简介：摘要目的研究苦木栓的制备工艺。方法对苦木药材进行提取和粉碎，得到苦木浸膏粉；选择SUPPOCIRENCX型半合成脂肪酸甘油酯为基质，对润滑剂涂抹方式、注模温度和冷却时间进行考察研究。结果最终确定了苦木栓的成型工艺将润滑剂均匀涂抹在栓剂模具上，于50℃下溶解基质约三分之二取出，搅拌至完全溶解，再于40℃下加入苦木浸膏粉，搅拌均匀后，注入己均匀涂抹好润滑油的栓模中（模具温度约为15℃），室温冷却30min。结论此苦木栓剂成型工艺稳定性较好，可为后续苦木栓剂的中试放大提供理论依据。

简介：摘要目的对益母草中的总黄酮进行提取工艺研究。方法通过正交实验确定提取益母草中的总黄酮的优化提取工艺条件。以提取溶剂水和益母草的重量倍数比，提取煎煮时间和提取煎煮的次数作为正交实验设计的三个考察因素，以益母草提取物中的总黄酮含量为考察指标，每个因素选用三个水平进行实验。结果提取溶剂水和益母草的重量倍数比为10，提取煎煮时间为三小时，提取煎煮3次。结论该方法操作简单、方便，可作为对益母草中总黄酮物质提取的方法，为益母草总黄酮提取工艺的进一步深入研究提供了依据。

简介：摘要目的研究骨伤洗剂的最佳制备工艺，为该制剂的工业化生产提供参考。方法采用水蒸气蒸馏法提取骨伤洗剂中的挥发油，以挥发油提取量为评价指标，通过正交试验考察提取时间、加水倍量、浸泡时间、药材规格对骨伤洗剂挥发油提取工艺的影响，并通过单因素试验考察浓缩工艺。结果最佳制备工艺为一个临床处方药材55g加水8倍量，浸泡2h，提取2h，回流提取一次，水提液过滤后浓缩至100ml，加入0.2%苯甲酸钠，放置12h除杂，加入0.06%聚山梨酯80增溶的挥发油蒸馏液，即得。结论该工艺合理、可行，可为骨伤洗剂的工业化生产提供实验依据。

简介：摘要目的研究地锦草的醇提工艺。方法采用正交试验法，以提取时间、提取次数、溶剂浓度及倍数为研究考察的主要影响因素，每个因素选取三个水平进行实验设计，以没食子酸的含量、槲皮素的含量和出膏率为指标综合进行评分，确定地锦草最佳醇提工艺条件。结果地锦草最佳醇提工艺为加10倍的60%乙醇溶剂浸泡24小时，回流提取三次，前两次回流提取每次2小时，后一次回流提取1小时。

简介：摘要以普通板蓝根为原料，采用正交试验法和微波法提取板蓝根多糖，并对板蓝根多糖提取工艺进行了阐述。探讨了微波法和水煮法各自优点与不足，目的是研究板蓝根水溶性多糖的提取工艺条件。

简介：摘要药品生产质量管理规范（GMP）是指以药厂生产过程中的质量控制为主要内容的系统性规范，其最早由美国提出，本文主要研究GMP对药厂生产管理的重要性，其实施的必要性，在我国现阶段的发展状况及存在问题，旨在为GMP与药厂生产管理的后续研究提供参考。

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展，人类对于健康认识的水平和要求日益提高，毋庸置言，药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此，药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

简介：摘要目的探讨社区医生在产后访视中的工作方法及注意事项，促进母婴健康。方法对1042名产妇进行了上门访视，给予母乳喂养知识、产褥卫生、婴儿护理等健康教育及指导。结论产后对产妇及婴儿实施连续性的健康服务，能够增强产妇及家属的健康意识，消除和减轻一些影响健康的危险因素，有助于产妇顺利度过产褥期，婴儿顺利度过新生儿期，预防疾病，保障母婴健康。

简介：摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间，储存条件，设施，设备及专业技术人员，应避免发生差错，以防止混淆，污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料，原料，辅料，半成品以及成品等应进行分类，分区，定点定置存放，防止混淆，污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单，认真核对名称，规格，批号，数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

简介：摘要目的采用柱层析方法建立一种纯化制备药用蛋黄油的工艺。方法以酸值、过氧化值、胆固醇含量和得率为主要指标，对中性氧化铝吸附蛋黄油工艺进行正交优化。结果经过正交优化后确定其优化工艺条件为与原料等量的氧化铝，41的柱径比，4倍的正己烷洗脱体积。纯化后的精制蛋黄油的酸值降低至0.2，过氧化值降低至1.0，胆固醇含量降低至0.5%，同时具有90%以上的得率。结论氧化铝柱层析吸附对纯化制备药用蛋黄油具有良好的应用前景。

简介：摘要目的研究连翘煮散颗粒制备工艺。方法以颗粒成型性、滤过性、干膏收率和连翘酯苷A含量等为指标，优化连翘煮散颗粒的药材粉末粒度、润湿剂用量、干燥时间等因素，以吸湿性试验及临界相对湿度（CRH）为指标考察连翘煮散颗粒制备、储存的湿度要求。结果制定了连翘煮散颗粒的最佳制备工艺，将连翘粉碎成中粉，按0.225mL/g均匀喷水充分润湿混匀，采用挤出法制备成型，60℃干燥60min，取出，整粒，包装即得。结论该制备工艺简单易行、稳定可靠。

简介：摘要中药膏方是中国传统的制药方法，可广泛运用于临床以治疗多种慢性疾病，它的组方配伍和煎制根据中医辩证理论进行的，流程是在已配伍的中医饮片中将水加入，进行煎制，而后通过去渣、浓缩过程，随之将蜂蜜、冰糖、动物胶类加入，再进行煎制，使之成为稠厚的半流体制剂。膏方可将人体的精气加强恢复，使机体的免疫力增强，同时将调节五脏六腑机能的目的达到。中药膏方在强身健体、延年益寿等方面有一定的作用。但膏方的制作程序复杂，最终的疗效也是根据质量决定的，本文探究中药膏方的制作，对在制作过程中可能出现的问题加以防范，以保证中药膏方质量。

简介：摘要目的确保药品质量持续稳定，保证患者用药有效安全。本文通过对验证的内涵、意义、验证方案设计及验证的实施等论述，结果说明验证是确保产品质量的关键要素。结论只有对生产工艺进行验证，才能持续不断的生产出安全有效的药品。

简介：摘要目的研究痔安栓的制备工艺。方法对大黄、槐花、紫草、瓦松和浙贝母五味药材进行提取，得到五味药材的浸膏粉；在痔安栓剂的成型工艺研究中，对基质种类、熔化温度、注模温度进行考察研究。结果最终确定了痔安栓的制剂工艺称取适量的半合成脂肪酸酯，于50℃下熔化，再加入处方量五味药材的浸膏粉，于40℃水浴中搅拌lOmin，注入涂有液体石蜡的栓模中，冷却后脱模，除去毛边，即得痔安栓剂成品。结论此痔安栓的制剂工艺稳定性较好，所得成品外观光滑、硬度和重量差异均符合规定，可为后续的痔安栓剂中试放大提供理论依据。

简介：摘要目的研究复方山楂的制备方法及质量控制方法。结论该制剂处方合理，制备方法可行，质量控制可靠，临床疗效确切。

简介：摘要目的本文考察了健胃消食片浸膏提取过程中提取液的pH及陈皮的浸泡时间对浸膏中橙皮苷含量的影响，优选出适合工业化生产的提取条件。方法采用5,4倍水量，提取前陈皮浸泡1h，提取用水中加入0.56%的枸橼酸调节pH，分别提取2次，每次2小时，得到的浸膏采用HPLC检测其橙皮苷含量。结果浸膏中橙皮苷含量由未优化前的0.18%上升到0.539%，方法简单易操作，仅需使用传统的提取设备，适合工业化大生产。

简介：摘要目的中药生产从原料的加工，到生产制剂过程有其特殊的要求。正确的掌握这些特殊要求，分析生产中存在的问题，有助于提高过程管理的能力，确保药品质量。

简介：摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点，造成了对其监管的苦难，本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究，分析其监管难度，并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

简介：摘要众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明，另外，在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控，实现有效的药品日常生产规程。

简介：