简介：简述上市后药品风险管理的目的和风险来源，并通过查阅文献资料，介绍了美国上市后药品风险管理体系，旨在借鉴先进经验以加强和完善我国药品风险管理体系。

简介：

简介：FDA宣布于2006年3月1日启动异维A酸风险管理计划。这项称为iPLEDGE的计划旨在防止怀孕妇女使用异维A酸，因为该产品可能导致新生儿出生缺陷。异维A酸是一个上市几十年的治疗囊肿性痤疮的有效药品。

简介：据英国《每日邮报》报道,关于有些人说坐飞机旅行可能会把致命疾病传播到自己国家的谣言,被研究者们揭穿了。科学家们称,国际旅行的便利性并非会使疾病大肆传播。恰恰相反,可能会保护人类免受流行性疾病的侵袭。研究人员认为,致命性病菌在全球范围内传播,增强了数百万人的免疫系统。这表明疾病将没有足够的时间去变异到无法治愈,因为人们早已学会了抗争疾病的手段。

简介：据台湾病人安全通报系统2016年第三季统计显示,65岁以上的老年人跌倒发生率占41.6%,其中因用药等相关因素而跌倒的占15%.台安医院药师吴智媛表示,药物诱发的跌倒,常与服药后注意力下降、晕眩、肌肉无力等副作用有关.尤其是老人,因患多种疾病需同时服用很多药物,相互作用会放大这一副作用.曾有统计显示,与只用一种或不用处方药的人相比,同时服用4种以上处方药时,意外跌倒的风险可能会增加1.5倍.尤其是服用下面的药物时,更应当小心.

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简介：加拿大研究人员发现，多种癌症的发病率与饮用啤酒和烈性酒有密切关系。加拿大流行病学家和癌症研究人员进行的一项调查显示，大量饮用啤酒和烈性酒的人患食道癌的概率比普通人高7倍，患肝癌的概率是一般人的9倍。患结肠癌的概率增加80％，患肺癌概率增加50％。

简介：目的对临床护理存在的风险事件进行原因分析并提出对策，为临床护理风险事件的预防提供参考依据。方法将我院发生的临床护理风险事件进行资料统计整理收集。结果对风险事件进行识别、衡量、然后进行评价总结，实施针对性护理措施，进行护理风险事件管理。结论临床护理风险事件的防范主要以给药性、非给药性、输液输血、预防院感和护理管理为重点，加强护理人员风险防范意识和护理操作技能培养。护理安全是护理工作的重中之重，也是护理工作的根本，以患者安全为核心，对可能出现的风险事件进行有效的规避，可以提高临床护理质量，提升临床护理效果，提升患者满意度，减少护理风险事件发生，为患者疾病恢复奠定基础。

简介：罗格列酮是一种具口服活性的强效胰岛素增敏剂，单独或与二甲双胍联用治疗2型糖尿病的药物。由于可能对血糖和心血管危险因素的有益作用，使它成为对治疗有心血管病高危因素的2型糖尿病患者很有吸引力的药物。近日，FDA发布罗格列酮可能增加心脏病死亡率的安全警示，使用罗格列酮时对心脏的安全性问题引起了广泛关注。本文主要从罗格列酮的心脏风险进行分析，指出在临床使用中应警惕罗格列酮的心血管风险，就药品不良反应监测的薄弱环节，提出医疗单位应谨慎使用新药，全面观察使用药品存在的安全风险，积极上报药品不良反应。药监部门应加强对新药Ⅳ期临床试验的监管，确保用药安全。

简介：【摘要】目的：本文主要对危重症患者经护理管理期间采用风险护理取得的效果进行总结、分析。方法：选择范围主要从2020年6月-2021年6月收治的住院（例数=200例）患者，不同时间段进行管理分为2组，对照组在此研究进行常规护理，观察组在此研究采用风险护理，经不同干预后对2组疗效展开比对。结果：2组在护理差错率、院感发生率以及满意度析中，观察组、对照组数据有差异，2组存有统计学意义（P值范围

简介：摘要：许多企业对于出现风险的判断主要是按照个人经验的具体情况,判断者自身经验上的差异,因此其对风险进行的评估就会存在差异,因此也就会更加的主观。相同的事件,有可能让经验富足的人看就会觉得存在风险,而让一些经验不足的人看就会认为并不会产生什么风险。风险评估相对片面,不能够全面对其加以考虑,因此还可能会对一些方面比较严重的风险加以忽视,经常会避重就轻。文章对药品生产管理中的风险管理进行了分析。

简介：摘要：现代护理管理中，风险管理备受关注，是评估医院医疗质量的重要指标之一。急诊科是医院特殊部门，可谓是生命的绿色通道，患者病情多危急重，因此护理风险系数高。本文对护理风险管理进行简要分析，整理急诊护理风险的相关因素，探究急诊护理风险管理，降低急诊护理风险系数。

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简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：摘要：药品关乎着我国人民的身体健康，但是在其生产的过程中管理方面还是存在着很大的风险，如何才能加以完善并保证药品质量这是相关药品生产管理工作者需要重视的任务。本文先阐述了药品生产管理中风险管理的内容、药品生产管理中风险管理的意义以及风险管理中存在的问题这几个方面，然后又对药品生产管理优化的有效应用路径展开讨论，并提出了个人的见解。

简介：【摘要】：随着社会的不断发展，人群生活水平的不断提升，人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说，为了满足市场对于药物的需求，其整个制作规模会不断增大，伴随而来的是一些列的质量风险，在形式之下，制药企业在制药生产的过程之中，应当加强风险防控意识，加大质量风险管理力度，确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础，探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。

简介：【摘要】目的：分析风险管理用于护理管理的价值。方法：2018年1月-2019年12月本院未开展风险管理工作期间接诊的病人500名为对照组，2020年1月-2021年12月本院开展风险管理工作期间接诊的病人800名为试验组。对比管理质量等指标。结果：关于管理质量，试验组的数据是（98.24±0.96）分，和对照组（92.59±1.84）分相比更高（P＜0.05）。关于风险事件，试验组的发生率是0.5%，和对照组的4.2%相比更低（P＜0.05）。关于满意度，试验组的数据是98.87%，和对照组88.4%相比更高（P＜0.05）。结论：护理管理中用风险管理，效果显著。

简介：摘要：药品风险的管理是制药部门、卫生机构、制药公司、公众和媒体之间的合理沟通桥梁，在药物的整个生命周期中，从开发新化学品到临床试验、临床研究、药物许可、上市发放、上市后监测到最终退出。当局和制药业是分担风险的主要责任者，而药品销售、保健专业人员和公众则是分担风险的主要责任者。药品信息的风险交流是保障人民用药安全的重要手段，本文通过对我国目前药品风险交流的现状加以综述分析，提出现存的问题并给出建议，为我国药品风险交流工作的进一步开展提供参考。

简介：摘要：在国际上，关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现：大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程，而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此，建立完善的药品安全风险管理体系，有效控制药品安全风险，已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。