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  • 简介:摘要:供应商管理是《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》(以下简称GMP)的一项重要内容,也是药品质量保证体系的主要环节。2006年,在“齐二药”事件中,该工业公司用二甘醇代替医药丙二醇进行了亮菌甲素注射液,导致急性肾衰竭等严重的药物损害,甚至导致许多患者死亡。其主要原因之一是供应商管理形同虚设,主要丙二醇供应商的资质没有按照GMP规定严格审查,也没有进行现场审计;实验室技术人员不懂红外光谱检测,无法准确识别制造商检验报告的真实性,质量部门未能充分有效地对不合格供应商行使否决权。因此,企业必须充分认识到供应商管理的重要性,确保产品从源头上的质量。本文浅谈供应商管理中的风险点,提出相应解决方法以供参考。

  • 标签: 药品GMP 供应商管理 风险点
  • 简介:摘要:为了提高火电厂当前的安全管理水平,在实施工作中需要加强对火电厂大宗化学药品验收和管理的重视程度,考虑电厂运行的安全标准,根据实际情况做好科学的验收以及存放,将规范化意识落实到不同工作环节中,从而使得大宗化学药品管理效果能够得到全面提高。同时还需要实现资源的合理利用,避免出现不必要的浪费问题,以此来促进火电厂水平的提高。

  • 标签: 火电厂 大宗化学药品 验收以及管理
  • 简介:摘要:随着电子商务的快速发展以及互联网的普及,我国进入“互联网”时代,在“互联网+医疗”模式下,我国药品零售行业发生了很大的变化,如何更好地运用互联网促进药品零售行业健康快速发展成为了目前摆在广大药品销售人员面前的重要课题。基于此,本文首先阐述了“互联网+医疗”背景下药品零售的特点,然后分析了网上购药存在的误区,最后提出了几条“互联网+医疗”背景下药品零售的发展策略,希望能为药品零售业的发展提供一些有益的参考和借鉴,保障广大民众的身心健康。

  • 标签: “互联网+医疗” 药品零售 药品网站
  • 简介:摘要:对于社会发展而言,各行各业均离不开化学研究的支持,为此化学药品、试剂等均为经济的发展以及现代社会文明的建设提供了强有力的条件。但由于化学药品以及试剂的特殊性,所以其在运输、存储以及摆放过程中均有一定的操作规范,否则将很有可能导致一些有毒有害物质的流出,进而危害相关人员的生命安全,所以,加强对化学实验室药品以及试剂的规范化管理对于发挥化学研究的优势作用尤为重要。

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  • 简介:摘要:目的:研究用药指导在门诊药房药品管理中应用的意义。方法:选取我院门诊药房在开展用药指导前后各1年的取药患者中各选出300例为对象,实施前(2019年1月~12月)门诊药房实施常规药品管理,实施后(2020年1月~12个月)门诊药房实施由临床药师开展的用药指导,对比两组的用药依从性、药品差错率、不良反应发生率等。结果:实施用药指导后,患者的用药依从性从实施前的86.33%提高到实施后的96.67%,P<0.05;且药品差错率和门诊药房投诉率、用药不良反应发生率均较实施前有明显降低,P<0.05。结论:在门诊药房药品管理中实施用药指导有助于提高患者对相关药学知识的掌握程度,促使患者遵医嘱用药,减少用药不良反应,值得推广。

  • 标签: 用药指导 门诊药房 药品管理 药品差错率 依从性 不良反应 合理用药
  • 简介:【摘要】在当前的药物分析中,随着色谱柱技术的快速发展,高效液相色谱法的应用也更加广泛。本文主要针对液相色谱柱的进展开展研究,分析其填料分类以及核心技术发展,同时对药品标准中液相色谱柱的应用情况进行总结,提出完善色谱柱使用的措施,更好的推动药品标准的完善。

  • 标签: 液相色谱柱 药品标准 应用 技术
  • 简介:【摘要】近年来,随着社会经济的快速发展,人们对于医疗卫生服务的要求也随之提升,药品作为治疗疾病的重要工具,为人们的生命安全提供了可靠保障。通过构建药品分析实验室色谱柱管理系统,可以更好的弥补传统管理中存在的不足,借助信息化手段,实现各项管理水平的提升。因此,必须要开展积极的药品分析实验室色谱柱管理实践与探索,构建电子化的管理系统,提升实验室检验分析质量,改善各项工作效率,实现自身的可持续发展。

  • 标签: 药品分析实验室 色谱柱管理 信息化 管理系统
  • 简介:摘 要:如今,人们对食品安全提出了更加严格的要求,在这种情况下,与食品安全相关的检测工作也逐渐被重视起来。食品安全分析相关技术作为我国高新技术产业八大技术领域中的一员,当前正在积极创新发展中。随着信息技术的进步,各种各样的现代仪器设备开始出现在食品安全检测工作中,而如何将这些现代仪器设备和技术有效应用于实际工作中,成为食品安全检测行业需要思考的问题。

  • 标签: 现代仪器 分析技术 食品安全 检测技术
  • 简介:摘要:在药品行业中,其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要,在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求,而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时,其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备,所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作,应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量,并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

  • 标签: 生产过程 生产设备 生产药品
  • 简介:摘要:药品质量是指能够满足相关规定与要求的特征总和,这就意味着药品质量管理体系包括了影响药品质量的所有因素。而药品制剂所用的原料药产地变更,是药品上市后变更的一种常见情形,由于原料药质量与制剂质量直接相关,所以原料药产地变更也会对药品质量产生一些影响。为此,要进一步分析原料药产地变更的内外原因、现状问题及建议。本文就原料药产地变更对药品质量的作用做简要探讨。

  • 标签: 原料药 产地变更 药品质量
  • 简介:摘要:随着科学技术的不断发展和进步我国药品生产技术越来越多,药品生产技术应用的过程中应该提高药品的安全性,保证药品发挥最大的使用作用。无菌药品生产的过程中为了保证药品的性能不受影响常用微生物降低技术对其进行全面的检验,这对于药品质量的提升具有很大的帮助。近年来微生物鉴定技术有了更多的改进与优化,使得该技术在药品生产中的应用范围在扩大。但是,就目前的情况分析,微生物鉴定技术使用的过程中出现的问题依然很多,基于此,药企必须建立健全的管理体系,优化和改进微生物鉴定技术,提高无菌药品的功效,避免其性能受到影响。

  • 标签: 微生物鉴定技术 无菌药品生产 应用
  • 简介:摘要:人们为了维持身体健康,减轻自身疾病症状,都会用到药物治疗的方式。因此,人们对于药品的质量有较高的要求,国家对于药品的质量、规格以及相关检验方法都有明确的技术规定,保证药品在生产、供应以及使用等过程中遵循相关法律规定,提升药品规范性。本文针对药品质量标准中限度范围确立方式进行分析,文章主要对药品质量标准进行概述,并对其限度范围的分类及确立方法进行阐述。

  • 标签: 药品 质量标准 限度范围 确立方式
  • 简介:【摘要】目的 讨论临床药师参与重点监控药品医嘱点评和干预效果。方法 取2019年9月-2020年9月我院药品数据600例,常规干预,作为对照组,另外,再取2020年10月-2021年10月我院药品数据600例,重点监控后作为观察组,对比干预前后的效果。结果 观察组的重点监控药品费用低于对照组,但差异较小(P>0.05),用药合理率高于对照组,不合理用药率低于对照组(P<0.05)。结论 临床药师需加强与临床医师的沟通交流,重视对药品的监督干预,确保药品在临床中能够得到合理应用。

  • 标签: 临床药师 重点监控药品 医嘱点评 干预效果
  • 简介:摘要:药品注册工作是药物研发过程中不可缺少的环节,该工作在药物研发工作运行过程中起着很重要的作用。申请人在完成药物研究工作后,提出药品注册的时候,注册部门需要根据相关法律法规和技术研究指导原则规定,对研究内容进行审核和评估,评估其安全性、有效性、质量可控性是否符合现行法规和指导原则要求。基于此,文章阐述药品注册概念以及我国药品注册现状,分析药品注册在新药研发过程中产生的作用,并探讨其发挥作用的方式。

  • 标签: 药品注册 新药研发 作用 策略
  • 简介:摘要:区块链与人工智能、云计算等信息技术被认为是互联网时代新的基础设施。习近平总书记在中央政治局第十八次集体学习中提出,要利用区块链技术探索数字经济模式创新,为打造便捷高效、公平竞争、稳定透明的营商环境提供动力。国家药品监督管理局要求,要探索应用区块链等技术加强监管对象的信用治理。东明县市场监督管理局自组建以来,致力于加快推进辖区药品智慧监管,研究制定相应建设规划并启动实施。如何利用好区块链这个“技术增量”,推进药品监管治理体系和治理能力现代化,服务产业发展,值得深入学习思考实践。

  • 标签: 智慧药品 监管平台 评价模型 构建应用
  • 简介:摘要:随着国民经济水平的进一步提高,广大人民群众越来越重视自身的身体健康,这也推动了我国医药行业的快速发展。而医药企业在制造医药产品的过程中,除了要保证药品的产量以外,还要做好药品的质量管理工作,保证人民群众用药的安全。文章围绕药品质量简析药品质量管理中风险评估的运用

  • 标签: 药品质量管理 风险评估 应用分析
  • 简介:[摘要]本文主要分析当前药品生产所出现的一些风险问题,提出相关的风险控制措施,这也是为今后我国药品行业生产提供有效参考,能够促进当前医药行业的长期健康发展[1]。

  • 标签: []药品生产 质量检查 风险与控制
  • 简介:摘要:目的:研究药师开展药学服务对减少药品不良反应(ADR)的影响。方法:病例样本是我院收治的

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  • 简介:摘要:药品质量对患者生命安全起着重要作用,对药品生产企业的发展前景也起着重要的作用。在药品生产质量管理中,药物使用一般是比较严格的,在药品制作过程中,每一道工序都要进行严格把关和认真对待,每个环节操作上的的疏忽,都可能导致药品质量不合格,本文简要分析了药品质量管理实践中经常会存在的问题及应对措施,希望可以为相关人士提供参考和帮助。

  • 标签: 药品质量 药品管理 应对措施
  • 简介:摘要:伴随着我国经济和科技的不断发展,人民生活水平的不断提高,医疗水平也随之提高。然而,当前我国的药品生产企业还存在着质量管理方面的问题,质量管理体系不健全,大量劣质药品流入市场,给人民群众的生命和财产安全带来了极大的危害。当代医药质量问题日益凸显,已引起社会各界对医药质量问题的关注。为保证药品质量,制药企业必须明确质量管理工作中存在的问题和风险,并不断完善质量风险管理体系,以达到有效应用的目的,以促进行业健康发展。文章从药品生产企业质量风险管理概述、药品生产企业质量风险管理工作存在的问题、药品生产企业质量风险管理的措施等三个方面对药品生产企业进行了相关论述。

  • 标签: 质量风险管理 药品生产 质量管理 运用