简介：摘要  目的：通过对现行的注射剂包装材料备案类变更的技术要求进行分析，为注射剂包材变更提供研究思路。方法：梳理近年来国内外包材类法规、指导原则、团体标准的要求，对注射剂包材的供应商备案类变更研究如何包材的选择和开展验证工作进行分析。结果与结论：从包装材料选择性、相容性试验、密封性试验等方面来评估药包材的适用性。建议药品注册申请人加强对药包材法规重视和学习，与药品审评部门加强交流，共同促进行业健康发展。

简介：摘要目的探讨纸塑袋包装呼吸管低温等离子灭菌与含氯液浸泡呼吸管复合膜包装后效果。方法纸塑袋包装呼吸管低温等离子灭菌后在当天、第7天、第14天、第21天、第28天、进行细菌培养。结果纸塑袋包装呼吸管低温等离子灭菌没有细菌生长。含氯液浸泡呼吸管复合膜包装后分别在第8天、第14天、第21天、第28天。均检测出细菌。结论纸塑袋包装呼吸管低温等离子灭菌，灭菌效果好，保存时间长，值得临床推广应用。而复合膜包装呼吸管，保存时间短，细菌含量高。保质期只有7天。

简介：2005年某期的常州日报上的市民直通车栏目的“呼声与建议”中刊登了一位署名胡盛清的市民的来信，全文如下：《规范食品包装袋》，“编辑同志：经常看到一些人骑着自行车满街推销红红绿绿的塑料袋，个体卤菜摊、糕点摊、水果摊、蔬菜摊等成了这些塑料包装袋的主要购买对象。这些来路不明的塑料包装袋是否符合食品包装要求，尤其是熟食品的要求，也没有哪个部门来检查，而消费者用肉眼是看不出来的。因此希望食品卫生管理部门，能重视这些情况。”

简介：摘要目的探讨流程管理在包装工作中应用的效果。方法2012年1月起包装操作实施流程管理，制作包装操作流程示图及质量标准。结果实施后包装质量管理规范化，有效降低包装质量缺陷，经X2检验，P<0.05，临床科室对消毒供应中心满意度明显提高。结论流程管理应用到包装操作工作中，减少和控制包装质量缺陷发生，提高包装质量。

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简介：摘要： 随着我国社会经济的快速发展，医疗器械产业也飞速发函，带动了无菌医疗器械包装行业整体水平的提升。基于此种情况，我国政府对无菌医疗器械包装的要求不断提升，监管力度与监管标准愈发严格，进一步提升医疗器械包装产业的发展实力，是在最大程度上维护与保障人民群众安全与利益的有效措施之一。本文简要分析了无菌医疗器械包装与生物负载，对无菌医疗器械包装性能要求、无菌医疗器械包装生物负载对产品的影响进行深入探究。

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简介：摘要目的为了解医用无纺布和棉布阻菌效果。方法我们分别对无纺布和棉布包装材料内的灭菌器械敷料等进行了为期180天的灭菌检测试验。结果全棉布包装的器械包在14天内无菌生长，第30天有菌生长，医用无纺布包装的器械包6个月内未发现细菌生长。结论医用无纺布阻菌效果比棉布好。

简介：【摘要】 目的： 探讨 质量管理措施对消毒供应中心检查包装区的应用效果 。 方法： 选择我院 201 9 年 01 月 -201 9 年 06 月 消毒供应中心检查包装区器械包 925 份作为对照组 ，采用 常规管理 ，选择我院 201 9 年 07 月 -2019 年

简介：摘要目的探讨提高再生手术器械包装质量。方法选取我院实施供应室集中管理模式前后的消毒灭菌包各5000个，分别对其进行取样监测消毒灭菌包效果，观察再生手术器械包包装合格率。结果集中管理前各类再生手术器械包装质量未达标百分率为4.00%，集中管理后为0.50%，两者比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论再生手术器械集中管理模式能有效地提高再生手术器械包包装质量，消毒灭菌包效果。

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简介：2014年11月20日,由国家食品药品监管总局药品评价中心《中国药物警戒》杂志和重庆莱美药业股份限公司共同举办的＂注射剂型药品包装与药品安全使用研讨会＂在北京圆满召开。本次会议旨在提高注射剂型药品包装与药品临床安全使用的认识,

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简介：中药饮片小包装是指将加工炮制合格的中药饮片按临床常用剂量包装，因其有剂量准确、发药快捷、改善工作环境等明显优势，因此受到医院药房和病人的广泛认可和支持。但在实际使用过程中，也发现一些不足之处，如病人自行拆药包装数量多时较麻烦、长时间保存易霉变、聚乙烯塑料包装袋对环境造成污染等。据此，上海市第一人民医院宝山分院吸取同行的调剂经验并根据本院的具体情况，在中药房实行了部分中药饮片小包装，取得了良好的效果，并得到了病人的好评。

简介：摘要目的探讨在无智能扫码系统下B-D包内白纸自制标识卡在消毒供应中心闭合式包装中应用价值。方法选取本中心2016年6月1日-25日及2016年6月26日-7月20日中需闭合式包装的复用器械各2000件，分别设为对照组及观察组（使用自制标识卡组），比较两组包装用时、包装总合格率（包装质量合格、包装方法正确、包装器械质量合格、包装器械物品配套），同时对使用标识卡的便捷性，在本中心进行无记名问卷调查。结果观察组的包装用时小于对照组（P<0.001），包装总合格率、包装质量合格率、包装器械物品配套率均高于对照组，P均<0.05。两组包装器械质量合格率无差别，Ｐ＝0.763。标识卡在闭合性包装便捷性调查，23人中78.26%（18）的人认为很便捷、17.39%（4）的人认为便捷、4.35%（1）的人认为比较便捷。结论自制标识卡的使用，可节约包装用时，提高包装总合格率，其便捷性在实践工作中得到同事的认可，其可行性为包装环节质量控制提供助力。

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简介：【摘要】目的：分析纸塑包装器械采取不同的灭菌装载方式对湿包的影响。方法：选取纸塑单包装金属器材1860件作为此次研究对象，将其分为常规组（930件）和观察组（930件），常规组纸塑包装器材不使用活动支架，观察组纸塑包装器材使用不锈钢活动支架，比较两组纸塑包装器材的湿包发生率。结果：常规组

简介：摘要：目的 探讨小包装中药饮片的养护，为小包装中药饮片的发展及质量监控提供参考。方法 采用WPS软件对2020年1月-2022年12月某院小包装中药饮片日常养护情况进行统计与分析。结果 养护小包装中药饮片73015批次，在不合格小包装饮片原因统计中，霉变、虫蛀、性状不符等。在不合格小包装饮片统计中，易霉变的饮片有薏苡仁、白豆蔻、淡豆豉、制何首乌等；易虫蛀的饮片有藁本、白芷、地龙等；易出现性状不符的饮片有京半夏、大枣、蜜麻黄绒；易出现炮制不规范的饮片有炒鸡内金、蜜麻黄绒；易掺杂的饮片有炒火麻仁；易出现次品/陈品的饮片有前胡等。结论 有效、正确的中药养护是保证小包装中药饮片质量的关键因素之一，是保证临床用药安全性和有效性的基本保障。