简介：

简介：摘要： 在我国进入 21 世纪的新时期，经济在快速发展，社会在不断进步 ，群众生活方式发生了一定的转变，生活要求也在不断的变化，对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天，药品是否安全有效，质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现，在药品全生命周期质量管理过着中，对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施，上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展，药品注册、生产等环节的监管也越来越严格，现阶段，不少制药企业在研发过程的质量管理，如研发过程数据可靠性管理逐渐加强，但还存在不少问题。

简介：摘要：冷链药品对于环境温度具有极高的敏感度，无论是运输还是储存环节都要关注温度控制工作，避免药品质量因受到风险因素的影响而出现降低的情况。本文探讨冷链药品质量管理与控制中存在的风险问题，并提供实施风险管理的可行建议，以此完善风险管理系统，提升冷链药品质量。

简介：【摘要】 目的 分析职业人群体重对健康水平的影响，以网格化体重管理为核心开展企业健康管理，建立标准化的企业健康管理模式并进行推广。方法 采用整群随机抽样的方法，在上海某大型企业15000名员工中，随机抽取1500例体检数据。采用方差分析和检验比较不同BMI人群与总样本人群四高（高血压、高血糖、高血脂、高尿酸血症）发病的情况。通过数据的分析体重与四高异常指标的相关性。通过正常体重职业人群与超重肥胖职业人群四高情况对比，计算出超重和肥胖引起的四高异常指标相对风险度和归因风险度，利用网格开展标准化体重管理，推广标准化企业健康管理模式。结果 分析该企业肥胖和超重人群相对于体重正常人群患病风险为：高血压2.6倍、高尿酸血脂4.4倍、高血糖8倍、高血脂2.2倍。控制体重到正常水平，可以降低多因素数理分析基础上Framingham模型和China-PAR 10年风险预测模型中的多个风险因素，降低心血管风险水平，对减少心血管事件有重要意义。结论 网格化体重管理做为企业健康管理的核心，符合职业人群需求。进行标准化企业健康管理模式的探索和推广，做好企业主导依照国家健康中国政策的要求，利用企业健康文化管理的平台与健康管理公司的服务相互渗透，达到企业、职工、健康管理医务人员的联动模式，形成持续有效的健康管理流程。践行《“健康中国2030”规划纲要》的内容，可以全面提高企业员工的健康水平和健康素养。

简介：摘要：药品安全问题始终是政府和社会公众关注的话题，在药品的生产中，药品是否具有稳定的安全性和良好的质量，决定着民众的用药效果和用药安全，生物制药项目管理与医药企业发展密切相关，要借助全面质量管理的理念和模式，确保生物制药项目具有较高的生产安全水平，提高生产效益。本文对全面质量管理的特点进行了分析，提出了全面质量管理在医药企业生物制药项目中的具体应用。

简介：摘要：药品质量与人民的生命健康息息相关，为此应强调药品流通企业经营质量管理的重要性，将内控机制融入管理过程中，以保证药品整体质量。文章简述了内部控制在药品流通企业经营质量管理中的运用重要性，并从环境、采购、收货验收、仓储运输、销售、财务六个角度出发，分析了内部控制在药品流通企业经营质量管理中的运用要点，希望能够为药品流通企业的持续发展提供一些参考与帮助。

简介：摘要随着我国医疗行业的不断发展，制药行业迅速崛起，凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展，有学者认为，到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段，我国制药企业的质量管理存在很多问题，这些问题如果无法有效地解决，便会限制制药行业的发展，不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素，结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。

简介：摘要：制药企业设备安全关乎我国药品质量，在一定程度上影响我国民众的幸福指数，促进社会的和谐发展。数字化技术的发展，加速了我国制药企业设备更新换代的速度，本文基于现阶段设备安全管理在制药企业中存在的问题，提出三条设备安全管理的发展策略，即建立健全制药企业设备安全监管制度、搭建数字化制药企业设备安全管理平台、提高设备安全管理人员的专业知识及技术水平，为我国制药企业设备安全管理的高质量发展提供一定的参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

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简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

简介：摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来，由于药品生产过程中的控制不力，发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

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简介：摘要作为药品生产企业，如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点，所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论，加强质量风险管理在实际生产中的应用，是降低药品生产质量问题风险，提高药品生产质量，促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

简介：【摘 要】从当前我国的制药企业的发展情况来看，由于其工艺的特殊性，因此其具有较强的行业特征，其中最明显的特征便是需要大量的储存货物。存货属于当前我国制药企业占据流动资产的关键项目，其存货的周转率以及对存货的控制及管理将直接关系到企业的长期发展。值得注意的是，由于药品的属性大都不同，因此对于存储的需求也大都不同，致使制药企业的存货管理难度明显大于其它行业的存货管理难度。鉴于上述情况，本文将从存货管理的关键环节出发，深入剖析当前制药企业存在的问题，根据实际发展的需求提出部分有针对性的措施，以期为制药企业的发展注入源源不断的活力。

简介：摘要：对于制药公司而言，不断优化和改进设备的管理始终是其关键的任务。“安全、可靠、长期、高效、卓越”的设备操作，不仅确保了品质、生产和利润的稳定，也构建了公司的基础。随着公司对于智能、整合和自动化设备的需求日益增加，对公司的设备管理技术的适应力也在不断挑战。

简介：摘要：在当前我国制药行业快速发展的环境下，制药企业面临的市场竞争不断激烈，为了实现企业健康发展，成本管理在其中发挥着重要作用，且通过加强成本控制管理，能够增强企业发展实力，让企业稳定发展。随着我国社会经济发展水平的提高，传统成本管理模式已经无法满足现代化制药企业经营管理需求，应对其深入改革。而成本精细化管理重视从企业整体发展角度入手，对企业各个环节细化处理。因为成本精细化管理作为一项系统性工作，在实际管理过程中，应注重对管理人员的专业培训，提高其专业水平，从根源上行实现精细化管理，提高企业整体水平，帮助企业创造更多效益，促进我国制药企业更好发展。

简介：摘要：制药过程当中，企业往往会考虑到生产成本的问题，为了减少药品生产的成本，通常需要对各种技术进行开发和革新。提升发酵技术对于减少企业的成本消耗具有至关重要的作用，发酵技术创新被认为是制药企业节省成本的关键环节。因此，需要在发酵工艺的优化方面付出更多的精力，笔者主要根据实际工作情况，对制药企业的发酵工艺优化的具体策略进行分析，希望能够为行业的发展提供参考和借鉴。

简介：摘要伴随着我国国有经济体制的改革和市场竞争压力的加剧，建立完善的内部控制体系，不但可以帮助企业更好的落实经营管理标准也能提高企业管理水平，防范各种风险的出现。本文对医药销售企业内部控制建设存在的问题进行解析，并提出医药销售企业加强内部控制建设的策略。

简介：摘要：药品生产期间，制药工艺是决定药品生产质量的决定性因素，想要提升药品生产质量，严格控制制药工艺以及相关管理流程，能够在不断提升制药水平的同时，提升药品生产质量。本文结合当前制药管理现状以及制药工艺项目质量控制现状进行分析，研究有效提升制药工艺水平的管理措施与完善方向，期望在不断提升制药工艺水平的同时，促进药品行业的稳定发展与进步。