简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：

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简介：摘要：防疫药品安全监管是药品监管的重点内容，主要是指药品监管部门对防疫药品研发、生产、运输、安全以及使用等安全性做出有效监督及管理，为受众健康提供保障。一旦防疫药品生产流程出现问题，后果将不堪设想。目前来看我国在防疫药品生产质量安全监管方面已经形成了一个相对完整的体系，但在部分环节上依然存在部分问题，需要进一步完善。基于此，本文对目前防疫药品生产质量安全监管过程中存在的问题进行了分析，并提出了一定策略，以供参考。

简介：摘要：现阶段，人们愈发重视自身健康，药品作为一种直接关系人类健康与生命安全的特殊商品，现已成为社会各界广泛关注的热点。药品安全事故的发生对社会稳定发展、制药产业持续发展造成影响，而我国药品生产强制性推行GMP，其目的就是从根本上确保药品质量安全。对此，本文主要围绕基于风险监测的药品生产质量监管举措进行研究，希望可以为相关人士提供参考。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质，随着临床医学技术的不断进步，越来越多的药品被生产和使用，但随之而来的是用药安全事故频发，这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门，由于受到各方面因素的影响，在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题，如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响，如果质量有问题的药品流通到各大医院，则会影响病患的病情治疗，严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义，本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

简介：摘要：在药品生产中，为了促使其符合规程，保证药品的质量，需要对药品的整个生产过程进行监管，结合生产期间容易产生的问题，给出具体的实施意见，在能够有效监管的基础上，也会保证药品的整体质量。

简介：摘要：当前，部分省级药品监管部门对药品生产质量监管创新进行了不同程度的探索。但总的来看，相关工作尚缺乏系统化的方法论，缺乏开展监管创新的技术标准和业务规范，也缺乏推进工作的业务模式和制度保障，急需进一步开展研究和探索，为系统化、集约化、规范化推进药品生产质量监管创新奠定基础。

简介：摘要：本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监管、靶向监管，推动药品生产过程动态监测、持续合规，提供了方法和路径。

简介：摘要：近几年，经济社会如火如荼发展，广大人民群众日常生活质量大幅提高，自身健康安全意识也随之日渐增强。在人们生活健康中，药品是必不可少的一部分，能够针对性的解决各种各样的病症，因此，社会大众开始高度关注药品生产质量问题。文章主要阐述以风险监测为基点的监管药品生产质量的目标定位，探讨基于风险监测的有效监管药品生产质量的方法，以供相关人士参考和借鉴。

简介：摘要：药品生产管理的电子监管是将计算机技术与药品监管工作，以及政府服务职能结合在一起的新型监管方式。文章通过对药品生产质量管理理论和药品生产管理现状的了解，分析在电子监管下的药品生产管理模式。

简介：摘要：药品为一种特殊商品，药品质量直接关系到人们身体健康甚至生命死亡，所以对于药品质量需要保证安全、有效、稳定。随着医疗技术不断提高，人们对用药需求逐渐增多，而药品质量问题也不断出现，给社会带来了一定影响，同时也严重威胁到人们健康。风险管理为药品生产监管有效手段，能够提高药品生产质量，保证人们用药安全。

简介：生产、销售假药成本低廉，利润高于贩毒，风险低于盗窃，自由刑罚及财产刑罚起点过低，小足以起到惩戒和预防犯罪的目的。

简介：摘要：随着近年来医疗技术的不断提升，我国药品研发水平也有了相应的提高，而药品质量成为了现代临床医疗要求的基础，也成为了广大群众所关注的医疗重点之一。药品生产工艺规程监管是对药品安全性进行维持和保证治疗效果的基础措施，但由于大部分药品在制作时，其中含有的各个组份较为复杂，所以加强药品生产工艺规程监管结果的质量影响原因分析，并做好相应的质量控制，这样才能保证药品质量。

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简介：摘要：现阶段，在我国药品的生产监督工作中，对于药品的风险管理越来越重视，加强对于风险管理的控制，有利于改善当前药品生产监督中的缺陷和不足，从而优化药品监督质量，管控好药品生产的各个流程，在根本上抵御风险；通过专业化的信息反馈程序，及时发现药品生产中的问题，做出相应的防控，从而减少成本的浪费。本文对药品生产监管中风险管理理念的应用展开研究，旨在能够提高药品生产水平，保障药品安全。

简介：摘要：药品是维护人类健康的重要工具，其质量和安全性至关重要，药品生产和监管环节在确保药品质量的过程中扮演着关键角色，但是由于药品生产与监管领域往往存在一系列问题影响生产质量与效果，亟待采用有效手段提升药品生产与监管效率。本文分析了药品生产和监管环节存在的问题，根据典型问题的成因提出了对应的解决策略，以提高药品生产的质量和监管的有效性，确保公众获得安全有效的药物。

简介：摘要：近年来，随着信息化技术发展进程的逐步推进以及国家越来越重视药品监管工作，各药品生产企业也都在积极探索信息化在药品监管中的应用途径，以便能够转换药品的电子监管、远程监管模式为智慧监管，充分利用信息化技术的优势来进一步提高药品监管效率。但是，就当前药品生产智慧监管系统的应用看来，在物料流转、视频监控以及生产信息的管理等方面都存在着一定的问题。鉴于此，本文立足于实施药品生产智慧监管工作的重要意义，围绕具体的监管实践措施展开如下探讨。