简介：目的观察聚乙二醇洛塞那肽注射液（PEX168）联合二甲双胍对2型糖尿病患者的降糖疗效,并初步评价其安全性.方法纳入2012年11月～2014年1月于陆军总医院干四科就诊的2型糖尿病患者36例,其中男性26例,女性10例,年龄41～65岁,平均年龄（53.6±9.9）岁.采用随机、双盲、平行对照试验设计,将所有患者分为：安慰剂组（11例）、PEX168-100μg组（13例）和PEX168-200μg组（12例）.用药12周,后随访4周.观察治疗前和随访4周后各组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）和餐后2h血糖（2hPBG）的变化及药物不良反应的发生情况.结果治疗12周后,PEX168-100μg组和PEX168-200μg组FBG、2hPBG以及HbA1c较治疗前明显下降,差异有统计学意义（P均〈0.05）.与安慰剂组治疗后比较,PEX168-100μg组和PEX168-200μg组FBG、2hPBG以及HbA1c下降更明显,差异有统计学意义（P均〈0.05）.PEX168-100μg组有1例（7.7%）发生恶心;PEX168-200μg组有2例（16.7%）发生恶心,1例（8.3%）发生头痛,症状均随用药时间的延长而自行改善.所有患者未有低血糖、肝肾功能异常和胰腺炎等不良反应发生.结论聚乙二醇洛塞那肽注射液能有效地降低2型糖尿病患者的血糖,初步观察具有良好的安全性及耐受性,可为今后的临床应用提供参考.但本研究病例数有限,今后需大样本的观察研究.
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