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  • 简介:摘要我国药品监管体制经历了十多年的多次改革,取得了长足的进步,其中《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)承担着非常重要的作用。近年来,我国药品安全问题频出,与经济的健康发展形成明显反差,究其根源,《药品管理法》在实施过程中显现出的诸多问题就是最大的因素。随着新一轮药品监管体制改革的到来,历经13年的《药品管理法》将再迎修订。药品监管法律法规的有益完善,应该是药品监管体制改革的当务之急。

  • 标签: 药品安全监管 法律 完善
  • 简介:基层药监工作与人民群众用药安全紧密相连、息息相关,点多面广,监管难度大、工作头绪多,如何走出一条适合基层药监工作的路子,是很值得探讨的。

  • 标签: 药品监管 基层药监工作 用药安全 人民群众
  • 简介:摘要目的描述基本药物制度实施背景下武汉市农村药品监管现状,探讨监管的经验与不足,提出相应解决策略。方法采用问卷调查法和知情人访谈法,调查武汉市六个新城区2009年至2011年农村药品安全监管现状。结果监管效果明显,监管客体多、分散制约农村监管工作。结论强化监管力度和稽查手段,实现农村药品监管网高效运转。

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  • 简介:药品电子监管是利用信息网络、编码技术等手段,通过给每个最小包装的药品赋予唯一代码,并在药品生产、流通、使用各环节扫码上报相关信息,从而全程掌握药品从生产到消费流动信息的监管活动。近年来,国家食品药品监督管理局以药品电子监管码为基础,开展药品电子监管工作,强势推进,形成了"政府、企业、公众三方参与,共同维护药品安全"的新型药品监管机制和模式,极大提高了药品监管的效率和水平。军队应当充分利用国家药品电子监管工作的基础和资源,加速推进军队药品电子监管工作,实现军队药材监管和保障工作的信息化转型。

  • 标签: 电子监管 系统网络 信息资源 标准规范体系
  • 简介:摘要本文通过对影响药品微生物限度检查结果的主要因素进行分析,进而提出解决措施,以便提高检验结果的准确性,确保药品安全,使百姓能够用上放心药。

  • 标签: 药品 微生物限度 质量
  • 简介:摘要近年来,药品质量问题引发社会各界关注,为了加强药品控制,我国对原版GMP进行了修订。药品GMP的发展对药品质量控制提出了新要求,药品企业必须以全新的姿态来应对药品质量管理。本文将介绍GMP的概念,提出当前药品企业在质量控制方面存在的问题,并提出相应的改进方案。

  • 标签: 药品GMP 药品质量 质量控制
  • 简介:相信很多朋友在每天工作的时候,都会长时间的面对电脑屏幕,经常的眼干眼涩,眼药水成为工作的必备之品。近日,办公室的朋友在整理办公桌的时间,发现了一瓶前几个月打开的一瓶眼药水,大概有四五个月了吧。看看瓶上的有效期,刚过,心想用了没几次,丢了怪可惜的,还是继续用吧。另一同事说:“还是别用了,眼药水过期了之后,其中的成分肯定发生变化,不能再起到原来的作用,而且过期后其中可能会有细菌繁殖,滴进眼睛里容易对眼睛造成损伤,千万不不要因小失大。”

  • 标签: 过期药品 危害 眼药水 电脑屏幕 细菌繁殖 办公桌
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  • 简介:摘要分析我省药品注册的情况,结合医药产业结构的特点,完善药品注册管理体系和法律法规的建设,加强政策引导,鼓励新药的自主创新。

  • 标签: 药品注册 创新 企业
  • 简介:摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”,大气环境空气湿度急剧增大,中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变,而企业的生产车间自GMP认证后,由于全封闭式作业,一旦在此季节某一环节受到微生物污染,将会给药品质量控制带来严重后果。因此,加强这一季节药品质量控制显得非常重要。

  • 标签: 梅雨季节 湿度 微生物污染 质量控制
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  • 简介:摘要目的加强医院门诊药房的药品管理,提高药品质量,提供给患者安全、合理、有效的药品。方法根据笔者在药品管理工作中遇到的药品摆放不当、过期失效、储存不当、特殊药品管理不当等问题,建立完善各项规章制度,运用计算机管理软件,加强药品领用、摆放、储存、效期、特殊药品等各方面的质量控制。结果与结论通过实行制度化和规范化的管理,提高了员工的工作效率,减少工作误差,保证药品的有效性和安全性,为临床和患者提供合格药品

  • 标签: 门诊药房 药品管理 药品质量
  • 简介:摘要依据《药品管理法》及相关的法律法规,分析医院药品药库管理的要求。建立药库质量管理体系,把握好采购、保养各个环节,尤其是利用微机管理的管理方式,对保证医院药品管理具有重要意义。

  • 标签: 药库管理 药品采购 药品保管 微机管理
  • 简介:目的:研究信息化监管平台对临床检验危急值监管效果的影响,旨在利用信息化监管手段提升医院管理水平、降低医疗风险、保障患者安全。方法:抽取闵行区3家综合性医院在2011年3-5月及2012年同期发生临床检验危急值的全部住院病例,对危急值的发布、处理、记录、复查等环节的管理缺陷进行干预前、干预后的调查,评价信息化的监管平台对危急值监管效果的影响。结果:通过信息化监管平台干预后危急值管理各环节总体缺陷率较干预前显著下降。结论:信息化监管平台对危急值的监管有明显的促进作用。

  • 标签: 危急值 信息化监管平台 患者安全 闵行区
  • 简介:摘要麻醉药品和一类精神药品在日常管理使用过程中仍存在一些问题。本文从麻醉药品和一类精神药品在日常使用中容易出现的问题出发,并结合我院麻醉药品和一类精神药品的经验和做法,提出若干管理建议。

  • 标签: 医疗机构 麻醉药品 一类精神药品 管理
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  • 简介:摘要随着我国对医疗卫生事业的不断重视,药品管理问题成为如今相关专家普遍关注的众多问题之一。药品是保障患者生命安全的重要因素,也是其早日康复的希望之所在。药品的本身的质量固然重要,然而当药品被引进医院之后,不可能段时间内全部卖出,就涉及到管理和储藏的问题。由于药品具有一定的敏感性和特殊性,管理不当则会失去自身药用价值。且基层医院由于设备和规模的限制,在药品管理方面容更容易出现问题,这些问题就是本文的侧重点。

  • 标签: 基层医院 药品管理 问题探讨
  • 简介:摘要伴随着我国医学领域现代化管理的发展及药品循环流通制度的改革,如何对医院药品的库存进行科学合理的管理,这一个问题已经成为我国医学领域迫切需要解决的难题之一。我国目前医院的药品库存管理始终面临着如何在为患者供应丰富充足的药品及相关的服务的同时,尽量减少库存费用的困难。药政法规的职能性、医院药物学的专业性及药品流通的商品性决定了医院药品库存管理工作的独特性,所以在对医院药品的库存进行管理时,必须要设定可测量明确的绩效战略目标。本文就我国医院药品库存管理工作的重要性进行分析探讨,提出若干个具有可行性的措施,希望以此提高我国医院药品库存管理的水平及质量。

  • 标签: 医院药品库存管理体会分析研究