简介:目的明确"药品不良反应监测"的定义及范畴,厘清药品不良反应监测的概念。方法回顾"监测"的语源学,以及作为术语在疾病监测或公共卫生监测中的定义和范畴;回顾药品不良反应监测的历史与实践,以及信息技术发展对其的影响;分析"药品不良反应监测"、"药物警戒"与"药物流行病学"的概念框架。结果"监测"的目标是有危害可能的趋向。"持续"、"系统"、"收集"、"分析"、"解释"、"传播"是术语"监测"的基本元素。药品不良反应监测从药物获批上市即开始,收集的数据不仅涉及药物的性质,还涉及药品标准、药品生产、药品储存和药品使用。信息技术极大地推动了药品不良反应监测。结论建议定义药品不良反应监测为:一项以药品不良反应为目标的公共卫生项目,由一整套持续、系统性地收集、归整、分析和阐释药品对人体的危害方面的数据(包括相关的志愿报告、电子医疗记录和实验室记录等)并及时向所有应该知道的人(监管部门、医务人员或/和公众)反馈的过程组成。目的是认识药品安全问题的分布特征和变化趋势,鉴别、评价、认识和交流药品非预期的有害作用,进一步认识药品的获益-风险的属性,防范或使药品的有害作用最小化。
简介:静海县中医院的桑梅观察了六味安消胶囊治疗慢性胆汁返流性胃炎的临床疗效。在治疗时将思考随机分为两组。本组用六味安消胶囊,其药物组成如下:大黄、土木香、山柰、寒水石、碱花等。其用法为:每次4~6粒,每日3次餐前半小时口服。对照组用普瑞博思10mg、阿莫西林0.58,均每日3次口服;雷尼替丁胶囊0.158,每日2次餐前半小时服。两组均4周为1疗程,用1个疗程。其治疗结果如下:本组65例,治愈21例,有效40例,无效4例,总有效率93.8%;对照组35例,治愈7例,有效17例,无效11例,总有效率68.6%;本组疗效优于对照组(P<0.01)。