简介：摘要：随着云计算、大数据等新一代信息技术的不断完善，在新的形势下，信息化手段已经逐渐成为对药品安全进行科学监控和准确监督的重要支持。近几年来，各级药品监督管理部门对信息化建设给予了高度的关注，并增加了对财政资金的投入。逐渐地，在药品行政审批、监督、稽查、执法、应急管理、检验监测等方面都有了一定的信息化，使药品监管的能力和水平得到进一步的提高。“十四五”时期，我国药品监督管理领域将信息化建设作为重点工作之一，提出要持续推动《国家药品监督管理信息化工程》的实施，推动药品监督管理大数据的共享与利用，提升我国的智慧监督管理水平与效率。在新的情况下，如何更好地管理药品监督管理系统，使其更好地满足使用者的需要，达到预期的目的，是当前我国药品监督管理系统的一个重要问题。

简介：摘要：在现代临床治疗工作的开展过程中，药物是其中一项必不可少的医疗资源，药物的使用会对患者的康复产生直接的影响，而为了使医疗水平得到提升，使现代的药品种类和用药比例得到改善，相关工作人员在进行西药房的药品管理时，需要对其中存在的问题作出相应的优化，只有这样才能够保障我国现代西药的合理利用，提高药品的使用质量，为患者提供良好的医疗辅助。分级管理制度是一种现代化的新型管理制度，这项制度在开展时，主要针对药品的不同特点作出进一步的优化管理，由工作人员对药品的特点进行分级后选择不同的管理方式，这样能够最大限度的使西药的应用质量得到保障。本文中简单分析了我国目前西药房在进行药品管理室存在的问题，并提出了相应的分级管理制度优化方案，旨在为我国现代化的需要管理提供帮助与参考。

简介：[摘要]对于医药企业来说，药品质量对其的影响是不言而喻的，而药品质量和生产部门、质量检测以及企业管理等多个方面相关，另外还和企业的所有员工都有密切关系。企业的药品生产和经营都必须重视药品的质量问题，只有建立全过程质量管理体系，重点提高全员药品质量意识，保证药品质量过关，提升员工的积极性，提高药品竞争力，此能够为群众提供安全、有效的药品，提高企业经济效益与社会效益。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：摘要：随着科技的迅速发展，新兴检验技术在食品药品安全监管领域中的应用日益广泛。本文综述了质谱分析技术、基因检测技术、纳米技术等新兴检验技术在食品药品安全监管中的应用现状，并分析了其所带来的优势和挑战。优势包括提高检测的准确性和效率，而挑战则涉及技术标准缺乏、设备成本高昂等方面。针对挑战，本文提出了一系列应对策略，包括技术标准制定、成本降低与资源优化、法律政策完善以及人才培养与队伍建设。最后，对新兴检验技术在食品药品安全监管中的应用前景进行了展望，并提出了未来研究的方向和建议。

简介：摘要： 本文旨在探讨中国药品监管体制改革的逻辑。在回顾中国药品监管体制的历史演变的基础上，包括早期阶段、改革开放时期以及21世纪初至今的改革过程，对药品安全问题进行深入分析，论述中国药品监管体制改革的原因、目标和实施策略，最后提出中国药品监管体制改革的启示和可行性建议。

简介：摘要：本文研究药品注册变更对上市后监管的挑战及应对策略。药品注册变更是确保药品质量和安全的重要环节，但随着药品市场的快速发展和注册变更的增多，监管面临多重挑战。本文提出应加强监管机构能力建设，包括人员培训和专业知识更新，资源投入和技术支持；完善信息共享机制，建立统一的信息平台和加强监管机构与企业的信息交流；加强监管政策的动态调整，进行相关政策研究和及时修订。这些策略有助于提高监管的准确性和效率，确保药品质量和安全。

简介：摘要：药物警戒体系作为药品安全监管的重要组成部分，旨在监控药品的安全性，及时发现不良反应并采取相应措施。随着药品市场的不断扩大，完善药物警戒体系显得尤为重要。通过对现有药物警戒流程和技术手段的分析，提出了优化路径，包括数据整合与共享、信息技术的应用、跨部门协作机制的建立等方面。优化后的药物警戒体系能够提升药品安全监管效率，有效预防药品风险，保障公众用药安全，促进药品行业的健康发展。

简介：将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全、提升监管能力建设的重要内容.党中央、国务院对食品药品监管信息化建设提出了明确要求,中央领导多次指示要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,加快信息化建设,建立健全审评、审批权力的内外部监管监督制约机制.

简介：

简介：摘要：药品是人们维护健康的重要保障，但是药品不合格问题却时有发生，给公众用药安全带来威胁。目前，我国药品不合格管理制度与监管体系仍存在一些问题和挑战，如责任分散、执法力度不足、监管科技应用不够等。因此，完善药品不合格管理制度与创新监管体系势在必行。本文旨在探讨药品不合格管理制度与监管体系的完善与创新，以期提出一些有价值的建议。

简介：药品安全关系人民群众的身体健康和生命安全,国家对药品安全非常重视,加大对药品生产监管力度,以确保药品安全。哈尔滨市对药品生产企业的监管采取网格化管理、分级管理、推行药品GMP认证、实行质量授权人制度、建立强警应急机制等有效措施,有效地保证了公众用药安全。但监管工作仍面临的困难和问题,应采取加强药企诚信体系建设、强化专业人员培训力度、开展质量安全巡检巡查、推行GMP工作常态化、构建社会共建整体格局等措施严格监管。

简介：

简介：目的掌握上海市大型医疗机构临床药品使用管理情况，并分析探讨卫生计生监督机构与临床药事质控联合监管效果。方法使用上海市医疗机构临床药品使用管理评价指标并结合临床药事行业管理规范要求，卫生计生监督机构和临床药事质控开展医疗机构临床药品使用管理联合督查，对联合督查结果进行数据分析。结果上海市大型医疗机构临床药品使用管理情况总体良好，但也存在不适宜处方干预措施欠缺、抗菌药物不合理及应用未纳入科室考核等问题。卫生计生监督机构与临床药事质控开展联合监管有利于提高监管效能，对加强医疗机构临床药品使用监管具有积极的意义。结论通过建立完善卫生计生监督机构和临床药事质控联合监管工作机制，应进一步加强上海市大型医疗机构处方、抗菌药物临床应用、精神和麻醉药品管理中薄弱环节的监督检查，尤其是对二级甲等医疗机构、中医医疗机构和郊区医疗机构加强日常监管和业务指导，进一步提升依法执业意识。

简介：

简介：摘要加强对我药品流通领域的监管工作，对于促进我国药品流通的科学和健康发展具有重要的基础性、支撑性作用，但目前我国在药品流通领域事中事后监管方面仍然存在一些不到位的方面，制约了药品流通领域监管工作的深入开展。本文对此进行了深入的研究和分析，首先简要分析了药品流通领域事中事后监管的重要性，在此基础上分析了药品流通领域事中事后监管存在的问题，最后就如何解决药品流通领域事中事后监管存在的问题提出了一些对策，希望能够促进我国药品流通领域事中事后监管工作取得新的更好的成效。

简介：据重庆市食品药品监督管理局网站信息，8月13日，重庆市召开了全市食品药品安全监管工作座谈会。会议传达了全国食品药品监管工作座谈会精神，要求各单位结合辖区监管实际，认真贯彻落实会议精神。会议总结了2010年上半年全市在继续深化食品药品监管机构改革、深入开展食品药品安全专项整治、探索建立餐饮服务食品安全监管体制机制、加强基本药物质量监管等工作中取得的重要的阶段性成果。

简介：摘要：药品检验是药品监管工作中非常重要的组成部分，而检验的质量与效率直接决定了监管的效果，所以必须对其给予高度重视。本文将从从药品检验的业务流程视角展开探讨和分析，以流程价值为导向，分析和研究质量改善和效率提升的相关措施，希望能够对相关管理者有所帮助。

简介：【摘要】目的：探讨药品合理分类及监管制度降低药房差错率的价值。方法：选择2018年2月至2019年10月期间药房处方500份为对照组，采用常规药房管理，选择2019年11月至2020年12月期间药房处方500份为观察组，采用药品合理分类及监管制度，均由20名药房工作人员参与，对两组药房差错率及药房管理质量进行比较。结果：观察组差错发生率为1.80%，明显较对照组4.80%低（P＜0.05）；观察组在药品保存、药物分类放置、药房环境等管理质量方面评分均较对照组高（P＜0.05）。结论：药品合理分类及监管制度可降低药房差错率，也能提高药房管理质量，值得推广。

简介：摘 要：目的：研究药品分级和监管在西药房管理中应用的意义。方法：选择2019.12月-2020.12月到本院收治的200例患者开展全面与详细化的调查分析，将西药房管理前纳入对照组内，将西药房管理后纳入到实验组内。比对两组西药房管理质量评分。结果：实验组西药存储规范、放置规范、发药时间、过期处理评分为：90.31±3.17/分、96.62±2.14/分、95.37±2.56/分、92.19±3.07/分，p