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  • 简介:摘要  目的:建立动态浊度法,定量检测盐酸中细菌内毒素含量。方法:依据《中国药典》2020版通则1143“细菌内毒素检查法”中动态浊度法要求,通过建立细菌内毒素标准曲线和干扰试验,确定供试品无干扰浓度和动态浊度检测方法。并对供试品中细菌内毒素含量进行定量检测。结果:标准曲线线性范围为0.01-1.0 EU/ml,相关系数r> 0.980,标准曲线成立;供试品终浓度在0.05 mg/ml时回收率100%,对内毒素测定干扰最小。方法精密度变异系数均

  • 标签: 动态浊度法 细菌内毒素 盐酸苯达莫司汀 定量检测 干扰试验
  • 简介:脑瘤在临床上很常见,一般预后不佳,中位生存期约3个月。因为有血脑屏障,普通化疗药物一般难以进入脑内,治疗以放疗为主。尼(ACNU)是亚硝脲类抗脑瘤药物,可以穿透血脑屏障。我院放疗科从2009年12月至2010年6月共计使用尼配合放疗治疗30例脑瘤病例。

  • 标签: 盐酸尼莫司汀 临床观察 脑瘤 治疗 血脑屏障 化疗药物
  • 简介:美国FDA告诫:2种湿疹治疗药吡美(pimecrolimus,ELIDEL)、他克(tacrolimus,PROTOPIC)有潜在致癌性,其依据为在动物实验中(鼠、猴)有致癌征兆,上市后有肿瘤不良事件报道:淋巴瘤(7例),皮肤癌(6例),乳头状瘤(2例)。

  • 标签: 他克莫司 吡美莫司 致癌性 潜在 美国FDA 动物实验
  • 简介:患者女,46岁。因乏力、纳差20d,皮肤黄染10d,于2005年7月22日入院。患者因患高血压及高脂血症,于2005年6月20日起服用降压药磺酸左旋氨氯地平片5mg/d、降血脂药洛伐他汀40mg/d、阿昔250mg/d治疗。服药10d后,患者出现全身疲乏,食欲不振,未引起重视。继续服药,上述症状逐渐加重,出现恶心,胃部不适,停服洛伐他汀和阿昔。10d后,上述症状仍继续加重,出现全身皮肤及肢体瘙瘁,遂停用磺酸左旋氨氯地平片。

  • 标签: 苯磺酸左旋氨氯地平 阿昔莫司 洛伐他汀 肝损害 氨氯地平片 皮肤黄染
  • 简介:2006年3月27日,欧洲药品管理局(EMEA)发布消息,在完成了对他克(Tacrolimus)和匹美(Pimecrolimus)的安全性评价后,EMEA的人用医药产品委员会(CHMP)公布了评价结果:他克和匹美的效益大于风险,但必须谨慎使用,以最大限度地减少皮肤癌和淋巴瘤的发生风险。

  • 标签: 他克莫司 发生风险 效益 药品管理局 安全性评价 评价结果
  • 简介:摘要:目的:建立高效液相法测定盐酸泊西中对映异构体的含量方法。方法:色谱柱为CHIRALCEL OJ-H,规格为25cm×0.46cm, 5μm,流动相由正庚烷-乙醇-二乙胺组成,正庚烷与乙醇的体积比为95:5,二乙胺的体积为正庚烷和乙醇总量的0.1%;柱温35℃,流速1.0mL/min;检测波长为220nm;结果:专属性考察结果显示分离度较好,在0.112~1.342µg/mL浓度范围内盐酸伯西及对映异构体线性关系良好;进样精密度RSD%<2.0%、溶液稳定性RSD%<2.0%及准确度试验结果为99.5%,RSD%(n=9)为2.9%;且精密度及耐用性良好。结论:本发明检测方法能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出盐酸泊西原料药中对映异构体,有利于提高盐酸泊西的产品质量,提高患者用药安全性。

  • 标签: 高效液相法 盐酸达泊西汀 对映异构体 准确度
  • 简介:摘要:目的  探讨赛洛多辛胶囊联合盐酸泊西片在原发性早泄治疗中的临床应用效果。方法  此次研究对象为医院近年来收治的300例原发性早泄患者,采用随机分配的方式,分为对照1组、对照2组和观察组,其中对照1组应用赛洛多辛胶囊进行治疗,对照2组应用盐酸泊西片进行治疗,观察组应用赛洛多辛胶囊联合盐酸泊西片进行治疗,分析比较三组患者的治疗效果。结果  通过实验观察,三组患者在经治疗后IELT和PEP均获取明显改善,但观察组患者的改善情况明显优于对照1组和对照2组(P<0.05)。比较三组患者的不良反应发生率,三组之间无明显差异(P>0.05)。结论  针对原发性早泄患者,采用赛洛多辛胶囊联合盐酸泊西片的治疗方法,临床治疗效果确切,且治疗安全可靠,具有一定推广价值。

  • 标签: 原发性早泄 赛洛多辛胶囊 盐酸达泊西汀
  • 简介:摘要:目的:建立以顶空气相色谱法分析盐酸泊西中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺11种有机溶剂的残留量。方法采用DB-624毛细管柱分离,氢火焰离子化检测器(FID),外标法进行定量测定。进样口220℃,检测器250℃,柱温50℃保持7min,以20℃/min程序升温至200℃,保持5min。顶空瓶加热温度:90℃,加热时间30min。结果:专属性考察结果显示分离度较好,11种有机溶剂线性关系良好;回收率均在80%~120%之间,RSD均<10%;且精密度及耐用性良好。结论:该方法灵敏度高、精密度及准确度良好,可用于盐酸泊西中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺的残留量测定。

  • 标签: 顶空气相色谱法 达泊西汀 有机溶剂残留量
  • 简介:目的:建立RP-HPLC法测定洛-碘海醇复方脂质体中药物的含量及包封率。方法:使用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(65︰35),柱温25℃,体积流量1.0mL/min,检测波长为230nm,鱼精蛋白凝聚法分离游离药物,测定复方脂质体中洛的含量及包封率;使用DiamonsilTMC18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(10︰90),柱温25℃,体积流量1.0mL/min,检测波长为244nm,鱼精蛋白凝聚法分离游离药物,测定复方脂质体中碘海醇的含量及包封率。结果:洛与辅料及溶剂峰分离良好,在1.0~20.0μg/mL线性关系良好(r=1.0,n=5),回收率为99.0%~101.0%;碘海醇与辅料及溶剂峰分离良好,在6.0~60.0μg/mL线性关系良好(r=0.9999,n=5),回收率为99.0%~101.0%。结论:该方法准确、简单,可用于洛-碘海醇复方脂质体含量及包封率的测定。

  • 标签: 洛莫司汀 碘海醇 复方脂质体 含量测定 包封率 鱼精蛋白凝聚法
  • 简介:目的改进盐酸托烷琼的合成工艺。方法本文以吲哚-3-甲酸为起始原料,酰氯化后与托品醇钠发生缩合反应,再与盐酸成盐,纯化制得高纯度盐酸托烷琼。结果该合成工艺避免了采用易燃易爆的正丁基锂,增加了安全性,节约了成本,且提高了收率(〉53%)。结论该方法在整个制备过程中,不用分离中间体,操作简便,该方法适合工业化生产。

  • 标签: 盐酸托烷司琼 合成工艺 改进
  • 简介:目的探讨甲磺酸倍他联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的效果及安全性。方法选取2016年1月—2017年12月西宁市第一人民医院收治的耳鸣患者178例,按照治疗方法的不同分为对照组、观察组,每组89例。对照组给予盐酸氟桂利嗪进行治疗,5mg/次,1次/d,疗程2周。观察组在对照组基础上联合甲磺酸倍他进行治疗,12mg/次,3次/d,疗程2周。比较两组的临床疗效、治疗前后耳鸣程度、听力水平及治疗期间不良反应的发生情况。结果观察组临床疗效的总有效率(87.64%)显著高于对照组(42.70%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者的耳鸣评分差异不显著,治疗后两组患者的耳鸣评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者的听力水平差异不显著;治疗后两组患者的听力均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率差异不显著。结论甲磺酸倍他联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的效果优于单纯使用盐酸氟桂利嗪,安全可靠,值得临床应用与推广。

  • 标签: 耳鸣 盐酸氟桂利嗪 甲磺酸倍他司汀
  • 简介:摘要:探讨分析他克软膏联合盐酸左西替利嗪片治疗特应性皮炎的临床效果。给予两组患者不同治疗措施后,研究组患者治疗总有效率为97.96%,对照组患者总有效率为77.56%,两组患者比较存在显著差异(P<0.05),治疗后,研究组患者SCORAD评分结果显著优于对照组(P<0.05);两组患者在疾病复发率比较结果中存在显著差异(P<0.05)。给予特应性皮炎患者他克软膏联合盐酸左西替利嗪片治疗具有显著效果,有助于改善患者细胞功能失调,实现炎症因子分泌平衡,降低皮炎症状复发率,治疗安全性高,值得推广应用。

  • 标签: 他克莫司软膏 盐酸左西替利嗪片 联合治疗 特应性皮炎 临床效果
  • 简介:1倒1岁9个月川崎病女性患儿,因血小板升高(684×10^9/L),给予双嘧25mg口服。首次服药后约15min出现呕吐,全身大汗,面色苍白,口周发绀,口唇肿胀,呼吸困难,T36.3℃,HR130次/min,R32次/min,BP97/54mmHg,诊断为双嘧莫过敏反应。立即给予肾上腺素肌内注射,5min后患儿症状缓解。30min后给予西替利嗪和甲泼尼龙,1h后完全恢复正常。

  • 标签: 双嘧达莫 过敏反应 幼儿 不良反应
  • 简介:吡美(pimecrolimus,SDZASM981)是一种新型免疫抑制剂,通过抑制T细胞激活以及细胞因子合成而起作用。局部外用吡美在治疗炎症性皮肤病中有巨大潜力。FDA已批准1%吡美乳膏治疗特应性皮炎,大规模随机对照临床试验和开放性临床研究显示吡美治疗特应性皮炎安全有效。吡美治疗变应性接触性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、盘状红斑狼疮、扁平苔癣已经进行了临床试验。治疗白癜风、Netherton综合征、移植物抗宿主病只有无对照临床研究和少数病例报告。在治疗变应性接触性皮炎、白癜风方面存在争议。应用吡美要注意其安全性。

  • 标签: 吡美莫司 免疫抑制剂 特应性皮炎
  • 简介:目的建立他克胶囊含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil100-5C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为流动相:乙腈-水-磷酸(700:300:1),柱温为60℃,流速1.0ml·min^-1,检测波长为215nm;对3批他克胶囊进行含量测定。结果他克浓度在12.5~125mg·L^-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,平均回收率为98.8%(n=9),RSD=1.20%;3批样品中他克含量分别为98.81%,98.67%,98.92%。结论该法测定他克胶囊的含量,简便快捷,结果准确,重现性好,易于操作,可用于他克胶囊含量的测定。

  • 标签: 他克莫司胶囊 HPLC 溶出度
  • 简介:摘要:目的 评估他克软膏治疗皮炎湿疹的效果,并与丁酸氢化可的松软膏进行比较。方法 纳入80例皮炎湿疹患者,随机分为对照组和研究组,每组40例。对照组接受丁酸氢化可的松软膏治疗,研究组接受他克软膏治疗。治疗后比较两组的治疗有效率,并分析外周血IL-2和IL-4水平。结果 研究组的治疗有效率显著高于对照组(P<0.05)。此外,在治疗后比较两组的外周血IL-2和IL-4细胞因子水平,研究组的IL-2水平显著高于对照组,而IL-4水平显著低于对照组,差异明显(P<0.05)。结论 使用他克软膏治疗皮炎湿疹具有良好的疗效,并且能够改善外周血细胞因子水平,值得进一步推广应用。

  • 标签: 他克莫司软膏 皮炎湿疹 外周血细胞因子水平
  • 简介:目的总结阿唑的不良反应,为临床用药提供参考。方法采用文献计量方法,检索1994—2006年《中国期刊网》中阿唑不良反应85例。结果阿唑不良反应临床表现的症状较多,主要涉及神经系统、心血管系统、消化道系统、皮肤黏膜系统等。结论应注意安全使用阿唑,以避免不良反应的发生。

  • 标签: 阿苯达唑 不良反应 分析