简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要：随着我国社会经济的快速发展，我国政府对于药品流通监管也出台了一系列政策，并获取了一定成效。但是实际上，各种安全事故依然会出现在药品流通中，对此，新时期下有必要对药品流通监管方法进行创新和完善。本文主要阐述了药品流通监管发展历程，并总结了新时期药品流通监管方法，希望为我国药品流通监管工作提供参考。

简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质，随着临床医学技术的不断进步，越来越多的药品被生产和使用，但随之而来的是用药安全事故频发，这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门，由于受到各方面因素的影响，在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题，如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响，如果质量有问题的药品流通到各大医院，则会影响病患的病情治疗，严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义，本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

简介：摘要：药品监管的重要性及必要性众所周知，它不仅会影响到广大人民群众的身体健康和生命安全，还会影响到药品流通秩序。由于监管范围过于狭窄、对药品安全监管认识不足、监管手段落后、监管机制不够完善等问题，这些问题不解决，药品造假现象就会屡禁不止，国民安全就得不到保障。文章对药品监管面临的问题及其法律机制建设进行了分析。

简介：摘要：由于药品本身的特殊性，政府对药品安全监管予以高度的重视。然而，目前我国在基层药品安全监管方面依然存在多方面的问题，对于这些问题的存在，必须继续加深研究和分析，并寻找有效的解决方法。

简介：摘要：网格化管理是食品药品安全城市治理能力现代化建设和治理体系的有效途径和方式之一，充分运用先进成熟的互联网技术、人工智能（AI）和大数据，将网格化管理和智慧监管相融合，以提升市场监管体制下监管的靶向性、精细化和敏捷性。把网格化智慧监管理念运用于市场监管领域，旨在实现数据全覆盖和监管全覆盖等，是当前是建立并形成横向到边、纵向到底的市场监管网络和推进市场监管效能的一次实践和尝试。

简介：摘要：基层药品安全与否直接影响群众的生命健康，事关社会和谐稳定。新形势下的药品监管体制改革，通过建立乡镇市场监管所，实现了监管的全覆盖，但我们仍然要清醒地认识到乡镇药品监管中存在的问题，监管部门要对乡镇药品安全监管工作深入研究，打造高质量的药品监管队伍，创新监管方式，解决好乡镇药品监管问题。

简介：摘 要：目的 研究药品合理分类及药品监管制度在医院住院药房管理中的应用价值。方法 我院自2019年8月开展药品合理分类及药品监管制度，分别在2019年8月前后一年间抽取200例患者，其中药品合理分类及药品监管制度开展前的200例患者为对照组，开展药品合理分类及药品监管制度后的200例患者为观察组。结果 对选取患者的药品购买差错情况及护理满意情况进行统计，观察组相较于对照组均具有明显优势，数据间差异有统计学意义（P

简介：摘要：市场综合执法体制改革不断完善，作为县级监管部门，面临的监管任务更加艰巨。如何在基层市场监管过程中，让食品药品监管工作更加有序开展，从而体现中央领导提出的“四个最严”要求，需要我们基层工作者在工作实践中不断探讨。

简介：摘要：食品安全监管是一个涉及国计民生的大问题，时维护国家和社会的和谐与稳定，市场经济的可持续发展具有重大的意义。从当前我国的情况看，我国食品安全监管方面存在着监管体制不完善、监管效率低下、法律法规不科学、监管机制不全面、监管方式待改变、消費者缺乏法律维权意识、食品安全监管科学技术水平落后等一系列的主要问题，需要政府逐步解决。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：【摘要】目的：分析药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的开展价值。方法：选择我院在西药房取药患者52例作为常规组，所有患者均为2015年1月至2018年1月于我院西药房取药的。西药房实施药品合理分类和药品监管制度后，选取取药患者50例作为管理组，取药时间段为2018年2月-2020年2月。对比两组患者药品差错发生率以及患者对取药效果的满意度。结果：管理组患者药品差错发生率为2%，常规组患者药品差错发生率为10%，管理组患者药品差错发生率显著低于常规组患者药品差错发生率。P＜0.05。管理组患者对取药效果满意度为98%，显著高于常规组患者取药满意度的86%，P＜0.05。结论：药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用效果显著，减少过期药品，方便工作人员找药，提高空间利用率，保障患者用药的安全性，患者的满意度也得到显著的提高，此种分类方式和监督办法值得应用与推广。

简介：摘要:本文主要对食品药品监督管理工作中的人力资源建设问题进行分析，通过深入研究食品药品监督管理部门人力资源建设的现状，了解食品药品监督管理部门人力资源分布的状况，并不断改进相关工作，确保工作的稳定开展。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要随着钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂新风险的陆续出现，药品监管机构应该如何应对？Alice Bhasale和同事比较了各主要药品监管机构公共安全信息传达的数量、及时性、力度和透明度。

简介：摘要：药品与人们的日常生活有着密不可分的关系，药品质量的高低直接关系到人类身体的健康安危问题，所以对于药品质量的检测要更加给予重视，保证 药品的生产质量符合国家医药卫生局规定的相关要求。在药品日常使用和保存的时候，药品的质量跟药品的包装有着不可避免的影响。因为受到空气湿度，微生物，细菌等各方面因素，药品的质量也随之会受到影响。所以对于要求药品的包装要极为严苛。药品规格必须与药品的包装相适应。包装也具有具有恒定、清洁等特点。为确保药效正常，延缓过期等性能。本文分析了关于药品包装对药品质量产生的影响，及其对于相关问题进行了讨论。包装水平的提高，也同时对于药品质量的提升有着巨大的影响。

简介：摘要：随着我国医药行业的不断发展，患者对药品种类和药品质量的要求不断提高。目前我国为了提高医疗药品的质量，有必要进一步加强对相关部门药品生产企业的监管。基于此，本文首先分析了药品监督管理中存在的问题，随后从五个方面分析了药品监督管理提升药品安全的策略，以此来供相关人士交流参考。

简介：摘要：药物包装材料选择上也会根据不同药品选择不同的包装。主要的原因是药品包装所使用的材料能够影响药品的使用效果，不正确的药品包装材料甚至会危害人体健康。基于此情况，本文就药品包装材料对药品质量的研究分析，以此来严格督促药品管理人员加大力度进行药品包装材料的审核以及管理工作，以保障药品包装材料的安全性，避免药品质量出现问题，威胁人体生命健康安全。

简介：摘要： 药品微生物限度检查是有关部门提出的标准化规范制度，以确保药品质量以及民众用药安全性。这项检查有着非常严格的要求，检验的周期也比较长，极易产生误差。本文从可能引起药品微生物限度检查误差的各方面入手，分析误差产生的原因，并在此基础上提出提高药品质量的应对措施。