品管理中实施用药指导有助于提高患者对相关药学知识的掌握程度,促使患者遵医嘱用药,减少用药不良反应,值得推广。
简介:摘要:伴随着我国经济和科技的不断发展,人民生活水平的不断提高,医疗水平也随之提高。然而,当前我国的药品生产企业还存在着质量管理方面的问题,质量管理体系不健全,大量劣质药品流入市场,给人民群众的生命和财产安全带来了极大的危害。当代医药质量问题日益凸显,已引起社会各界对医药质量问题的关注。为保证药品质量,制药企业必须明确质量管理工作中存在的问题和风险,并不断完善质量风险管理体系,以达到有效应用的目的,以促进行业健康发展。文章从药品生产企业质量风险管理概述、药品生产企业质量风险管理工作存在的问题、药品生产企业质量风险管理的措施等三个方面对药品生产企业进行了相关论述。