简介:摘要中药产品在加拿大可作为天然健康产品(NHPs)进行注册,主要分为简易申请、传统申请和非传统申请3类。解读加拿大中药注册证据体系,分析不同注册类别所要求的安全性、有效性和质量性证据,发现简易申请可直接参考专论集 中的某成分的各项参数提交证据;传统申请需有至少50年的使用历史的产品,可将传统参考资料或药典作为证据来源;非传统申请需按照产品针对的疾病风险级别提供证据,大多需提供科学性的试验证据。因此,借鉴加拿大的中药注册证据体系相关经验,国内中药产品的注册应注重完善中药注册分类办法,并细化其证据要求和资料类型,同时推进《中药专论》制定,实现经典名方的科学评价和快速审评,促进我国传统中医药的传承与创新发展。
简介:摘要目的探讨影响大中型听神经瘤术后面神经功能的相关因素。方法选取2014年4月至2018年2月于复旦大学附属华山医院治疗的54例大中型(Koos分级3、4级)听神经瘤患者为研究对象,均采用乙状窦后路径下肿瘤完全切除术,术后12个月根据House-Brackmann(H-B)分级分为面神经功能优良组(H-B分级Ⅰ~Ⅱ级,38例)以及面神经功能受损组(H-B分级Ⅲ~Ⅵ级,16例)。收集两组患者肿瘤长径、面神经位置等临床资料,经单因素分析以及多因素logistic回归分析调查大中型听神经瘤术后面神经功能的独立影响因素。结果两组面神经位置、肿瘤囊性变化情况、肿瘤与面神经粘连程度、肿瘤长径、手术时间、年龄、Koos分级差异有统计学意义(P<0.05),而两组肿瘤侧别、性别、同侧脑干听觉诱发电位差异无统计学意义(P>0.05);Logistic回归分析显示,肿瘤长径(OR=2.431)、肿瘤囊性变化(OR=5.821)、肿瘤与面神经重度粘连(OR=3.754)、面神经位于肿瘤上方(OR=2.066)是大中型听神经瘤术后面神经功能受损的独立影响因素。结论大中型听神经瘤术后存在部分面神经功能受损患者,这与肿瘤长径、肿瘤囊性变化、肿瘤与面神经粘连情况以及面神经肿瘤相对位置等具有明显联系,术前应针对相关危险因素进行精准评估,以期改善面神经功能恢复情况。
简介:摘要目的探讨影响大中型听神经瘤术后面神经功能的相关因素。方法选取2014年4月至2018年2月于复旦大学附属华山医院治疗的54例大中型(Koos分级3、4级)听神经瘤患者为研究对象,均采用乙状窦后路径下肿瘤完全切除术,术后12个月根据House-Brackmann(H-B)分级分为面神经功能优良组(H-B分级Ⅰ~Ⅱ级,38例)以及面神经功能受损组(H-B分级Ⅲ~Ⅵ级,16例)。收集两组患者肿瘤长径、面神经位置等临床资料,经单因素分析以及多因素logistic回归分析调查大中型听神经瘤术后面神经功能的独立影响因素。结果两组面神经位置、肿瘤囊性变化情况、肿瘤与面神经粘连程度、肿瘤长径、手术时间、年龄、Koos分级差异有统计学意义(P<0.05),而两组肿瘤侧别、性别、同侧脑干听觉诱发电位差异无统计学意义(P>0.05);Logistic回归分析显示,肿瘤长径(OR=2.431)、肿瘤囊性变化(OR=5.821)、肿瘤与面神经重度粘连(OR=3.754)、面神经位于肿瘤上方(OR=2.066)是大中型听神经瘤术后面神经功能受损的独立影响因素。结论大中型听神经瘤术后存在部分面神经功能受损患者,这与肿瘤长径、肿瘤囊性变化、肿瘤与面神经粘连情况以及面神经肿瘤相对位置等具有明显联系,术前应针对相关危险因素进行精准评估,以期改善面神经功能恢复情况。
简介:摘要回顾性分析火箭军医学特色中心肝胆外科2014年5月至2019年12月14例采用Glisson蒂横断法切除巨大中肝肿瘤患者的资料,均未出现肝功能衰竭,术中出血量400~1 200 ml;术后住院时间9~20 d;围手术期再次手术1例,再手术原因为肝创面出血;术后胆漏3例,经通畅引流后拔除腹腔引流管。本研究结果表明,Glisson蒂横断法在巨大中肝肿瘤切除术中具有临床应用价值。
简介:摘要目的比较CT平扫漩涡征、黑洞征及"漩涡征和黑洞征"在自发性脑出血患者早期血肿扩大中的预测价值。方法选择自2012年1月至2018年12月在苏州大学附属第二医院神经内科首诊并住院治疗的210例自发性脑出血患者进入研究,按照有无出现早期血肿扩大将患者分为血肿扩大组及血肿未扩大组,按照按征象的有无再将患者分为征象阳性组与征象阴性组,分别比较不同组别患者的影像学及临床特征。运用受试者工作特征(ROC)曲线分析漩涡征、黑洞征及"漩涡征和黑洞征"预测早期血肿扩大的准确性,运用多因素Logistic回归分析明确早期血肿扩大的独立危险因素。结果(1)57例早期血肿扩大的患者中,出现漩涡征21例(36.8%),黑洞征17例(29.8%);153例血肿未扩大的患者中,出现漩涡征12例(7.8%),黑洞征22例(14.4%);影像学征象阳性患者比例差异有统计学意义(P<0.05)。与血肿未扩大组患者比较,血肿扩大组患者入院收缩压显著升高,破入脑室者比例显著增多,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)漩涡征阳性(33例)与漩涡征阴性(177例)患者临床及影像学各项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。黑洞征阳性患者(39例)的初始血肿量较黑洞征阴性患者(171例)明显增加,差异有统计学意义(P<0.05)。"漩涡征和黑洞征"阳性患者初始血肿量较阴性患者明显增加,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)漩涡征、黑洞征及"漩涡征和黑洞征"的ROC曲线下面积分别为0.645、0.577与0.570。(4)多因素Logistic回归分析结果显示,入院收缩压、漩涡征与黑洞征均为早期血肿扩大的独立危险因素(P<0.05)。结论相较于CT平扫黑洞征及"漩涡征和黑洞征",漩涡征在自发性脑出血患者早期血肿扩大中的预测价值更大。
简介:摘要本文详细的阐述了金融贷款公司开发中小企业及个人客户金融画像的必要性,并从金融贷款公司自有数据和外部数据分析出发,详细说明了如何构建金融贷款公司的客户金融画像。
简介:摘要目的探讨病原学检测阳性肺结核大、中学生治疗延误、有无空洞、病灶范围、细菌载荷量等因素对其校内接触者结核病传播的影响。方法回顾性分析2014年1月1日至2018年12月31日年广州市越秀区大学、中学79例病原学检测阳性结核病患者(下称“线索病例”;男45例,女24例,年龄12~25岁)的临床诊疗情况,并对其4 934例校内接触者(男1 867例、女3 067例,年龄12~65岁)结核菌素皮肤试验(tuberculin skin test,TST)结果进行比较分析。结果线索病例来自33所大学和中学,其中在8所学校12例线索病例的密切接触者中发现13例结核病患者(下称“接触者病例”),其中有7例线索病例和2例接触者病例分别发生7~81 d与16~76 d的就诊延误。接触者未发病和接触者发病线索病例的就诊延误、诊断延误、有无空洞、病灶范围和病原学检测(包括涂片与培养)比较,差异均无统计学意义;线索病例的密切接触者与非密切接触者的TST阳性率、强阳性率分别为68.36%(1 934/2 829)、21.81%(617/2 829)和47.84%(1 007/2 105)、3.42%(72/2 105)(P<0.001)。结论加强密切接触者筛查有助于早期发现结核病例,在学校结核病控制中应该加强这一工作。
简介:摘要目的:了解杭州市中小学生视力不良分布变化情况,确定重点人群,探索教学环境等影响因素,为制定干预政策和措施提供科学依据。方法:横断面调查研究。参照《全国学生体质健康调研细则》的要求,于2013─2017学年采用分层整群随机抽样的方法,在杭州市每个行政区县,分别随机抽取3所学校(小学1所、初中1所、高中1所)的在校学生进行视力检查。通过卡方检验和趋势卡方检验,比较不同性别、城乡及学段间学生视力不良分布状况及严重程度的差异。通过秩相关分析,探讨教学环境指标合格率与视力不良率之间的关联性。结果:共调查了48所学校244 338名中小学生,这5个学年学生视力不良总检出率为76.44%。各学年女生的视力不良率高于男生(χ2=546,P<0.001),郊县学生视力不良率高于市区(χ2=5 313,P<0.001),小学、初中、高中学生的视力不良总检出率依次增高,学段间差异有统计学意义(P<0.001)。教学环境指标中课椅符合率与视力不良率之间具有相关性(r=-0.581,P=0.029)。结论:杭州市中小学生视力不良率处于全国较高水平。小学是关键阶段,女生和郊县学生是重点干预对象。
简介:摘要空管气象设备的运行状态,直接关系到民航运行的安全,因此重视空管气象设备的巡视检查,十分关键。在当前的理念下,做好运行维护工作,有效地对于设备进行巡视检查,能够很大程度上,发现设备存在的问题,能够及时地对于隐患进行排除,避免重大事故的发展,因此基于巡视检查工作开展实际,促进巡视检查工作开展,成为了我们思考的问题。本文结合结合,首先,探究空管气象设备巡视检查工作的重要性,其次,探究空管气象设备巡视检查工作的方法策略,为今后的工作开展做出相应的依据。
简介:摘要目的探讨开放手术在治疗中小型腹壁切口疝手术中的应用价值。方法回顾性分析2016年1月—2018年1月郑州大学第一附属医院收治的110例中小型腹壁切口疝行疝修补术患者的临床资料,按手术方式不同分为开放组(n=57),腔镜组(n=53),开放组采用前入路腹膜外补片置入术行切口疝修补,腔镜组采用腹腔镜后入腹腔内补片置入术行切口疝修补。比较两组患者术后疼痛、胃肠功能恢复时间(排气、排便)、拔除胃管时间、拔除引流管时间、首次进食时间、住院时间、住院费用、术后不良反应及并发症发生率。计量资料以均数±标准差(Mean±SD)表示,组间差异比较采用t检验。计数资料组间比较采用χ2检验。结果两组患者均康复出院。开放组术后1、3、5 d的疼痛视觉模拟评分(VAS)分别为(4.02±0.19)、(2.21±0.26)、(1.39±0.98)分,腔镜组分别为(4.68±0.62)、(2.76±1.18)、(1.84±0.62)分,开放组均小于腹腔镜组,两组相比差异均有统计学意义(P<0.05);开放组术后排气时间、排便时间、拔除胃管时间、拔除引流管时间、首次进食时间分别为(50.73±14.69) h、(87.21±13.75) h、(9.64±3.92) h、(3.42±1.22) d、(37.11±9.76) h,腔镜组分别为(65.14±9.54) h、(89.73±11.56) h、(11.43±5.61) h、(2.81±1.39) d、(38.92±7.59) h,两组相比差异均有统计学意义(P<0.05);开放组住院时间(9.14±0.03) d,腔镜组住院时间(9.74±0.49) d,两组相比差异无统计学意义(P>0.05);开放组住院费用(1.51±0.36)万元,腔镜组住院费用(2.13±1.06)万元,两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论中小型腹壁切口疝采用开放式腹壁切口疝修补术安全有效,费用低,有利于减少患者痛苦,加速患者术后的恢复。