简介：目的通过控制无菌分装的整个环境过程，确保药品生产质量。方法针对影响粉针制剂质量的几个因素进行试验分析，总结各个因素对粉针制剂的影响。结果当环境因素超出标准时成品、半成品的检测质量不合格。结论生产中应严格控制各项指标，操作符合GMP要求。

简介：

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简介：摘要：随着我国社会的快速发展，人们的生活水平越来越高，健康问题已成为人们共同关注的焦点。在医药市场上，制药企业是提供药品的主要资源。药品的质量不仅关系到人们的健康和生活，也关系到企业经济的发展。然而，从实践的角度来看，目前医药化工产品的质量管理仍或多或少存在问题。本文主要探讨了医药化工产品的质量管理，了解了质量管理对医药化工产品的重要性和当前存在的问题，并针对问题提出了相应的措施，以保护人民健康，促进医药企业的和谐发展。

简介：摘要：本文深入探讨了技术核查在医疗器械产品注册与备案中的核心作用。首先，强调了技术核查在保障医疗器械产品安全性及满足法规遵从与监管要求方面的重要性。随后，详细阐述了技术核查在产品设计与研发阶段、生产与质量控制阶段的具体应用，包括设计原理与结构的安全评估、原材料与生产工艺的合规性核查、生产环境的合规性检查、生产过程的质量控制与监督以及成品的质量检测与评估等。通过全面的技术核查，可以确保医疗器械产品从设计到生产全过程的合规性和安全性，从而保障公众的健康安全。

简介：【摘 要】目的：对零售药店中实施药品电子监管的情况进行研究和分析，从而保障该项政策可以切实落实。方法：通过实地考察和文献研究相结合的方法进行分析。结果 :将药品电子监管应用到零售药店的日常工作中，有利于相关药品电子监管政策的有效落实，极大的提高了药店的工作质量和效率。并且使零售药店有效满足 GSP认证的相关要求，使药品电子监管政策的参与率提高。结论：为保障零售药店的生存和发展，促进零售药店的不断进步，提高其工作质量和效率，从而为人们提供更优质的服务。相关部门应正确认识到药店实施药品电子监管的重要性，并对政策落实的情况进行管理。通过具有完善性的法律法规提供相应的支持，还应积极做好宣传工作，使药店有效执行药品电子监管。

简介：摘 要：目的 社会面上电子烟油中非法添加依托咪酯逃避监管，建立一种简便的测定电子烟油中依托咪酯的气相色谱-质谱联用法。方法 色谱柱：DB-5MS 毛细管柱（30m0.25mm0.25m）；柱温：100C保持1.5min，以 25C/min程序升温至280C保持15min; 流速：1 mL/min；进样口温度：250C；离子源温度：230C；接口温度：280C；采用全扫描模式，质量范围 m/z 50-500；分流比10:1；特征碎片离子：244, 105,77,51。结果 用GC-MS定性定量分析电子烟油中的依托咪酯，线性关系良好，相关系数R2为0.9996，回收率为95.89%，RSD为2.49%，检出限为0.1ug/mL，定量限为1ug/mL。结论 本方法样品前处理简便，耗时少，具有良好的选择性、准确性和重复性，能满足对电子烟油中依托咪酯的测定要求。

简介：日前，2017中华医院信息网络大会（CHINC）在北京国家会议中心召开。作为我国医院管理领域有重要影响力的学术活动，2016年度最新电子病历高级别医院名单也同期重磅发布。

简介：本文阐述了构建军队人员电子健康档案系统的意义及总体指导思想,研究探索了军人电子健康档案系统的架构、数据内容及运行的安全机制,为军队人员电子健康档案的建立提供了参考.

简介：目的假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法通过查阅相关文献对几种不合格药品的检测方法,包括不相称测定分析,时间变化监测算法,聚类分析,药品不良事件聚集性信号预警系统进行介绍。结果上述几种检测方法都可以从一定角度发现药品质量问题。结论假冒伪劣医疗产品的检测方法尚无金标准,针对具体数据可采用不同方法进行分析,以期为药品监管工作提供方向和帮助。

简介：【摘要】：目的 对四种 不同有效氯含量的消毒产品安全性进行比较分析。方法 根据《消毒技术规范》，对二氧化氯消毒液、二氯异氰尿酸钠消毒粉、 84消毒粉、对氯间二甲苯酚消毒液四种含氯消毒产品进行小鼠急性经口毒性及小鼠骨髓微核试验。结果 二氧化氯消毒液和对氯间二甲苯酚消毒液 LD50>5000mg/kg.BW，属于实际无毒，二氯异氰尿酸钠消毒粉和 84消毒 (500mg/kg.BW)产品在小鼠骨髓微核试验中都未呈现明显的致突变作用。结论 有效氯含量较高的消毒粉样品呈现明显的毒性作用，且有效氯越高，毒性越强。

简介：电子病案是指将传统的纸张病例实现电子化，并使用计算机将病人的医疗记录进行数据的储存，传输，管理等。在医学领域当中，电子病案的内容当中不仅包括了纸张病案，同时是将患者整个的医疗进程，如医疗信息，病史，实施过的各类检验或是原先的一些影像资料等进行囊括入内。其对于现代医学的整个病案系统起着至关重要的作用，在医院中，电子病案管理系统是管理现代化的标志。本文主要是探讨电子病案管理系统在医院当中运用后所产生的优势以及劣势进行对比，以进一步的保障医疗服务的顺利进行。

简介：小肠疾病由于起病隐匿，症状、体征缺乏特异性，且胶囊内镜和小肠镜使用的局限性使小肠疾病的诊断和治疗十分困难，我们用结肠镜观察560例患者回肠末段粘膜的情况，现报道如下：

简介：【摘要】目的：分析电子输尿管软镜钬激光碎石术治疗复杂肾结石的临床效果。方法：择取我院收治的复杂肾结石患者 78例，对其临床资料进行整理，入院时间在 2019年 1月至 2020年 1月。以随机分组的原则，将其分为对照组（ n=39）和观察组（ n=39），前者运用经皮肾镜取石术，后者运用电子输尿管软镜钬激光碎石术治疗。对两组患者的手术指标进行记录，观察其术后并发症发生状况，随访 4周，记录其结石清除状况。结果：观察组患者的手术时间 术中出血量、下床时间、住院时间等指标相较于对照组，差异显著（ P＜ 0.05）；观察组患者的术后并发症发生率低于对照组，结石清除率高于对照组，差异显著（ P＜ 0.05）。结论：电子输尿管软镜钬激光碎石术在治疗复杂肾结石时，能够优化手术指标，降低对患者的伤害，且术后并发症发生率较低，结石清除率高，恢复速度较快，值得选用。

简介：慢性泪囊炎是眼科常见疾病之一，泪囊炎主要是由于鼻泪管狭窄或阻塞，导致泪液滞泪囊之内，细菌大量繁殖并刺激泪囊内壁黏膜引起炎症。主要症状为泪溢，流脓，流泪，给人们的日常生活中带来诸多不便。泪囊炎的主要治疗方法是手术治疗，我科采用经光电子纤维内窥镜下行泪囊鼻腔吻合术，治疗慢性泪囊炎，由于面部无切口，无瘢痕，创伤小，取得满意效果，现报道如下。

简介：目的研究电子喉镜在耳鼻喉疾病诊治中的应用价值。方法选取该院耳鼻喉科收治的耳鼻喉疾病患者300例，用地卡因溶液表面麻醉后，运用电子喉镜伸入患者不适部位进行检查，根据患者不同情况进行治疗。结果300例耳鼻喉疾病患者中出现慢性咽喉炎75例，咽部异物患者44例，声带息肉患者36例，声带小结患者39例，声带白斑29例，声带麻痹患者8例，会厌囊肿患者12例，鼻窦炎35例，鼻出血22例。对所有患者实行电子喉镜检查，其中44例咽部异物患者在喉镜下做异物取出，33例声带息肉患者、36例声带小结患者和21例小面积声带白斑患者在电子喉镜下做病灶切除。结论电子喉镜广泛应用于临床耳鼻喉科，能够准确地诊断和治疗疾病，而且采用电子喉镜诊疗创伤小，操作简便，治疗成功率高，具有重要临床推广应用。

简介：为进一步改善我国药品安全管理现状，保证群众的用药安全以及健康管理，不断提升药品的安全监管水平具有重要意义。尽管我国的药品管理系统已有一定程度的提升，但随着高新科学技术的不断发展，电子追溯系统也被越来越广泛的应用到了药品的安全监管方面，本文章针对目前电子追溯系统中的相关问题做出相关阐述与分析，旨在提高我国药品安全监管水平，再进一步提高大众健康水平。

简介：为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP（ExpertWorkingGroup）的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML（eXtensibleMarkupLanguage）对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交（e-Submission）模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门（CBG-MEB）进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。

简介：在人们法律意识不断增强的情况下，病案作为原始记录，更是解决医患纠纷、提供外调查阅、衡量医疗质量的重要凭证。虽然目前很多医院已经开始逐渐加大病案管理力度，但在实际工作中依然存在一些问题有待完善，如对病案管理工作不够重视、人员综合素质不高、管理制度不够健全、信息化程度低等，在很大程度上影响了病案管理工作的持续健康发展，必须要尽快电子信息化。

简介：【摘要】目的  探讨电子病历实时监控系统在病案管理中的应用效果。方法  本院2019年1月~2020年12月期间尚未使用电子病历实时监控系统，从中抽取200个病例分入研究的对照组；本院于2021年1月~2021年12月启用电子病历实时监控系统，从中抽取200个病例分入观察组。比较病案管理质量、病案管理差错情况、出院病例3d归档率。结果  观察组各方面病案管理质量评分高于对照组，对比差异显著（p＜0.05）。观察组病案差错率低于对照组，对比差异显著（p＜0.05）。观察组出院病例3d归档率高于对照组，对比差异显著（p＜0.05）。结论  电子病历实时监控细碎可对病案管理质量有显著的提升作用，能够及时纠正问题，使病案差错显著减少，归档效率显著提升。