简介：当今时代,国内外对生命科学和生物技术的研究进展迅速,这不仅为今后的医药研究模式提供了与过去不同的全新理念,还为生物技术药物的研制带来了革命性的变化.

简介：摘要：在经济的发展过程中，各个行业逐渐注重技术创新，并且能够改善大众的日常生活质量。在制药业技术的发展阶段，从产能、安全、效率、稳定等多个方面入手，都能够受到生物技术的应用影响。由于制药业和生存质量之间有着紧密联系，在制药领域中，通过合理应用生物技术，其主要目的是改善生物医药发展现状。在理念创新阶段，打破技术方面的局限，体现制药领域的发展价值。

简介：摘要：在经济的发展过程中，各个行业逐渐注重技术创新，并且能够改善大众的日常生活质量。在制药业技术的发展阶段，从产能、安全、效率、稳定等多个方面入手，都能够受到生物技术的应用影响。由于制药业和生存质量之间有着紧密联系，在制药领域中，通过合理应用生物技术，其主要目的是改善生物医药发展现状。在理念创新阶段，打破技术方面的局限，体现制药领域的发展价值。

简介：【摘要】目的：在患者满意度方面分析药品带量采购政策的实施效果。方法：纳入慢性病患者分析，共有200人，实施问卷调查，观察药品带量采购政策患者满意度的变化。结果：观察到单因素变量有家庭人均收入、对政策的了解、对政策重要性的认知、门诊就诊价格降低、主观上降压药的更换、政策实施前的药物满意度、政策实施后药物价格满意度、政策实施有看病贵缓解的满意度、医疗服务质量、政策宣传满意度，多元线性回归分析可知，家庭人均收入、门诊就诊价格降低、主观上降压药的更换、政策实施后药物价格满意度、政策实施有看病贵缓解的满意度是影响患者满意度的独立因素，数据对比存在差异性，P＜0.05。结论：为了保证药品带量采购政策的实施效果，需重视患者对中选药品的信任，积极降低药品采取价格，保证药品采购覆盖面的扩大，从而减少门诊就诊期间的费用，患者的满意度显著改善。

简介：目的测定制剂中的磺化物。方法应用硫酸铜氧化碘量法。结果和中国药典的银量法比较，没有明显的差别。结论方法快速，简单，具专属性。

简介：目的研究养血生发胶囊致小鼠肝毒性的＂量-时-毒＂关系。方法＂时-毒＂关系研究：取小鼠按不同时间点分组,单次灌胃给予一定剂量养血生发胶囊,观察给药后小鼠毒性反应,分别于药后不同时间检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBI）,计算肝、肾、脾、胸腺脏器指数。＂量-毒＂关系研究：取小鼠按不同剂量分组,单次灌胃给予不同剂量的养血生发胶囊分别于给药后2h按＂时-毒＂研究方法对小鼠进行相应处理。结果小鼠灌胃较高剂量养血生发胶囊后,血清ALT、AST活力在2h达到高峰,持续时间均约达8h;给药后12h肝脏指数升至最高,药后48h可恢复至正常值。养血生发胶囊剂量在（2.50～12.00）g.kg-1之间、对肝组织产生明显损伤,且随着剂量增大,ALT、AST、TBI升高显著。结论小鼠单次灌胃给予一定剂量的养血生发胶囊可造成急性肝损伤,并呈现一定的＂量-时-毒＂关系。关于其肝脏损伤的机制有待进一步研究。

简介：急性黄疸性肝炎，应用茵陈蒿汤治疗，疗效确切，其中大黄作用重大且用量不同，疗效有明显差异。

简介：目的：分析白鲜皮药材中重金属和农药残留量，为白鲜皮的质量控制和标准制定提供依据。方法：采用比色法测定总重金属含量，原子吸收法测定Ph、Cd、Cu、As的含量，ICPMS法测定Hg的含量，GC法测定有机氯农药残留量。结果：白鲜皮药材中含总重金属50～100mg／kg，其中Ph0．12～0．54mg／kg，Cd0．007～0．219mg／kg，Cu1．98～22．31mg／kg．As0．04～0.81mg／kg，Hg0．02～0．31mg／kg，所有样品中均未检出DDT，少数样品中检出六六六，含量为19．20～130．33μg／kg。结论：白鲜皮药材中含一定量的重金属，其中铜含量较高，其它重金属含量都很低。白鲜皮为野生药材，大部分未检出有机氯农药残留，少数检出六六六，可能来源于土壤污染。

简介：

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简介：1．1设计方案新药研究必须根据“重复、对照、随机、均衡”的原则，事先制定研究方案，临床研究方案应经伦理委员会批准，实施中如需变更，应经批准，井在总结报告中反映变更情况和理由，基础研究也应有实验设计方案备查。

简介：摘 要：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年发布了《药品共线生产质量风险管理指南》，引入了清洁验证生命周期理念，分为清洁工艺设计和开发、清洁工艺验证、持续清洁工艺确认三个阶段。对比传统清洁理念，清洁验证生命周期理念的重点从执行清洁验证扩展到清洁工艺的设计开发和持续清洁确认上，确保和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全。作者对清洁验证的管理进行初步探讨。

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简介：近几年来，随着生物技术和生命科学的不断发展，国家重视病原微生物实验室生物安全的程度越来越高，但发生于医学院校病原微生物实验室的生物安全性问题却呈现出逐年上升的趋势，因而使得病原微生物实验室生物安全管理内容被置于了较为显著的位置。

简介：目的研究半夏生物总碱（PTA）和钩藤生物总碱（UTA）抗惊厥的协同作用,并探讨其相互作用机制。方法采用小鼠最大电休克惊厥试验和急性毒性试验检测PTA和UTA单用和三种比例（1：1,1：4,4：1）配伍的抗惊厥作用及毒性效应,并采用bliss’s法分别计算它们的ED50和LD50。用等效线法评价其协同作用并计算各组配伍的受益指数（BI）。制备大鼠运动皮层定位注射青霉素惊厥模型,同时采用高效液相色谱法（HPLC）测定海马区癫痫相关递质Glu、Asp、Gly、GABA的含量。结果半夏、钩藤生物总碱4：1配伍的抗惊厥作用呈现协同,而毒性呈现相互拮抗,是PTA和UTA合用的最佳比例。而两药1：4和1：1比例配伍尽管在最大电休克惊厥试验中抗惊厥作用呈现协同,但是在毒性试验中毒性效应却呈现相加。PTA和UTA单用和4：1合用,均可明显减少海马Glu的水平,增加GABA的水平,且4：1合用组的GABA水平要比两单药组高。但对Asp、Gly无明显影响。结论PTA和UTA以4：1合用时抗癫痫效应协同、毒性拮抗。两药合用的抗惊厥作用机制可能与其同时降低Glu能神经的兴奋性,并协同提高GABA能神经功能有关。

简介：目的对国内研制的缓释片剂与国外标准参比制剂的人体相对生物利用度及生物等效性进行评价。方法采用随机交又、自身对照实验设计，18名健康男性志愿者，随机等分成二组，志愿者先后单剂量口服头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后，在设计的时间点取静脉血。血药浓度采用高效液相色谱法(HPLC)测定。由血药浓度数据获得各自的主要药动学参数，以方差分析方法对主要药动学参数进行均数的差别检验，以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果志愿者单次服用375mg头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后的药代动力学参数AUC0-9AUC0-40、Cmax、Tmax、T1／2分别为8．34±2．94和8.22±3.28ug·h·ml^-1、8．64±2.95和8.50±3.34ug·h·ml^-1、3．44±1.64和3．54±1.77ug·h·ml^-1、1.82±0.71和1．69±0．52h、1．01±0.25和1.08±0．40h。相对生物利用度为103.61±12．64％。方差分析结果表明实验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间元明显差异，双单侧t检验结果表明实验制剂与参比制剂为生物等效制剂。结论湖南百草药业有限公司研制的头孢克洛缓释片(规格：375mg/片，批号：20030523)与美国礼莱公司生产的头孢克洛缓释片(规格：375mg/片批号：W5212)为生物等效制剂。

简介：目的：建立盐酸氨溴索原料药中醋酸残留量的测定方法。方法：采用离子色谱法，离子色谱条件：采用IonpacAG14A，AS14A阴离子色谱柱；淋洗液：8mmol·L^-1Na2CO3／1mmol·L^-1NaHCO3；ASRS-ULTRA4mm自动抑制循环模式，抑制电流50mA；电导检测池温度：35℃；进样量：25μL。结果：醋酸在1～40mg·L^-1浓度内呈良好的线性关系（r=0．9993）；回收率为99．47％～101．22％（RSD≤〈1．2％，n=3）；醋酸的检测限为0．05mg·L-1。结论：本方法简单、快捷，可以肝于盐酸氨溴索中醋酸残留量的控制。

简介：【摘要】目的 分析准出入量管理对住院心衰患者治疗效果的影响。方法 选取本院2019年9月－2022年8月期间收治的66例患者进行此次研究，按照随机颜色球抽取法， 将所有患者均分为参照组和研究组，各33例。参照组进行常规管理，给予研究组准出入量管理，比较两组患者的夜间利尿次数和住院时间以及出入量变化情况。结果 经比较，研究组的夜间利尿次数、住院时间和具体的对出入量改善情况，都优于参照组。结论 应用准出入量管理，对住院心衰患者进行干预，不仅能够提高临床治疗效果，还可以减少意外情况的发生，安全性更高。