简介：【摘要】随着科技的持续进步与公众生活水平的不断提高，人们生活基础需求也从传统的物质需求转移至身心健康需求。人体秤作为各医疗机构配套的身体检查仪器，在医院、体检中心等场所随处可见。而人体秤因使用频繁，必须定期检测校准方能确保正常使用。相应的人体秤校准装置不可或缺，人体秤校准装置及其具体的检测方法就变得至关重要。鉴于此，本文对此开展探讨，希望本研究可以为人体秤压力传感器式校准装置的研发及检测方法提供思路，为提升人体秤质控和管理奠定扎实基础。

简介：摘要：以某医院医用电子直线加速器工程为例，采用数据收集、现场检测、调查分析等方法，对其进行了分析。结果表明：本仪器的安全措施、管理措施、辐射工作人员、辐射人群年辐射照射剂量等各项指标均达到了有关规定，仪器各项性能指标均合格。

简介：摘要：目的：探讨在医用电子直线加速器中的日常故障维修策略和日常维护方法。方法：本文研究遴选时间段为2021-12月至2023-12月间，本院放疗科一台医用电子直线加速器为研究主体，对研究期间出现的故障进行汇总统计分析，包括发生的次数、百分比、故障描述等。结果：经统计本院研究的电子直线加速器发生的故障包括多叶准直器、运控系统、机械系统、束流系统、恒温水以及真空充气系统故障，其中多叶准直器发生故障例数最高，占31.50%（126/400），机械故障占比最低，占2.75%（11/400）。结论：在医用电子直线加速器运用中，发生故障的类型较多，原因比较复杂，因此在日常工作中要加强对设备的维修和保养，起到预防故障发生的目的。

简介：【摘要】 目的 为了降低疫苗无菌生产工艺中热塑管连接过程产生的无菌风险，通常采用无菌接管设备进行热塑管无菌连接操作。无菌接管机目前广泛应用于生物制品行业中细胞规模化培养，原液纯化及除菌过滤过程中热塑管连接，本次验证通过对无菌管路连接设备接管性能的确认和研究，以保证管路无菌连接过程的可靠性；方法 通过对两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的管路进行无菌接管效果压力挑战及密封性确认、无菌接管后管路内不溶性微粒检测、无菌接管后管路内微生物挑战试验等，确认无菌接管设备接管后热塑管的有效性及管路内的无菌性；结果 常两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的热塑管分别接管后，其接口处均可耐受1.5bar的压力且密封性良好；两种管路内不溶性微粒检测结果均满足《中华人民共和国药典》2020版三部中对注射用水的指导要求；无菌接管后两种管路内微生物挑战试验后管路中的培养基浊度检测值与阴性对照管中的培养基浊度检测值基本一致，与阳性对照管路中的培养基浊度值有明显区别。结论 本次试验中无菌接管机的性能可满足验证方案的预期要求，可以应用于疫苗无菌生产工艺中热塑管的无菌连接过程。在疫苗无菌生产工艺中对热塑管进行无菌接管操作时，应严格按照要求对无菌接管设备进行维护保养和定期确认，同时重点关注热塑管的密封性和刀片的清洁情况、使用次数，在证设备性能始终保持良好状态的前提下，有效降低热塑管连接过程无菌风险，实现管路无菌连接的目的。

简介：

简介：摘要：无菌注射剂产品包装系统密封性直接影响产品的无菌程度，通过概率性的方法有微生物侵入法与确定的方法有真空衰减法对比研究，确认两种方法的准确性及有效性。微生物侵入法，这种传统的检测方法具有一定的主观性，并且对样品具有破坏性，无法重现和追溯，因此有一定的局限性；真空衰减法，这种检测方法的数据客观真实，对样品是无损检测，并且可以重现和追溯，因此能够弥补传统的检测方法的局限性。

简介：摘要：无菌注射剂产品包装系统密封性直接影响产品的无菌程度，通过概率性的方法有微生物侵入法与确定的方法有真空衰减法对比研究，确认两种方法的准确性及有效性。微生物侵入法，这种传统的检测方法具有一定的主观性，并且对样品具有破坏性，无法重现和追溯，因此有一定的局限性；真空衰减法，这种检测方法的数据客观真实，对样品是无损检测，并且可以重现和追溯，因此能够弥补传统的检测方法的局限性。

简介：【摘要】：本文介绍了宇航用连接器插头合件的注塑模具设计，简述了模具进料口、分型面的选择，通过对上模、下模的设计，介绍模具成型结构及取件方法，重点说明了镀金插针的定位以及生产过程中插针摆放的便捷性，详述了插针定位接触段表面的优化防刮伤设计，保证了合件成型质量和加工效率。

简介：

简介：从消费的角度来看,食品是一种私人物品,但从市场的意义上讲,食品是公共物品.食品安全是对经过交换(买卖)食品的一种安全承诺.食品,不同于一般的消费品.人们每日食用、饮用的产品将通过新陈代谢被同化为机体组织的一部分或全部.英文有一种说法:Youarewhatyoueat!食品与人类健康息息相关.

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简介：

简介：近年来，无菌灌装技术成为国际范围内讨论的热点，相关的报道和讨论日渐增多，设奋供应商纷纷研究无菌灌装技术并推出了不同的产品。现汇聚整理相关动态报道，供读者参考。无菌灌装有一些众所周知的优点：包装容器中的产品因加热较少而有较好的质量及风味；较少使用防腐剂和冷藏链，保存期较长等等。

简介：采用无菌子宫摘取术，在隔离器中剥离子宫取仔16只，生存15只，在我国首次采用每24小时插胃管灌胃5-6次的人工哺乳方法，哺乳15只．离乳6只。粪便、垫料、棉拭子经无菌检查，均无细菌生长。同时对人工乳成分进行了分析比较．比较了人工乳灭菌温度与时间对各营养成分破坏情况，比较了人工乳、豚鼠母乳与小鼠母乳之间的差异。

简介：

简介：摘要：生物技术发展快，推动制药行业发展的步伐，但也为此行业带来挑战。出现的新型药物能够增加治疗成功的可能性，比如常见的细胞治疗药物或者是基因治疗药物。传统无菌检查工作无法适应新时代发展需求，因此要创新无菌检查法，提升检测的自动性和灵敏性，优化检测质量，缩短检测的时间。本文主要阐述药品无菌快速检测技术的相关内容，仅供参考。

简介：摘要：身体是否康健是人们日常生活中尤为关注的方面，药品成了人们生活的必需品。所以，保证药物的质量和安全是极为重要的前提。对于生产无菌药品的企业来说，获得经济效益的前提是生产的无菌药品质量安全有效，如果无法保证无菌药品的质量和安全将会给人们造成严重的身体或精神上的伤害。加强无菌药品质量管控是无菌药品企业经营过程中的重要任务。在新的时代背景下，药品企业应该树立正确的安全意识、质量意识，拟定科学全面的质量监管机制，对无菌药品生产进行科学全面的监督约束，从而提升无菌药品质量，切实维护人们的身体健康。下面本文就无菌药品生产管理进行简要分析。

简介：摘要：无菌药品生产过程中，药品污染控制属于重要工作之一，现开展关于药品污染控制策略的指导方针及管理措施，指导无菌药品生产过程污染控制措施，以防止微生物、热原（细菌内毒素）、微粒（如玻璃和其他可见和不可见颗粒物等）造成的产品污染。

简介：

简介：本文介绍了ISO13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制.介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过程无菌保证水平的方法.