简介：摘要：社会生活水平的提升使得医疗行业越来越为人所重视，各类药品的研发与制造工作也相应成为人们关注的热点问题。对制药企业而言，实验室数据完整性尤为重要，但在近看来各类检查中不难发现，涉及数据完整性方面的违规情况时有发生，无形中为药品安全带来了不利影响，因此保障数据完整性工作仍需进一步强化。本文分析了制药企业实验室数据完整性的实现途径，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘要：药物具有一定特殊性质，是人们治疗疾病、保证身体健康的关键性物品，制药企业（以下简称“企业”）在实践生产时需特别注意，确保药物具有应有的疗效。由于药品直接关系到人们身体健康和疾病治疗问题，所以企业在药品生产之后必须要对相关设备进行全方位清洁，避免不同药品之间相互污染影响药效。本文对企业清洁验证方面存在的问题开展探究，并提出应对措施，以供参考。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药物的研制是非常关键的，它直接影响到人民的健康。作为一家医药公司，要把药品的质量控制体系贯彻到药品的全过程，保证药品的安全、有效的生产，保证药品的质量，并建立完善的制度，合理的控制，以保证药品的质量。本文就医药企业在药物开发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要：在市场经济时代，企业之间的竞争越来越激烈。因而，提升企业内部软实力，成为企业发展的关键所在。企业需要致力于提高员工的思想道德，提升员工的职业素养，升华员工的工作能力。在此基础上，工会发挥的作用越来越重要，工会的职责也越来越突出。以党建推动工会的相关工作，能够促进企业更好地发展。通过创新工作形式，促使企业持续发展。

简介：摘要：随着我国经济社会的不断发展和人们生活水平的显著提高，医药行业对药品质量安全要求越来越高，在制药工艺流程中，药物研发、临床试验及药品检测是最重要环节。本文首先探讨了研究背景以及国内外研究成果概况；其次分析总结出目前国内国外先进生产设备技术与特点等方面现状，并结合当前环境提出问题；最后从制药企业角度出发，进行归纳性阐述和评价我国现有的仿制剂体外检验报告质量水平及影响因素。

简介：摘要：医药产品的品质已成为广大人民群众最为关注的问题，并得到了我国政府的高度关注。在药品生产过程中，如何加强药品生产过程中的质量控制，是药品生产过程中的一个重要环节。在医药经营企业，医药公司应该强化对产品的品质控制，保证产品的质量能够满足有关标准要求，进而提升医药公司在市场中的品牌认知度和效果。医药经营企业管理者应该将其经营目的和需求纳入考量，始终将民众的身体健康放在第一位。因此，医药经营企业应加强提升社会责任和管理安全的认识，建立一套行之有效的质量管理体系，促进医药经营企业良好发展。基于此，文章对医药经营企业质量管理体系构建进行了研究。

简介：摘要：药品研发是制药企业的发展的火车头，只有火车头强大，企业才能真正做到永续经营、基业长青。制药企业应结合自身企业的业务和需求，构建相适应的研发质量管理体系，并且持续符合GxP要求，本文主要对制药企业中研发质量管理体系的建立过程中重点内容，运行中的常见问题进行分析，旨在为建立研发质量管理体系提供借鉴，科学规范管理制药企业中研发质量管理体系，提高药品注册研制现场通过率，减少人为差错、混淆等风险，提高研究效率，保证研发过程合规性。

简介：摘要：本文讨论了医疗器械企业质量体系运行中的多体系融合，探讨了ISO9001，GB/T42061（ISO13485），21 CFR PART 820等标准法规在医疗器械企业的融合应用，并说明了多体系融合运行在产品质量管理、生产合规性及市场认可度等方面所带来的益处。

简介：摘要：冷链药品是在运输、储藏过程中对温度要求较高的药品，过高或过低的温度都可能导致药品变质，造成巨大损失，甚至引发严重的安全事故，因此药品批发企业需要针对冷链管理中的难点问题，制定有效应对策略，完善冷链管理工作，保障冷链药品质量和用药安全。本文探讨分析了药品批发企业冷链管理中存在的难点问题，并提出有效对策，以期为药品批发冷链管理工作提供参考。

简介：摘要：冷链药品是在运输、储藏过程中对温度要求较高的药品，过高或过低的温度都可能导致药品变质，造成巨大损失，甚至引发严重的安全事故，因此药品批发企业需要针对冷链管理中的难点问题，制定有效应对策略，完善冷链管理工作，保障冷链药品质量和用药安全。本文探讨分析了药品批发企业冷链管理中存在的难点问题，并提出有效对策，以期为药品批发冷链管理工作提供参考。

简介：摘要：随着现阶段我国医药产业的不断发展，对满足人们实际生产需要具有重要作用。但为了保证制药企业的发展质量，对制药企业清洁验证也提出了新的要求。其本质目的不仅仅是为了保障产品的质量要求，提高生产效度，更是为防止交叉感染的出现，以保证制药企业符合相关法规的要求。本文就制药企业清洁验证常见问题及应对策略，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者，以建议或启发。

简介：【摘要】目的 了解小型私营煤矿企业粉尘职业健康检查现状，改善煤矿工人的工作环境，提高煤矿工人职业健康水平。方法 选取我地区2022年8月一2023年7月正常生产5所的小型私营煤矿生产企业，选取其中的在岗工人296例作为研究对象，分析不同工龄工人的身体指标异常情况以及不同工作种类工人的身体指标异常情况。结果 血压偏高有20例（6.76%）、心电图异常有29例（9.80%）、血脂异常有95例（32.09%）、X 胸片异常有7例（2.36%）、 肝功能异常有34例（11.49%）。结论 工作人员的健康状况不仅受到工作环境中粉尘的危害，还受到年龄、个人生活习惯等因素的影响。因此，为防止尘肺病的发生，应积极提倡职业健康，保护劳动者健康权益。

简介：摘要：在我国，传统的管理模式塑造了人们无条件服从意识，人们在潜意识中就具有一种绝对服从的意识。这种控制思想，存在于不同组织与阶层之中。然而，目标管理在企业的实施，不仅提升了管理中的人性化，而且使企业员工更具凝聚力，从而有效提高了企业经济效益与社会效益。

简介：摘要：随着我国的医疗保健行业的持续发展，制药行业也呈现出一片繁荣景象，但是由于这些公司在生产中所使用的化学品较多，因此对其进行环境治理显得尤为重要。如果不加以控制，就会对土壤和水源造成严重的环境污染，不符合工业的可持续发展要求。为此，结合我国制药行业的实际情况，就我国制药企业的环保问题，提出了相应的治理措施。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

简介：摘要：随着我国化工产业的快速发展，化工企业的数量和规模不断扩大，职业卫生问题日益凸显。化工生产过程中产生的有害物质和作业环境对员工的身体健康造成了严重威胁。职业病的发生率逐年上升，不仅影响了员工的生活质量，还给企业带来了沉重的经济负担。因此，开展化工企业职业卫生评价，识别和控制职业病危害因素，保障员工的健康安全，已成为当务之急。本研究旨在针对化工企业职业卫生的实际需求，探讨一种科学、全面、系统的职业卫生评价方法，并将其应用于实践，以降低职业病发生率，保障员工的健康安全。

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，化工行业已成为国家经济的重要支柱产业。然而，化工企业在生产过程中，由于生产原料、工艺、设备等因素的影响，存在大量的职业危害因素。这些危害因素对从业人员的健康造成严重威胁，甚至可能引发职业性疾病。因此，对化工企业进行职业卫生评价，及时发现和控制职业危害，保障从业人员健康，已成为我国职业卫生工作的重要任务。本研究旨在探讨化工企业职业卫生评价方法，通过研究，提高我国化工企业职业卫生管理水平，降低职业危害风险，保障从业人员健康。

简介：摘 要：随着我国社会经济的迅速发展，我国药品行业也随之迅速发展。由于药品具有独特的商品性质，不管是对药品进行管理还是经营的过程中，都具有显著的特殊性。我国药品批发企业想要更好的进行经营管理，就需要对其进行合理的质量管理，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》同时结合企业自身质量管理要求制定相关制度，以此促进药品经营过程中的合理性管理措施，促使企业可以遵守法律法规进行经营，全面提高药品批发企业的质量管理效果，以确保药品质量安全，做到药品全周期可追溯。

简介：摘要新版GSP在药品批发经营方面的应用对药品批发经营企业开展各项工作产生了重要的影响，极大提高了药品批发经营的标准化程度。本文重点针对实施新版GSP对药品批发经营企业产生的影响作用进行探究，力求能为药品批发经营企业开展各项工作提供良好的指导。

简介：摘要：在医疗行业中，器械的应用十分广泛。随着医改持续推进，医疗企业财务风险不断加大。本文首先分析我国医疗器械流通企业概况，其次探讨医疗器械流通企业运营管理体系的构想，从而促进经济的可持续发展。