简介：摘要:目前,质量风险管理在诸多领域中均得到了充分的利用,如金融、保险、食品药品等。药品的质量问题不仅关系到药品生产企业的发展，还关系到患者在使用药物后身体状况改善。因此，药品的质量十分重要。在药品的生产管理中运用风险管理可以有效把控药品质量，以保证药品的安全。本文通过分析风险管理在药品生产中的应用，研究风险管理的管理方式，以供简单参考。

简介：摘要：近年来，中国医药逐步呈现出了整体快速发展的趋势，在药品研发以及投入方面我国药企和国外药企之间还是存在明显的差距。随着国内经济发展水平不断提高，人们对于医药产品的质量要求也在逐步提高，就目前来讲我国医药行业的研发投入水平还是比较低，许多大型的制药企业研发投入力度并不够，因此如何利用研发投入，发挥制药企业的基础作用属于目前医药企业关注的重点问题。制药企业的质量管理，特别是药品研发期间的质量管理直接关系到药品安全和品质，从制药企业角度来讲，在药品研发过程中科学、全面的质量管理模式对于研发药品的安全性和质量管理所产生的影响比较大，针对药品研发及生产具有推动作用，有利于发挥企业社会价值。基于此，本篇文章对药品研发质量管理体系分析和应对方法进行研究，以供参考。

简介：摘要：众所周知，药品的质量关系到人民群众的药品使用和身体健康。良好的药品，可以缓解患者的病痛，促进其身体健康发展，而劣质药品会导致人民群众的身体受损，也会造成极端事件的发生。因此，需要加强对药品质量合理控制，制定严格质量标准。本文主要阐述药品质量控制的具体措施以及影响药品质量的因素，探讨药品标准制定过程中所存在的问题，提出有效的策略，对药品质量标准评价效果进行提升。我们要注重对临床药品的合理使用，建立完善的监管机制，对药品作出全面客观的评价，才能进一步把控药品质量，推动医药行业的不断发展。

简介：摘要：药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，包括药品的批发和零售。对于医药企业来说，药品质量是否过关和安全不但影响企业信誉度，而且还会带来人们身体健康方面的威胁，在一定程度上影响社会经济发展。研究表明，虽然药品的安全受到社会广泛重视，但仍然存在很多药品质量安全方面的问题，因此，严格控制药品质量，在药品营销中运用质量风险管理尤为重要。

简介：【摘要】 质量是制药企业的生命，是企业赖以生存的发展的基石，而且更是关系到人民群众的用药保障和生命安全，本文主要从新办药品生产企业如何有效导入质量管理为出发点，分析质量体系建立与展开，为新办企业提供一些建议。

简介：摘要：药品经营企业在经营管理过程中，有着比较高的要求，质量管理是比较关键的管理内容，由于药品经营最终的消费群体是人民群众，所以保障药品经营的质量安全就显得格外重要，只有提高质量管理水平，才能为药品经营企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。

简介：【摘要】药品检测实验室的相关安全质量监督工作，对于医疗卫生方面相关机构保障日常工作具有重大意义，尤其是在保证患者的生命健康方面。因此，为了使质量监督工作质量能够提高，保障药品检测的相关工作能够正常有序进行，从而保障药品的高质量，该文对在药品检测实验室中的质量监督工作的进行做出了分析总结。

简介：摘要：中药注射剂是药品批发企业需重点关注的对象，受到制备工艺的影响，这类药品更容易因保存、运输环境的变化而产生质量问题，必须做好基本的质量管控工作。本文列举针对中药注射剂开展质量管理工作时存在的主要问题，再提供改进质量管理工作的措施，确保中药注射剂的质量符合标准，减轻药品批发企业的损失。

简介：摘要：作为一种新型色谱方法，高效液相色谱技术已成为药品检验的首选技术之一，被大量应用于药品检验领域。文章从高效液相色谱的研究进展入手，对药品检验中高效液相色谱的应用进行了综合论述，希望为药品检验领域高效液相色谱技术的有效应用提供新的思路。

简介：摘要：近些年，伴随我国社会经济的进步，促使民众生活品质有了显著的改善，人们不再像以前一样仅仅看重温饱问题，愈加重视身体的健康状况，因而对药品的需求量也逐渐增多，为了达到人们对药品的需求，制药企业的药品生产数量也随之变得愈来愈多，进而加大了药品流通的困难程度，如何保证药品流通的质量成为了医药行业所重点关注的问题。鉴于此，本文主要围绕药品流通领域中的质量保证对策展开了阐述与探讨，以供参考。

简介：【摘要】目的：提高药事管理水平，保障门诊高危药品的用药安全。方法：使用Soft Hard Environment Litigant（SHEL）模式对2018年1月至2021年5月我院门诊药房高危药品发错药事件进行总结分析。结果：通过流程优化、更新硬件设备、规范药品摆放、完善相关制度等制订有效的改进措施，药房的差错事故明显得到控制。结论：在门诊高危药品管理中应用SHEL模式可以有效降低高危药品的发药差错率，不但有利于医院药品安全管理水平和药学服务质量的提高，而且对于保障高危药品的用药安全性具有积极意义，值得推广应用。

简介：摘要：近些年，伴随我国社会经济的进步，促使民众生活品质有了显著的改善，人们不再像以前一样仅仅看重温饱问题，愈加重视身体的健康状况，因而对药品的需求量也逐渐增多，为了达到人们对药品的需求，制药企业的药品生产数量也随之变得愈来愈多，进而加大了药品流通的困难程度，如何保证药品流通的质量成为了医药行业所重点关注的问题。鉴于此，本文主要围绕药品流通领域中的质量保证对策展开了阐述与探讨，以供参考。

简介：摘要：我国的社会经济快速发展，药品行业也在新时期环境中迎来了良好的发展机遇，药品行业逐步提高了生产能力，在药品微生物检测方面也取得了显著的成果，提高了微生物灭除能力，强化了药品的安全性，在药品微生物检测中，对药品微生物检测准确性产生影响的因素有很多。本文对影响药品微生物检测准确性的因素进行了探讨，分析了药品微生物检测准确性的优化策略。

简介：【摘要】2018年1月30日国家药典委员会发布了《中国药典》2020年版编制大纲，大纲以建立“最严谨的标准”为指导，鼓励药品质量控制技术创新、检测方法创新、生产工艺创新，推进先进检测技术在药品质量控制中得到转化和应用，《中国药典》2020年版也于2020年12月30日正式实施。一些新方法、新技术被应用到药品检验中，受到了广大药学工作者的关注。在此背景下，本文主要以《中国药典》2010年版以来收载的现代分析仪器为基础，结合文献报道的一些代表性现代分析仪器，综述在药品检验中新方法应用以及研究热点趋势，旨在为有关研究工作者提供参考。

简介：摘要：药品生产企业在经营管理过程中，有着比较高的要求，质量管理是比较关键的管理内容，由于药品生产最终的消费群体是人民群众，所以保障药品生产的质量安全就显得格外重要，只有提高质量管理水平，才能为药品生产企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。本文主要从理论上就药品生产企业质量管理的现状以及改进的策略实施详细探究，希望能为实际的质量管理工作的落实起到促进作用。

简介：【摘要】探讨我国药品经营企业质量风险管理现状及改进措施思考。质量风险管理在药品经营和营销管理中应用的现状和问题包括企业自身缺乏风险意识,企业质量管理体系不完善,内部营销运作质量风险企业之间的联系,以及在药品营销过程中与供应商和客户进行交易时缺乏主动防御。药品的质量直接关系到患者的健康和生命安全。作为药品交易企业,必须重视药品的质量风险管理,这不仅可以保证药品的质量,而且可以塑造企业的形象和声誉。企业可以从四个方面改善或加强药品质量风险管理:增强企业风险意识,建立和完善有关质量风险管理机构,改善基础设施,加强人员培训以及严格控制采购和销售。

简介：摘要：药品经营企业在经营管理过程中，有着比较高的要求，质量管理是比较关键的管理内容，由于药品经营最终的消费群体是人民群众，所以保障药品经营的质量安全就显得格外重要，只有提高质量管理水平，才能为药品经营企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。本文主要从理论上就药品经营企业质量管理的现状以及改进的策略实施详细探究，希望能为实际的质量管理工作的落实起到促进作用。

简介：摘要：食品药品检测实验室的风险类型很多，作为食品药品安全检测的终端机构，食品药品检测实验室需要有针对性地落实对不同风险的管理，提高食品药品检测实验室的风险管理水平和效率，防范可能出现的食品药品检测实验室风险问题，做好风险评估，防范风险可能带来的负面影响。

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，人们的生活环境和生活不断提升，同时人们对自身的健康问题越来越重视，也对医疗技术、设备设施及其药品管理提出了更高的要求。药品生产是确保药品质量的重要环节，那么加强此环节的管理，做好质量监控，提高药品生产质量具有重要意义。因此，本文通过对药品生产过程的质量监控管理如何规范进行分析和探讨。

简介：摘要：药品批发企业在管理当中依然还存在着一些问题，这些问题不仅影响到了企业的长期稳定发展，还影响到了我国医药行业的发展。因此，药品批发企业应当定期开展质量管理体系内审，对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行，进一步减少药品经营环节的风险。基于此，本文首先简要分析了药品批发企业质量管理体系内审所存在的问题，随后从四个方面分析了药品批发企业质量管理体系内审的问题改善措施，以此来供相关人士交流参考。