简介:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例,而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生,从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。
简介:【摘要】目的:探究将围术期饮食指导及心理护理应用于胃癌患者护理中的效果分析,其临床可应用价值。方法:将2019年1月至2020年6月作为研究时段,在该时段将我院中收入的65名胃癌患者作为研究对象,所有患者在入院后被确诊为胃癌,并选择手术方案进行治疗,按照患者入院时段分为对照组(n=32)与实验组(n=33),对照组患者选择常规护理,实验组患者则将围术期饮食指导及心理护理应用于其中,在护理完成后对患者的手术指标进行记录,分析组间差异。结果:对照组患者在手术完成后的恢复饮食时间、下床时间以及术后疼痛评分相较于对照组来说明显更优,各项数据的比差异显著(P<0.05)。结论:在对胃癌患者进行治疗时,将围术期饮食指导及心理护理应用于患者的治疗中,能够有助于改善患者的手术后恢复质量,同时还能够提高患者的总体治疗效果,对于患者的康复来说有积极的应用价值,值得推广。
简介:为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展,能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段,没有相应的法规和指导原则,缺乏合理的研究设计和专业的研究人员,零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。