简介：根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

简介：行政惯例，又称行政习惯法，其在行政法学的研究中尚未引起人们的足够重视。在大陆法系国家，学者们往往注重于概念的表述和理论体系的构建，在著述中将行政惯例纳入行政法的不成文渊源一节中附带加以论述。学者们一般认为，行政法的渊源有成文法渊源和不成文法渊源。法律、命令、条约等构成行政法的成文法渊源，不成文法渊源则包括判例、习惯法以及法的一般原理等。

简介：EMR与EHR并非同一概念。当前国内外电子病历应用中的核心问题是个人医疗信息的保护。应用电子病历的正当化根据是个人的欲求与重大公共利益的需要。在法律框架方面,我国需要进行专门的立法以保护个人医疗信息。

简介：作为一种新型的行政执法手段，行政合同越来越引起理论界和司法界的关注，但是在关于行政合同的内涵、范围、其可诉性以及与行政强制执行的相互关系等诸多问题上，至今尚无统一的观点，从而阻碍了行政合同理论研究的深入和司法实践中的实际运用。有鉴于此，笔者拟从自己的理解和探索出发，对上述问题略陈管见。

简介：卫生行政执法中的证据是执法人员在执法过程中收集或者由行政相对人提交的,用以证明案件事实的材料。卫生行政执法证据要求证据具有合法性、真实性、与待证事实存在关联性,但目前卫生行政执法领域存在取证程序不严谨,登记保存证据缺乏规范,证据缺失,证据内容互相冲突,材料取舍比较随意等问题。卫生行政部门在执法中应当注意全面、主动、能动的收集证据。

简介：案由：2006年7月，某市所辖的区工商局在辖区内对某购物商场商品质量检查时，发现销售的某品牌服装涉嫌侵犯梦特娇服装注册商标专用权。在调查过程中，市质量技术监督局以注册商标权利人委托为由电对该服装进行检查，并邀请公安、电视台参加。

简介：医疗过失责任,是典型的违约责任与侵权责任的竞合,乃是学术界的通说。专门讨论医疗过失责任竞合问题,似乎没有必要。但随着我国《合同法》的颁布施行,《合同法》第122条关于责任竞合的规定在实践中如何适用,是否应对其适用进行法律上的限制,医疗过失责任能否适用第122条的规定等问题,也随之而来。目前,民法学界正在进行民

简介：《中华人民共和国行政许可法》是世界第一部独立专门的行政许可法律，它的颁布被誉为中国政治文明建设的一座新的里程碑，标志着中国入世水平的提高和法制进程的加速。环保行政许可是我国行政许可制度的一个重要组成部分，环保行政执法部门贯彻好行政许可法，不仅能促进我国行政许可制度的建立和完

简介：在医学科学飞速发展的今天,器官移植已不再是一个陌生的话题,我国自1972年首例肾脏移植手术成功以来,肾、肝、脾、心肺、胰岛、睾丸、骨髓等器官移植技术在临床实践中广泛应用,然而这一医学新技术的出现和发展在为患者带来健康和生命希望的同时,也带来了诸多的法律问题,其

简介：行政执法主体是关系行政执法的前提和基础。行政执法主体资格问题既是一个重要的法学理论问题，也是一个实际问题。2000年省级机构改革后涉及到行政主体的变化，在一些基层地方就行政主体资格问题发生了不少的行政复议和诉讼案件，一些上级主管部门在处理此类问题时也发生了不尽一致的意见和看法。

简介：手术差错包括手术病人错误、手术部位或手术方式错误，是一种容易避免，并很难为病人及家属所接受的低级错误。近年来随着《刑法》新增医疗事故罪，以及医疗改革中人们法律观念的转变，手术差错逐渐引起了人们的重视。本文总结了手术差错的发生特点、危险因素及其根本原因，并提出了一些预防手术差错的对策，为医务护人员的实际工作以及相关研究提供参考。

简介：在执行法律过程中,由于部分法律的规定过于原则,不能全面涵盖执法实践的所有问题。随着执法的深入,大量的行政批复出现,弥补了执法的空白,但行政批复的效力问题一直存在争议。本文通过梳理相关规定,厘清行政批复的法律属性、种类,对行政批复法律效力的判断依据进行了探讨,提出在行政批复的制定主体、内容合法合理以及形式上都应当遵循一定的标准。并对现行卫生行政批复存在的问题进行分析,对今后卫生行政批复的适用具有一定参考意义。

简介：21世纪信息化时代的今天,互联网被应用在各个行业领域,网络医疗也随之发展。网络医疗冲击了传统的医疗模式,解决了传统医疗受时空性限制的问题。但网络医疗在给人们带来便利的同时,也存在着医疗质量方面的问题,例如网络诊疗及时性差、网络治疗安全难以保障以及效率低、病人满意度差等。因此,需要采取措施通过对网络医疗平台的监管和完善相关法律条文来保护患者权益,保障网络医疗事业的健康发展。

简介：随着依法治国的进程，行政执法工作取得了巨大的成就。但是，行政执法涉及面广，执法主体多且有些执法主体职能交叉，执法人员素质参差不齐，行政执法工作仍然存在一些不可忽视、亟待解决的问题。如何做好新时期的行政执法工作，认真解决行政执法过程中存在的突出问题，真正做到依法行政，不断提高行政执法机关及其执法人员的执法水平，是摆在我们面前的重大课题。

简介：食品标志指在食品包装容器上或附于食品包装容器上的一切附签．吊牌、文字．图形及其它说明物。根据我国《食品卫生法(试行)》第二十三条的精神，完整的食品标志应该真实地反映所标志食品的品名、产地、厂名、配料或主要成份、生产日期、保存期限．食用方法等基本情况．并不得有夸大或者虚假的宣传内容。但由于于之相配套的有关管理办法至今尚未制定出来，使这一法律规定在具体监督执法实践

简介：通过对食品安全的国内外治理机制及适用情况进行文献综述评析,就我国食品安全治理存在的内部及与国际贸易中存在的问题进行有效分析。从国际法、日本法、欧盟实践及美国机制方面进行分类对比研究,梳理食品安全法律治理的国际通用标准及制度体系,通过综合利用行政规则、司法规则和私人规则完善我国食品安全治理机制;加强与国际合作提升食品安全能力建设;利用现行食品安全国际法律机制对抗贸易保护主义,最终分析得出为我国建立和完善以公私合作治理理念、预防性控制体系、风险分类为基础的监管制度的食品安全法律治理体系,并为食品安全法律治理提供对比样本和有益借鉴。

简介：行政执法是行政法制建设的主要内容和重要环节之一，我们在规范和改进行政执法方面取得了很大成绩。但与推进依法行政、建设法治政府的要求相比，行政执法的现状仍然不容乐观，一些深层次矛盾和问题尚未从根本上消除。在推进依法行政、建设法治政府的新形势下，如何理性地把握和分析这些矛盾和问题及其根源，并积极提出相应的解决对策，是当前行政法治建设的一项重要课题，也是政府法制工作的一项紧迫的任务。

简介：退役士兵安置工作关系到国家的安全和军队稳定，历来受到党和政府的高度重视，在市场经济条件下，让退役士兵接受职业训练，对于提高退役士兵职业素质，促进退役士兵安置工作，更好地发挥退役士兵在经济建设主战场的作用，有着十分重要的意义。

简介：江泽民在党的十六大报告中指出：“当人类社会跨入21世纪的时候，我国进入全面建设小康社会，加快推进社会主义现代化的新的发展阶段。”但是，一个普遍存在的极不协调的乞讨现象以其存在的规模之广，影响之大而令人深思。乞讨问题已经作为现今的一个不容忽视的社会问题展现在了我们面前。笔者将从具体分析乞讨问题产生的原因入手，并从乞讨问题给社会带来的负面影响的分析以寻找弥补的方法。

简介：党的十五大将依法治国、建设社会主义法治国家作为我们党领导人民治理国家的基本方略。依法行政既是依法治国的重要方面，也是社会各界的普遍要求。因此，立法步伐明显加快，以宪法为核心的社会主义法律体系已经初步形成并日趋完善。据有关资料透露，20多年来全国人大及常委会制定的法律约400个，国务院制定