简介：摘要目的探讨门冬胰岛素50注射液（锐舒霖®50）治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性及安全性。方法本研究为一项多中心、随机、开放、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究。自2016年7月29日至2019年9月12日纳入来自全国27家中心口服药治疗后血糖控制不佳的T2DM患者542例，根据区组随机方法将受试者以2∶1的比例分配进入锐舒霖®50组或诺和锐®50组。治疗24周后，比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）的变化，以及试验结束时低血糖事件和不良事件发生率、门冬胰岛素特异性抗体阳性率。有效性指标采用全分析集（FAS）和符合方案集（PPS）数据分析，安全性指标采用安全性数据集（SS）分析。组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验和χ2检验。结果本研究共纳入T2DM患者542例，锐舒霖®50组364例、诺和锐®50组178例。FAS受试者532例（锐舒霖®50组356例、诺和锐®50组176例），PPS受试者485例（锐舒霖®50组325例、诺和锐®50组160例），SS受试者533例（锐舒霖®50组357例、诺和锐®50组176例）。经过24周治疗后，锐舒霖®50组和诺和锐®50组T2DM患者的HbA1c分别下降1.56%±1.42%和1.54%±1.27%，FPG分别下降（1.94±3.08）和（1.43±2.53）mmol/L，2hPG分别下降（4.66±5.40）和（4.21±5.36）mmol/L，上述指标组内降幅差异均具有统计学意义（P<0.001），两组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。锐舒霖®50组和诺和锐®50组T2DM患者的总体低血糖事件发生率［分别为65.27%（233/357）和68.18%（120/176）］、不良事件发生率［分别为79.55%（284/357）和72.73%（128/176）］与门冬胰岛素特异性抗体阳性率［24周时分别为55.03%（186/338）和57.83%（96/166）］相近，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论锐舒霖®50和诺和锐®50控制血糖的总体疗效和安全性相当，具有临床应用价值。

简介：摘要心肾并发症是2型糖尿病患者致残和致死的主要原因。合并心肾危险因素、但尚未发生心肾并发症的患者往往不够重视危险因素的管理。糖尿病自我管理教育和支持（DSMES）是提高患者自我管理能力、促进代谢指标控制的有效手段，通过DSMES及早改善心肾危险因素的控制，有助于预防心肾并发症及相关不良结局。我国DSMES的开展仍处于探索阶段，该文综述DSMES在合并心肾危险因素患者中的必要性、获益及实施策略（包括DSMES构成要素、实施DSMES的现实考量及新兴技术形式的应用），以期为临床针对性开展DSMES提供参考。

简介：摘要目的评价国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照研究，将262例绝经后骨质疏松症患者采用中央随机化分为试验组（130例）和对照组（132例），以碳酸钙D3咀嚼片为基础用药，试验组给予国产米诺膦酸片每天1 mg，对照组给予安慰剂每天1片，试验疗程共48周。观察两组患者治疗前后腰椎平均骨密度变化率、椎体骨折发生率以及不良事件和不良反应发生情况。结果治疗48周，受试者腰椎平均骨密度较基线的变化率，全分析集结果：试验组为（3.52±4.82）%，对照组为（2.00±5.74）%；符合方案分析集结果：试验组为（3.99±5.05）%，对照组为（2.07±6.20）%；在全分析集和符合方案分析集，两组分别比较，差异均有统计学意义（P均<0.05）。治疗48周，椎体骨折发生率对照组为2.3%（3/132），试验组为0.8%（1/130），差异无统计学意义（P>0.05）。用药48周不良事件发生率试验组与对照组分别为71.5%（93/130）、78.0%（103/132），不良反应发生率试验组与对照组分别为23.8%（31/130）、28.8%（38/132），两组分别比较，差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症安全有效。

简介：摘要目的探讨2型糖尿病(T2DM)患者血清正常范围的甲状腺激素水平对肌少症相关指标的影响。方法纳入2020年4~11月在安徽医科大学第一附属医院就诊的192例40~70岁且甲状腺激素水平处于正常范围的T2DM患者(男105例，女87例)，收集患者一般资料、血糖、血脂、甲状腺功能，采用生物电阻测量法(BIA)测定四肢骨骼肌含量、香山EH101测量握力、简易体能状况量表评分(SPPB)测量躯体功能，并分析促甲状腺激素(TSH)、总T4(TT4)、总T3(TT3)、游离甲状腺激素(FT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)与肌少症相关指标的关系。结果研究对象中肌少症检出率为6.25%，年龄与四肢骨骼肌质量(ASM)、四肢骨骼肌质量指数(ASMI)、SPPB呈负相关，性别与ASM、ASMI、握力呈正相关，TT3与SPPB评分呈负相关(β＝-0.324，P＝0.047)，TT4与ASMI、ASM呈负相关，TSH与握力呈负相关(β＝-0.133，P＝0.032)。结论在T2DM患者中，TT3、TT4、TSH与肌肉相关指标有关，临床上应关注T2DM患者的甲状腺功能状态，有助于早期识别和筛查肌少症高危个体。

简介：无

简介：摘要目的比较两种门冬胰岛素注射液锐舒霖与诺和锐治疗糖尿病的有效性与安全性。方法本研究为多中心、为期26周、随机、开放、平行分组、阳性对照药物与非劣效临床试验，共纳入563例使用胰岛素至少3个月血糖控制不佳的糖尿病患者，受试者根据分层区组随机方法以3∶1的比例随机接受锐舒霖或诺和锐治疗，均联合应用基础胰岛素（来得时）。主要终点指标为治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的变化。结果治疗24周后全分析集（FAS），锐舒霖组的HbA1c从基线（8.66±1.28）%下降到（7.77±1.09）%（P<0.001），诺和锐组（8.47±1.28）%下降到（7.65±0.97）%（P<0.001），两组差异（诺和锐组-锐舒霖组）为-0.061%（95%CI-0.320~0.199）。锐舒霖组和诺和锐组 HbA1c<7.0%达标率为24.26%和21.21%（P=0.456），HbA1c<6.5%达标率为9.65%和6.82%（P=0.310）；锐舒霖组标准餐后2h血糖（2hPG）从（16.23±5.22）mmol/L下降到（12.65±4.57）mmol/L（P<0.001），诺和锐组从（16.13±5.37）mmol/L下降到（11.91±4.21）mmol/L（P<0.001）；两组7点指尖血糖均较基线有不同程度下降。两组特异性抗体的阳性比例为31.68%和36.36%（P=0.320），阴性转阳性比例为7.43%和10.61%（P=0.360），阳性转阴性比例为10.40%和7.58%（P=0.360）。两组低血糖事件发生率为60.05%比55.40%（P=0.371）；两组不良事件发生率为76.60%比77.70%（P=0.818）。结论锐舒霖非劣效于诺和锐，具有良好的有效性与安全性，可作为临床医师使用胰岛素血糖控制不佳患者的理想选择。

简介：摘要糖尿病自我管理教育（DSME）和糖尿病自我管理支持（DSMS）在糖尿病诊疗中起到关键性作用。随着社会的发展，人工智能、互联网等技术的进步为糖尿病教育管理提供了许多新模式和新机遇。本文从移动健康技术、人工智能、可穿戴设备和个人终端设备以及社交媒体等方面阐述了软件和硬件对DSME/DSMS体系发展的影响，讨论潜在的机遇和挑战，并探讨了未来糖尿病教育模式的发展趋势。

简介：摘要目的探讨2型糖尿病患者外周血微小RNA-34c(miR-34c)表达与糖尿病足溃疡(DFU)以及糖尿病足骨髓炎(DFO)发病的相关关系。方法共入选60例新诊断2型糖尿病无足溃疡患者(T2DM组)、112名2型糖尿病合并足溃疡患者(DFU组)和60名糖耐量正常的对照人群(NC组)。根据有无合并骨髓炎，将112例DFU患者再分为2组：骨髓炎组(DFO组)64例，非骨髓炎组(NDFO组)48例。应用实时定量PCR(qRT-PCR)方法测定受试者外周血miR-34c水平，并对DFU以及DFO的临床特点以及危险因素进行分析。结果T2DM组外周血miR-34c表达水平较NC组显著增高[2.99(1.45～6.22)对1.01(0.89～1.52), P<0.05]，DFU组外周血miR-34c表达水平较T2DM组显著增高[9.65(6.15～18.63)对2.99(1.45～6.22), P<0.01]。此外，与NDFO组相比较，DFO组外周血miR-34c表达水平也显著增高[13.46(8.89～19.11)对6.02(5.93～14.72), P<0.01]。DFU患者外周血miR-34c表达水平与足溃疡的截肢率呈正相关(P＝0.030)，与8周后足溃疡愈合率呈负相关(P＝0.025)。多因素logistic回归分析显示高表达的miR-34c均为DFU以及DFO的独立危险因素(OR值分别为3.52，4.13；均P<0.01)。结论2型糖尿病足溃疡患者外周血miR-34c表达水平增高，可能与DFU以及DFO的发生发展以及预后相关。

简介：摘要目的探讨脂联素与2型糖尿病（T2DM）患者乳腺癌发生的相关性及其可能机制。方法选取2016年1至6月于安徽医科大学第一附属医院甲状腺与乳腺外科住院的乳腺癌患者50例作为研究对象。按照是否合并T2DM将纳入患者分为合并T2DM的乳腺癌组（20例）以及单纯乳腺癌组（30例）。检测空腹血糖和胰岛素、血脂、总脂联素、高分子量脂联素水平，计算稳态模型评估胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。收集所有患者癌组织及癌旁乳腺组织，分为合并T2DM的乳腺癌癌组织组（DBCC组），合并T2DM的乳腺癌癌旁正常乳腺组织组（DBCN组），单纯乳腺癌癌组织组（BCC组）和单纯乳腺癌癌旁正常乳腺组织组（BCN组）。采用Western blot和实时定量逆转录聚合酶链反应检测上述四组中脂联素、晚期糖基化终产物受体（RAGE）、细胞周期蛋白D1（Cyclin D1）、核因子-κB（NF-κB）蛋白及mRNA表达水平。两组间差异的比较采用独立样本t检验，四组间组织学指标的比较采用单因素方差分析及两两比较的LSD-t检验。结果与单纯乳腺癌组患者相比，合并T2DM的乳腺癌组患者血清脂联素［分别为（5.35±1.22）和（7.29±1.90）mg/L］及高分子量脂联素水平［分别为（3.33±0.87）和（4.41±1.15）mg/L］降低，差异具有统计学意义（P<0.05）。血清脂联素及高分子量脂联素水平与HOMA-IR（r=-0.916、-0.950）和肿瘤大小（r=-0.896、-0.909）呈负相关（均P<0.01）。DBCC组RAGE蛋白表达量、NF-κB和Cyclin D1蛋白及mRNA表达量均高于BCC组及DBCN组 （P<0.05），脂联素蛋白和mRNA表达量低于DBCN、BCC和BCN组（P<0.05）。相关分析显示，血清脂联素水平及乳腺癌组织中脂联素表达量均与RAGE、Cyclin D1、NF-κB表达水平呈负相关（r=-0.817~-0.447，P<0.05）。结论T2DM乳腺癌患者血清脂联素水平降低，癌组织脂联素表达水平下降，RAGE、Cyclin D1和NF-κB表达增高，脂联素可能通过调节RAGE-NF-κB-Cyclin D1信号通路调控T2DM患者乳腺癌的发生发展。

简介：摘要通过解读美国糖尿病学会《成人2型糖尿病自我管理教育和支持专家共识（2020 版）》，回顾中国成人2型糖尿病自我管理现状，总结了国际上2型糖尿病自我管理教育与支持的实践及获益，对我国2型糖尿病自我管理工作现状与研究进展进行思考，并提出推进策略。建议树立糖尿病自我管理以及多学科合作的理念，建立及时转诊及报销的制度。充分利用现有科技手段，实施糖尿病自我管理的无缝对接，建立适合我国国情的糖尿病自我管理体系，优化糖尿病的防治模式。

简介：摘要目的评估皮肤晚期糖基化终产物（AGEs）无创检测技术在社区糖尿病早期筛查中的应用价值。方法于2018年1月至2019年1月选取社区健康体检、既往无糖尿病病史者701例，根据口服葡萄糖耐量试验（OGTT）结果分为正常糖耐量组443例、糖调节受损组198例和初诊糖尿病组60例。采用糖尿病无创检测技术对各组患者上臂皮肤AGEs进行检测，同时测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素、C肽、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、肌酐、尿素等指标。另将研究对象分为<45岁、45~59岁、≥60岁三个年龄段，比较不同糖调节状态人群在不同年龄段AGEs水平的变化。采用单因素方差分析比较各组间一般资料、生化指标及皮肤AGEs水平差异，并进行Pearson相关性分析和logistic回归分析。结果<45岁、45~59岁、≥60岁糖尿病前期和糖尿病患者AGEs值均高于正常糖耐量者（P<0.05）。皮肤AGEs水平与FPG和HbA1c相关（r=0.215、0.233，P<0.01）。AGEs是糖尿病前期和糖尿病风险的独立危险因素[优势比（95%可信区间）：1.054（1.025~1.084）、1.116（1.071~1.163）]。糖尿病无创检测技术识别糖尿病的受试者工作特征（ROC）曲线下面积为0.721（95%可信区间：0.658~0.783），灵敏度为73.3%，特异度为61.3%；糖尿病无创检测技术识别糖尿病前期的ROC曲线下面积为0.601（95%可信区间：0.551~0.652），灵敏度为35.4%，特异度为87.1%。结论皮肤AGEs无创检测对评估糖尿病风险有一定应用价值，但可能不完全适用于糖尿病早期筛查。