简介:摘要:本文以全面质量相关理论为指导,以制药企业为研究对象,从实践出发,对全面质量的理论和方法进行了研究。其中,采用人-物-法-环4M1E的管理方式,在评估的前期准备工作中,采用 PDCA循环的方式,对现场作业评估的整个过程进行了执行,并对成果进行了总结和分析,让现场的考核过程变得更加细致,内容全面,高效,也更加具有针对性。这样,就可以让培训考核的质量以及整个员工的总体水平得到提升,并且能够对其进行持续的改善。在医药生产企业的现场操作考核中,运用了全面质量管理的方法,可以对培训和考核的过程进行优化,使其更加的健全,同时还能提高员工的满意度,从而达到不断改进和整体提高的目的,是一种十分有效的管理手段。
简介:摘要:目的:剖析临床试验现场管理组织(SMO)行业发展下临床研究协调员(CRC)管理现状,探寻存在的问题以寻求改进方向。方法 采用SPSS27.0软件行统计学分析了解辖区内2020.1至2023.12间,SMO中3家临床试验机构200名CRC管理现状,以获取一手数据资料。结果:统计得知;3家临床试验机构中CRC工作经验不足,以学历本科及以上(89.33%),初级技术级别为主(43.83%);招聘方面,CRC专业背景多样,招聘标准缺乏一致性,各SMO机构的CRC培训深度和更新频率参差不齐;工作流程中部分环节尚未完全标准化。绩效评估缺乏统一的、被广泛认可的指标体系;CRC的职业晋升通道普遍不够清晰明确,且职业发展过程中可获得的支持较少。结论:在SMO行业发展下,CRC管理在人力资源管理、质量管理和职业发展管理方面存在诸多差异显著的问题。需要建立统一的招聘标准、优化培训体系、缩小薪酬福利差距、加强工作流程标准化、制定统一绩效评估体系、明确职业晋升通道并增加职业发展支持,以提升CRC管理水平和临床试验质量。