简介:【摘要】 目的: 探讨哌拉西林生产过程中二氯甲烷的回收工艺,提高二氯甲烷的回收率和质量,减少环境污染和成本。方法 采用二氯甲烷蒸馏、冷凝回收装置,通过多级冷凝单元将二氯甲烷气逐级从3℃至-25℃冷凝液化,分离出液态二氯甲烷并储存于储罐中,剩余的低浓度未冷凝的二氯甲烷气体进入活性炭吸附装置再处理。结果 二氯甲烷冷凝回收装置能有效地回收哌拉西林生产过程中产生的二氯甲烷,综合回收率达到98%以上,回收的二氯甲烷质量符合产品生产再利用及国家标准,同时降低了对环境的影响和生产成本。结论 二氯甲烷蒸馏、冷凝回收装置是一种适用于哌拉西林生产过程中二氯甲烷回收的有效工艺,具有技术先进、操作简便、效果显著、经济合理等优点。
简介:摘要:中医药是我国医药产业的重要组成部分,独具特色和优势,当前国家正加大政策指引力度推动中药产业实现高质量发展,并注重中药饮片与中成药质量监督,在强化中药材质量监管的基础上,提高中成药质量。本文针对目前中药制剂、中药饮片生产企业前处理工序和中间品、成品干燥工艺中使用的热风循环烘干设备在安装、使用及维修改造后温度测量参数控制对中药制剂工艺验证及产品质量的重要影响来阐述中药生产企业干燥工艺用热风循环烘箱验证的重要性和必要性,并通过此文能让更多的中药生产企业认识到烘箱验证的重要性和必要性,最大程度保证中药饮片、中药制剂在烘干过程中对于产品质量特性的影响,并确保中药烘干工艺和产品质量符合相关要求并达到最优结果。
简介:摘要:本研究探讨了CHO细胞培养过程中关键工艺参数对抗CD20单克隆抗体生产效率的影响。通过对温度、pH值、溶氧浓度等参数进行系统优化建立了高效的抗体生产工艺,结果表明,温度37°C、pH值7.0-7.2、溶氧浓度30-50%时抗体产量最高,补料策略和细胞密度控制对提高抗体滴度也起到重要作用,本研究为抗CD20单克隆抗体的工业化生产提供了重要参考,对其他治疗性抗体的生产工艺优化也具有指导意义。
简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产中生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。
简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产中生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。