简介:【摘 要】随着信息时代的来临,各种信息化建设在大大提高了人们的工作效率的同时,也加快着人们的生活节奏,增加着人们的生活压力,不规律的生活节奏与繁重的工作负担不仅仅会对人们的身体健康产生伤害,也威胁着人们所忽视的心理健康。抑郁症就是危害人们心理健康的第一杀手,近年来抑郁症的发病率暴增,并且有明显的上升趋势和低龄化的表现,各种媒体对患有抑郁症引起自杀的报道也屡见不鲜,因此对于抑郁症的治疗应该引起医学界的足够重视。米氮平就是一种通过化学物质合成的一种治疗各种抑郁症的特效药物,在临床上拥有良好的表现,它的生产的产量与成本受其合成工艺的直接影响,基于此本文将对米氮平的合成工艺改进进行研究探讨。
简介:【摘要】 目的 探讨头孢噻肟酸的合成工艺,优化反应条件,提高产品质量,降低生产成本。从符合一般药典标准到国内外一致性评价要求的不同质量、成本需求出发摸索出相适应的工艺路线。方法 采用7-氨基头孢烷酸(7-ACA)与AE-活性脂(MAEM)缩合法合成头孢噻肟酸,考察反应溶剂、缩合剂、萃取、结晶溶剂、反应温度、反应时间等因素对反应收率、颜色和纯度等的影响。采用高效液相色谱法(HPLC)对产品进行质量分析。结果 经各方面因素综合考虑,确定最佳合成、结晶工艺条件为:反应溶剂为二氯甲烷,缩合剂为三乙胺,结晶溶剂最佳为乙醇、二氯甲烷。根据不同质量或成本需求反应温度为5-25℃,反应时间为1-3h,结晶温度最佳10-25℃,养晶时间从温度降至10℃后1-2小时。7-ACA与AE-活性脂(MAEM)的摩尔比为1:1.07-1.2。在不同条件下,头孢噻肟酸的收率一般在86%-98%,纯度在93%-98%。结论 本研究论证了多种简便、高效、环保的适应不同需求的头孢噻肟酸合成工艺路线,为不同质量、成本要求的头孢噻肟酸的生产提供了很好的参考。
简介:目的建立HPLC法测定氨甲环酸乳膏中氨甲环酸的含量。方法供试品溶液制备条件采用正交试验优化。含量测定色谱条件采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相0.23%十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(60∶40,v/v);检测波长220nm;流速0.8mL·min-1;柱温30℃;进样量20μL。结果提取溶剂为水-甲醇溶液(5∶5,v/v),80℃水浴搅拌加热4min,冷却后定容,冰浴1.5h,0.22μm微孔滤膜滤过。乳膏基质不影响氨甲环酸乳膏的含量测定。氨甲环酸在0.5005~4.040mg·mL-1峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9990;最低检测限为0.49μg;最低定量限为1.64μg;平均回收率均〉99%,RSD均〈1.5%(n=3)。结论该方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。
简介:摘 要: 化学原料药是通过合成和生物分离提纯所形成的一类药物,合成药的产品质量安全性对于患者来讲是极其重要的,它是治疗患者疾病的保障。但是在实际工作中,有关人员对化学原料药制作生产环节的重视度不够,相关控制工作也做的不足,因而难以保证化学合成药的产品质量。所以,在生产化学原料药的过程当中,一定要强化原料药的研究和有关生产制造的全过程,同时还要重视原料药合成中的重要操作环节,做好相应的流程分析和控制工作,从而确保产品质量的提升。化学原料药探究的关键部分就是合成工艺,所以本文主要针对化学原料药的合成要点和合成设计加以分析,并提出了合成工艺的相应优化策略,旨在促进化学合成药产品质量的提升。