简介：摘要：药品作为较为特殊的一种商品，与其他商品存在着较大的差异，如若发生质量问题，极有可能会威胁到患者的生命安全，对社会造成恶劣影响，基于此，国家建立了对应的监督机构，以保证人们用药的安全性。在机构检测过程当中，极有可能受到各种外界因素影响，造成最终结果出现差错，发生严重后果，接下来，本文就药品检测当中存在的问题进行深入剖析，并据此提出控制对策，促进药品行业的全方面发展。

简介：【 摘要 】： 目的 保证临床输血安全。方法 通过明确输血程序，建立质量体系，提高人员素质，确定质量控制项目与关键环节。结果 输血过程所涉及的仪器设备、材料、冷链、实验过程、记录等均得到有效控制。结论 设施临床输血质量控制和关键控制点是血液安全最大化的重要举措。

简介：

简介：摘要：对于食品药品理化检验检测实验室来说，检验检测报告即是他们的"产品"，这一"产品"的质量至关重要。而在检验检测过程中，影响"产品"质量的因素尤其众多，人员的检验检测经历、环境条件、试剂试药纯度、操作熟练程度等等，为了尽可能地降低可能影响检验检测报告质量的各个因素，食品药品理化检验检测实验室有效的开展质量监督工作，显得尤为重要。本文主要研究药品检测实验室的质量监督工作。

简介：摘要：传统中医药使用中药饮片历史悠久，中药饮片在临床应用中具有广泛的应用前景。然而，传统中药饮片性状质量检测方法存在着人为干扰、精度低、效率慢等问题，难以满足现代化中药饮片生产的需求。因此，本文旨在研究中药饮片性状质量智能检测关键技术，探讨如何利用先进的智能检测技术提高中药饮片性状质量检测的准确性和效率。

简介：本文主要简单的介绍了药物分析法质量控制的发展及其必要性，通过对药物分析方法质量控制的原则及项目进行分析，以生物药物为例来探讨药物分析方法质量控制的有效应用，充分发挥药物分析方法的作用，对药物的质量进行严格把控，以确保所生产出的药品质量，符合规定要求，为我国药物事业的发展提供重要保障。

简介：摘要：目的：对药品检验的质量及控制进行分析，并提出策略。方法：选择需要检测的174份药品进行分析，根据随机数字表法实施分组，包括研究组、参照组，各组纳入87份药品，在进行检验的过程中，参照组不采取任何质量措施，仅接受常规检验，研究组接受质量控制，对检验情况展开分析。结果：研究组（95.40%）检验合格率显著高于参照组（85.06%），差异具有意义，P＜0.05；进一步分析发现，造成不合格的因素主要包括设备因素、人为因素、检验环境因素等，两组中均以人为因素占比最高。结论：在药品检验过程中实施质量控制，可促进检验合格率提高，有利于及时发现不合格情况并进行纠正，可保证药品质量。

简介：中医药是我国传统医药，是中华民族的瑰宝，在新一轮人类回归自然的热潮中，中医药受到了世界的普遍关注和青睐，开始走出国门，进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产，已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中，占据前沿位置。但是，长期以来中药在生产、使用中显现出的不足，阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

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简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

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简介：上市后药品不良反应监测无法实现用药人群的随机化，因此无法控制药品不良反应信号检测中数据的混杂偏倚。通过介绍三种运用较为广泛的混杂因素控制方法，简单分析了各个方法的优缺点和在药品不良反应数据中的应用情况，以期为上市后药品不良反应的准确监测提供借鉴。

简介：药品质量安全与病患息息相关，只有安全的药品才能为病患带去生存的曙光，质量不合格的劣质药品只会加重病患的病情，拖延救治的时间。通过对药品的生产、运输、贮藏以及使用进行严格控制，保证药品的良好品质。药品的种类随着科研的不断进展已经发展得十分多样，单一的质量评价标准显然是不够的，因此，要求药品检验人员不断修正并实施药品质量标准，以达到保障药品质量的效果。

简介：在2000年版(一部)实施过程中,发现中药材含量标准与其制剂中含量标准等问题提出个人之见解,以供再版药典参考.

简介：目的探析新生儿重症监护室患儿发生感染的相关影响因素和预防对策。方法选取2017~2018年之间来我院需进入新生儿重症监护室进行治疗的重症患儿共120例作为实验研究对象,采取多因素方差分析法对患儿治疗后发生感染的危险因素进行评估，回顾分析患儿病例，分析新生儿重症监护室患儿预防感染的对策。结果所有患儿经新生儿重症监护室治疗后，发生感染患儿为5.83%。经多因素方差分析结果显示，引起感染的因素主要在于患儿使用抗菌药物时间和新生儿重症监护室入住时间。结论造成新生儿重症监护室患儿出现感染的危险因素较多，临床医护人员要对新生儿重症监护室患儿采取合适的防控措施，降低感染发生情况。

简介：摘 要:医药行业发展水平正随着国民经济的发展而日益提升，对医药质量的管理控制也日益高标准严要求。对无菌药品制造环境中细菌的监测和管理是确保药物满足相关指标的关键手段。对照最近更新的GMP标准中对无菌药物要求的条款，对其生产环境要求、人员管理要求和药品质量要求的标准已经提升到更高级别，达到国际标准水平。本文在研究无菌药品相关概念，微生物种类及检测的基础上，从人员卫生操作规范、合理使用消毒剂和无菌室日常管理等几方面探讨对无菌药物生产环境中微生物的检测及控制具体措施。

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简介：目的建立复方川芎滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中当归、川芎进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对当归、川芎中阿魏酸进行了定量测定。结果薄层色谱分离度好;阿魏酸在0.001~0.100mg/mL与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.06%,RSD值为2.25%（n=6）。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可有效控制复方川芎滴丸的质量。

简介：药液灌肠治病属中医外治范畴,《伤寒论》中就有灌肠法治疗肠道疾病的记载。我市中医药研究所研制的喘息平灌肠液,由麻黄、洋金花、鱼腥草等组成,治疗婴幼儿哮喘疗效确切,解决了患儿不愿口服药液,又避免注射给药的痛苦。本文就喘息平灌肠液的质量控制报道如下。1仪器与材料751G分光光度计(上海分析仪器厂)。磺酸氧型聚苯乙烯树脂(交联度1％);硫酸阿托

简介：摘要：生物药物分析，顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析，然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性，同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性，因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此，从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制，以期为相关工作人员提供指导和帮助。